23andMe

23andMe Research Institute es una empresa estadounidense sin fines de lucro, dedicada a la genómica personal y la biotecnología, con sede en Palo Alto, California . Ofrece un servicio de pruebas genéticas directas al consumidor, en el que los clientes envían una muestra de saliva que se analiza en laboratorio mediante genotipado de polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) ^{[ 1 ]} para generar informes sobre la ascendencia del cliente y sus predisposiciones genéticas a afecciones relacionadas con la salud. El nombre de la empresa deriva de los 23 pares de cromosomas que componen una célula humana diploide ^[²^] .

Fundada en 2006, 23andMe fue la primera empresa en ofrecer pruebas de ADN autosómico para determinar la ascendencia, un enfoque que ahora se utiliza en toda la industria. ^{[ 3 ]} Su servicio de pruebas genéticas basado en saliva fue nombrado "Invención del Año" por Time en 2008. ^{[ 4 ]}^{[ 5 ]} La empresa tuvo una relación conflictiva inicial con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) por sus pruebas relacionadas con la salud, que fueron suspendidas en los EE. UU. desde finales de 2013 hasta octubre de 2015, cuando la FDA comenzó a otorgar aprobaciones para informes específicos de estado de portador y riesgo genético. ^{[ 6 ]}^{[ 7 ]} Los productos que incluyen componentes tanto de ascendencia como relacionados con la salud han estado disponibles en Canadá desde octubre de 2014 ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]}^{[ 10 ]} y en el Reino Unido desde diciembre de 2014. ^{[ 11 ]}

23andMe salió a bolsa en 2021 mediante una fusión con una empresa de adquisición con fines especiales (SPAC), alcanzando una capitalización de mercado máxima de aproximadamente 6 mil millones de dólares estadounidenses. ^{[ 12 ]} Para 2024, su valoración había caído a aproximadamente el 2% de ese máximo. ^{[ 12 ]} En marzo de 2025, la empresa se declaró en bancarrota bajo el Capítulo 11 y la directora ejecutiva Anne Wojcicki renunció. ^{[ 13 ]} El fiscal general de California emitió una alerta para los consumidores debido a preocupaciones sobre la privacidad en torno a los datos genéticos sensibles que posee la empresa. ^{[ 14 ]}^{[ 15 ]}

Tras una disputada subasta de quiebra, el Instituto de Investigación TTAM, una corporación sin fines de lucro de beneficio público fundada por Wojcicki, superó la oferta de Regeneron Pharmaceuticals y adquirió prácticamente todos los activos de 23andMe por 305 millones de dólares. ^{[ 16 ]}^{[ 17 ]} TTAM completó la compra el 14 de julio de 2025, y la empresa continúa operando como una organización sin fines de lucro bajo la propiedad de TTAM. ^{[ 18 ]}

A febrero de 2024, 23andMe había genotipado a más de 14 millones de personas, ^{[ 19 ]} y su base de datos de investigación ha contribuido a cientos de publicaciones revisadas por pares en áreas que incluyen la enfermedad de Parkinson , la depresión , la COVID-19 , las enfermedades autoinmunes y la farmacogenómica .

Historia

Fundación y crecimiento inicial (2006–2017)

Linda Avey , Paul Cusenza y Anne Wojcicki fundaron 23andMe en 2006 para ofrecer pruebas genéticas e interpretación a particulares. ^{[ 1 ]} Documentos de inversión de 2007 sugieren que 23andMe también tenía la intención de desarrollar una base de datos con fines de investigación. ^{[ 20 ]} En 2007, Google invirtió 3,9 millones de dólares en la empresa, junto con Genentech , New Enterprise Associates y Mohr Davidow Ventures. ^{[ 21 ]} Wojcicki y el cofundador de Google, Sergey Brin, estaban casados en ese momento. ^{[ 9 ]}

Cusenza dejó la empresa en 2007 y Avey se fue en 2009. ^{[ 22 ]}

En 2012, 23andMe recaudó 50 millones de dólares en una ronda de financiación Serie D , casi duplicando su capital total de 52,6 millones de dólares. ^[²³^] En 2015, una ronda Serie E de 115 millones de dólares elevó el capital total a 241 millones de dólares . ^[⁷^] A finales de 2017, la empresa había recaudado aproximadamente 250 millones de dólares con una valoración de 1750 millones de dólares . ^[²⁴^]^[²⁵^]

Colaboración con GlaxoSmithKline (2018–2023)

El 25 de julio de 2018, 23andMe anunció una asociación con GlaxoSmithKline (GSK) en la que GSK utilizaría datos de clientes que dieran su consentimiento para apoyar el desarrollo de fármacos, invirtiendo 300 millones de dólares en la empresa. ^{[ 26 ]} En enero de 2022, la asociación se extendió hasta julio de 2023 con un pago adicional de 50 millones de dólares. ^{[ 27 ]} En julio de 2020, la asociación produjo su primer ensayo clínico: una terapia contra el cáncer desarrollada conjuntamente. ^{[ 28 ]}

Salida a bolsa y adquisición por parte de Lemonaid (2020-2021)

La empresa tenía su sede en Mountain View, California , inicialmente en North Bayshore y luego en el centro, ^{[ 29 ]} hasta 2019, cuando se trasladó a una sede más grande en Sunnyvale . ^{[ 30 ]}^{[ 31 ]} En enero de 2020, 23andMe despidió a unos 100 empleados de su división de pruebas de consumo. ^{[ 32 ]}^{[ 33 ]}

En diciembre de 2020, la compañía recaudó aproximadamente 82,5 millones de dólares en una ronda de financiación Serie F, lo que elevó la financiación total a más de 850 millones de dólares. ^{[ 34 ]} En febrero de 2021, 23andMe anunció una fusión con la empresa de adquisición con fines especiales de Sir Richard Branson , VG Acquisition Corp, en una transacción de 3.500 millones de dólares. ^[³⁵^] La fusión se cerró en junio de 2021; la entidad combinada, rebautizada como 23andMe Holding Co., comenzó a cotizar en el Nasdaq con el símbolo bursátil "ME". ^[³⁶^]^[³⁷^]

En octubre de 2021, 23andMe adquirió Lemonaid Health, una empresa de telesalud , por 400 millones de dólares, y el acuerdo se cerró en noviembre. ^{[ 38 ]}^{[ 39 ]}

Declive y quiebra (2022-2025)

Tras alcanzar una capitalización de mercado de aproximadamente 6.000 millones de dólares después de su salida a bolsa, la valoración de 23andMe cayó drásticamente; a principios de 2024 se situaba en torno al 2 % de su máximo. ^{[ 12 ]} Entre los factores que contribuyeron a ello se encontraban la persistente falta de rentabilidad de la empresa y la ausencia de ingresos recurrentes procedentes de sus kits de pruebas de ADN de un solo uso. ^{[ 40 ]}

Wojcicki hizo varios intentos de privatizar la empresa. Una oferta inicial de 2,53 dólares por acción en febrero de 2024 no prosperó. ^{[ 41 ]} En julio de 2024, ofreció 40 centavos por acción por todas las acciones en circulación que no eran de su propiedad, ^{[ 42 ]} pero un comité especial del consejo rechazó la propuesta. ^{[ 43 ]} En septiembre de 2024, los siete miembros independientes del consejo renunciaron. ^{[ 44 ]} Posteriormente, la empresa presentó ante la SEC una declaración indicando que ya no estaba abierta a ofertas de adquisición de terceros. ^{[ 42 ]} Los usuarios que intentaban eliminar sus datos genéticos descubrieron que la empresa los conservaba durante tres años para cumplir con las obligaciones legales. ^{[ 45 ]} En noviembre de 2024 se produjeron más despidos. ^{[ 46 ]}

En enero de 2025, 23andMe reveló que necesitaba liquidez adicional y que estaba explorando alternativas estratégicas, incluida una posible venta. ^{[ 47 ]} Wojcicki hizo una tercera oferta de 41 centavos por acción en marzo de 2025. ^{[ 41 ]} El 23 de marzo de 2025, 23andMe se acogió al Capítulo 11 de la Ley de Quiebras como parte de un plan para vender sus activos, enumerando activos y pasivos por un valor de entre 100 y 500 millones de dólares cada uno. Wojcicki renunció como CEO y fue reemplazado por el CFO Joe Selsavage. ^{[ 48 ]} La negociación de las acciones de la compañía se suspendió el 31 de marzo y las acciones fueron excluidas de la bolsa Nasdaq, pasando a cotizar en el mercado extrabursátil . ^{[ 49 ]}

El fiscal general de California, Rob Bonta, emitió una alerta de privacidad para el consumidor recordando a los usuarios californianos su derecho a solicitar la eliminación de sus datos genéticos. ^{[ 50 ]}

Adquisición de TTAM (2025)

La subasta inicial de quiebra fue ganada por Regeneron Pharmaceuticals por 256 millones de dólares. ^{[ 16 ]} Como parte de ese acuerdo, Regeneron habría adquirido todas las unidades de 23andMe excepto su servicio de telesalud Lemonaid Health. ^{[ 51 ]} Sin embargo, el tribunal de quiebras reabrió la subasta después de que Wojcicki argumentara que su organización sin fines de lucro, TTAM Research Institute, había sido excluida injustamente del proceso de licitación. En la ronda final, TTAM presentó una oferta ganadora de 305 millones de dólares. ^{[ 52 ]} 23andMe había anunciado por separado que dejaría de ser una empresa pública y se daría de baja de la SEC a partir del 6 de junio de 2025. ^{[ 53 ]}

TTAM completó la adquisición de prácticamente todos los activos de 23andMe, incluidos el Servicio de Genoma Personal, los Servicios de Investigación y Lemonaid Health, el 14 de julio de 2025. ^{[ 18 ]} TTAM se comprometió a respetar las políticas de privacidad existentes de 23andMe, establecer una Junta Asesora de Privacidad del Consumidor y restringir la venta o transferencia futura de datos genéticos a menos que cualquier nuevo propietario adoptara protecciones de privacidad equivalentes.

Tecnología

Un kit de análisis genómico de 23andMe de 2013

23andMe comenzó a ofrecer pruebas genéticas directas al consumidor en noviembre de 2007. ^{[ 1 ]}^{[ 54 ]} Los clientes envían una muestra de saliva de la cual se extrae y amplifica el ADN . El ADN amplificado se aplica a un chip de microarrays de vidrio fabricado por Illumina , que contiene microesferas, cada una con una sonda genética complementaria a una variante genética específica . Cuando el ADN del cliente coincide con una sonda, las secuencias se hibridan y una etiqueta fluorescente indica la presencia de la variante. La plataforma analiza cientos de miles de variantes de los aproximadamente 10 a 30 millones presentes en el genoma humano, y los resultados se compilan en informes que informan al cliente sobre las variantes asociadas con afecciones como la enfermedad de Parkinson , la enfermedad celíaca y la enfermedad de Alzheimer . ^{[ 55 ]} En 2008, cuando la empresa ofrecía estimaciones de predisposición para más de 90 rasgos y afecciones, la revista Time nombró al producto "Invención del Año". ^{[ 4 ]}

Los clientes pueden descargar sus datos genéticos brutos sin interpretar ^{[ 56 ]} y ver los resultados por cromosoma, incluido el ADN mitocondrial , para comparar sus variantes con las frecuencias poblacionales comunes. Los clientes de Ancestry tienen acceso a herramientas de pruebas de ADN genealógicas , incluida una base de datos de coincidencia de parientes, y pueden ver su haplogrupo mitocondrial (linaje materno) y, si es hombre o si un pariente patrilineal se ha sometido a la prueba, su haplogrupo del cromosoma Y (linaje paterno). Los clientes de EE. UU. que recibieron resultados relacionados con la salud antes del 22 de noviembre de 2013 conservan el acceso en línea a las evaluaciones de rasgos heredados y riesgos de trastornos genéticos . ^[⁶^]^[⁵⁷^]^[⁵⁸^] Los resultados relacionados con la salud para los clientes de EE. UU. que compraron la prueba a partir del 22 de noviembre de 2013 se suspendieron hasta finales de 2015 mientras se sometían a la revisión regulatoria de la FDA . ^[⁷^]^[⁵⁹^] Los clientes en Canadá y el Reino Unido tienen acceso a algunos, pero no a todos, los resultados relacionados con la salud. ^[⁸^]^[¹¹^]

23andMe es comúnmente utilizado por personas concebidas mediante donación de gametos para encontrar hermanos biológicos y, en algunos casos, a su donante de esperma o de óvulos . ^{[ 60 ]}

Versiones de instrumentos y chips

Hasta 2010, Illumina vendía sus instrumentos de genotipado etiquetados como "solo para uso en investigación"; a principios de 2010, Illumina obtuvo la aprobación de la FDA para su sistema BeadXpress para uso clínico. ^{[ 61 ]}^{[ 62 ]}

Historial del producto y precios

Niveles de producto

A finales de 2009, 23andMe dividió brevemente su servicio en tres productos: una Edición de Ancestros, una Edición de Salud y una Edición Completa, pero los recombinó un año después. ^{[ 63 ]}^{[ 64 ]} Una suscripción mensual para actualizaciones basadas en investigaciones, introducida a finales de 2010, resultó impopular y se eliminó a mediados de 2012. ^{[ 64 ]}^{[ 65 ]}^{[ 66 ]}

Desde el 22 de noviembre de 2013 hasta el 21 de octubre de 2015, 23andMe vendió únicamente datos genéticos brutos y resultados relacionados con la ascendencia en los EE. UU. debido a restricciones de la FDA, ^{[ 6 ]}^{[ 59 ]} después de lo cual reanudó la prestación de información de salud en forma de estado de portador e informes de bienestar. ^{[ 67 ]}

Precios

El precio en EE. UU. bajó de $999 en su lanzamiento en 2007 a $399 en 2008 ^{[ 68 ]} y a $99 en 2012, ^{[ 23 ]} sirviendo efectivamente como gancho para construir la base de datos de clientes. ^{[ 56 ]}^{[ 69 ]}^{[ 70 ]} En octubre de 2015, el precio se elevó a $199. ^{[ 67 ]} En septiembre de 2016, se reintrodujo una versión solo de ascendencia a $99 con una actualización de salud opcional de $125. ^{[ 71 ]} El producto se lanzó en Canadá en octubre de 2014 a CA$99 ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]} y en el Reino Unido en diciembre de 2014 a £125. ^{[ 72 ]}

Iniciativas sobre ascendencia y diversidad

En febrero de 2018, 23andMe mejoró sus informes de ascendencia para proporcionar estimaciones a nivel de país en lugar de a nivel de región, añadiendo 120 nuevas regiones. ^{[ 73 ]} Reconociendo las lagunas en los datos genómicos para Asia y África, la empresa lanzó el Programa de Genética Africana en octubre de 2016 (apoyado por una subvención de los Institutos Nacionales de Salud ) para reclutar participantes del África subsahariana . ^{[ 74 ]} Este se amplió al Programa de Genética Global en febrero de 2018, dirigido a 61 países subrepresentados, y al Programa de Colaboración de Poblaciones en abril de 2018, estableciendo asociaciones de investigación formales. ^{[ 75 ]}

23andMe+ y Lemonaid Health

En octubre de 2020, 23andMe lanzó "23andMe+", un servicio de suscripción con un precio de 29 dólares al año, que ofrece informes adicionales de salud y farmacogenética a los clientes de Health + Ancestry genotipados en la versión 5 de su chip de microarrays. ^{[ 76 ]} A finales de 2021, la empresa completó la adquisición de Lemonaid Health, una empresa de telesalud, por 400 millones de dólares . ^{[ 77 ]}^{[ 78 ]}^{[ 79 ]}

Reglamento de la FDA

La aparición de las pruebas genéticas directas al consumidor planteó interrogantes sobre si los resultados podrían interpretarse de manera significativa y si podrían conducir a la discriminación genética . ^{[ 4 ]}^{[ 56 ]} El entorno regulatorio para las empresas de pruebas genéticas siguió siendo incierto, y los marcos basados en el riesgo previstos tardaron en materializarse. ^{[ 64 ]}^{[ 80 ]}^{[ 81 ]}

reguladores estatales

En 2008, Nueva York y California notificaron a 23andMe y a empresas similares que requerían licencias CLIA para vender pruebas en esos estados. ^{[ 4 ]}^{[ 82 ]}^{[ 83 ]} Para agosto de 2008, 23andMe había obtenido las licencias necesarias de California. ^{[ 84 ]}

Advertencia y suspensión de la FDA (2012–2015)

Según Wojcicki, 23andMe había estado dialogando con la FDA desde 2008. ^{[ 81 ]} En 2010, la FDA notificó a varias empresas de pruebas genéticas, incluida 23andMe, que sus pruebas se consideraban dispositivos médicos que requerían aprobación federal; se envió una carta similar a Illumina , que fabrica los instrumentos y chips utilizados por 23andMe. ^{[ 64 ]}^{[ 85 ]}^{[ 86 ]} 23andMe presentó por primera vez solicitudes de autorización de la FDA en julio y septiembre de 2012. ^{[ 87 ]}

En noviembre de 2013, la FDA publicó una guía sobre cómo clasificaba los servicios de pruebas genéticas. ^{[ 88 ]} Al mismo tiempo, después de seis meses sin comunicación por parte de 23andMe, la FDA ordenó a la empresa que dejara de comercializar su servicio de genoma personal (PGS), afirmando que 23andMe no había demostrado validación analítica ni clínica y planteando preocupaciones sobre las consecuencias para la salud pública de los resultados inexactos. ^{[ 87 ]}^{[ 89 ]}^{[ 90 ]} A principios de diciembre de 2013, 23andMe había dejado de anunciar la prueba PGS ^{[ 91 ]}^{[ 92 ]} y el 5 de diciembre suspendió los resultados relacionados con la salud para nuevos clientes, continuando con la venta de servicios de ascendencia y datos genéticos brutos. ^{[ 6 ]}^{[ 59 ]}

23andMe reconoció públicamente que no había cumplido con las expectativas de la FDA en cuanto a comunicación y plazos. ^{[ 93 ]}^{[ 94 ]}^{[ 95 ]} Wojcicki describió la situación como "un territorio nuevo tanto para 23andMe como para la FDA", señalando que el proceso regulatorio ayudaría a establecer marcos para la industria en general. ^{[ 81 ]}

En mayo de 2014, 23andMe comenzó a explorar mercados internacionales, incluidos Canadá, Australia y el Reino Unido, para ofrecer su servicio completo de pruebas. ^{[ 96 ]} Los productos de salud integral se lanzaron en Canadá en octubre de 2014 ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]}^{[ 10 ]} y en el Reino Unido en diciembre de 2014. ^{[ 11 ]}

Aprobaciones de la FDA (2015–2018)

En 2014, 23andMe presentó una solicitud 510(k) para comercializar una prueba de portador para el síndrome de Bloom , proporcionando datos sobre consistencia analítica, usabilidad y validez clínica. ^{[ 97 ]}^{[ 98 ]} La FDA aprobó la prueba en febrero de 2015, declarando que no requeriría solicitudes similares para otras pruebas de portador de 23andMe. ^{[ 97 ]}^{[ 99 ]} Se envió una aclaración adicional el 1 de octubre de 2015, ^{[ 100 ]} y el 21 de octubre de 2015, 23andMe reanudó la comercialización de pruebas de portador en los EE. UU. ^{[ 7 ]} Wojcicki reconoció que "había una parte de nosotros que no entendía cómo funciona el entorno regulatorio" con respecto a las funciones distribuidas de la FDA y CMS . ^{[ 101 ]}

23andMe presentó entonces solicitudes " de novo " para pruebas genéticas de riesgo para la salud. En abril de 2017, la FDA aprobó diez de estas pruebas, que abarcan afecciones como la enfermedad de Alzheimer de inicio tardío , la enfermedad de Parkinson , la enfermedad celíaca , la trombofilia hereditaria , la deficiencia de alfa-1 antitripsina , la deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa , la distonía de inicio temprano , la deficiencia del factor XI y la enfermedad de Gaucher . La FDA declaró que tenía la intención de eximir a otras pruebas de riesgo de 23andMe de los requisitos 510(k) y aclaró que se trataba de evaluaciones de riesgo, no de pruebas diagnósticas . ^{[ 102 ]}^{[ 103 ]}

En marzo de 2018, la FDA aprobó una prueba directa al consumidor para tres mutaciones BRCA específicas , las más comunes entre las personas de ascendencia asquenazí ; estas no son las mutaciones BRCA más comunes en la población general, y la prueba cubre solo tres de las aproximadamente 1000 mutaciones conocidas. ^{[ 104 ]} Estas mutaciones están asociadas con un mayor riesgo de cáncer de mama y ovario en mujeres, y de cáncer de mama y próstata en hombres. ^[¹⁰⁵^]

Investigación

Descripción general

Más del 80% de los clientes de 23andMe han optado por que sus datos se utilicen para investigación. ^{[ 106 ]}^{[ 107 ]} El programa de investigación de la empresa ha producido cientos de publicaciones revisadas por pares utilizando su gran base de datos de participantes genotipados y fenotipados. Los datos agregados de los clientes son estudiados por investigadores empleados por 23andMe y a través de colaboraciones con socios académicos, gubernamentales y farmacéuticos; ^{[ 7 ]}^{[ 56 ]}^{[ 108 ]}^{[ 109 ]}^{[ 110 ]} los datos de clientes anonimizados también se han licenciado a empresas farmacéuticas y de biotecnología . En julio de 2012, 23andMe adquirió CureTogether, una startup de calificaciones de tratamientos colaborativa con datos sobre más de 600 afecciones médicas. ^{[ 111 ]}

23andMe ofrece un consentimiento opcional que permite incluir información genética individual en investigaciones publicadas en revistas científicas. Sin embargo, incluso sin este consentimiento, los datos genéticos anonimizados y los datos autodeclarados pueden compartirse con los proveedores de servicios externos de la empresa. ^{[ 112 ]}^{[ 113 ]}

enfermedad de Parkinson

En 2010, 23andMe informó que utilizó su base de datos para validar un trabajo publicado por los NIH que identificaba mutaciones en el gen de la glucocerebrosidasa como un factor de riesgo para la enfermedad de Parkinson . ^{[ 109 ]} En 2015, la empresa comenzó a desarrollar internamente el descubrimiento de fármacos bajo la dirección del ex ejecutivo de Genentech, Richard Scheller , con la enfermedad de Parkinson como enfoque principal. ^{[ 7 ]}^{[ 114 ]}

enfermedad inflamatoria intestinal

23andMe estableció acuerdos de investigación con Pfizer para investigar la base genética de la enfermedad inflamatoria intestinal , incluyendo la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn . ^{[ 115 ]}^{[ 116 ]}

Depresión y trastornos psiquiátricos

En 2016, 23andMe utilizó datos autoinformados de clientes para identificar 17 loci genéticos asociados con la depresión . ^{[ 117 ]} En 2017, la empresa comenzó colaboraciones con Lundbeck y el Instituto Milken centradas en la genética del trastorno bipolar y la depresión mayor , con el objetivo de avanzar en el descubrimiento de fármacos. ^{[ 118 ]}

COVID-19

En junio de 2020, 23andMe publicó resultados preliminares que sugerían que las personas con sangre tipo O podrían tener un menor riesgo de infección por COVID-19 . Entre más de 750.000 participantes, aquellos con sangre tipo O tenían entre un 9 % y un 18 % menos de probabilidades de contraer el virus, y aquellos que habían estado expuestos tenían entre un 13 % y un 26 % menos de probabilidades de dar positivo. ^{[ 119 ]}^{[ 120 ]}^{[ 121 ]} El estudio se publicó en abril de 2021 en Nature Genetics . ^{[ 122 ]}^{[ 123 ]} Investigaciones posteriores examinaron asociaciones genéticas con síntomas de COVID-19 como la pérdida del gusto o del olfato, ^{[ 124 ]} reacciones a las vacunas en diferentes etnias y factores de riesgo para COVID prolongado . ^{[ 125 ]} Los hallazgos sobre COVID prolongado se presentaron en la conferencia ASHG de 2023. ^{[ 126 ]}

Farmacogenómica

En 2026, el Instituto de Investigación 23andMe publicó en Nature un estudio de asociación de todo el genoma que identificaba variantes genéticas asociadas con la variación en la pérdida de peso y los efectos secundarios entre los usuarios de medicamentos agonistas del receptor GLP-1 . ^{[ 127 ]}

Otras investigaciones

En 2016, se puso fin a un proyecto para ofrecer a los clientes secuenciación de próxima generación ; Wojcicki citó preocupaciones de que los resultados serían demasiado complejos para una presentación directa al consumidor. ^{[ 128 ]}

Consentimiento informado y preocupaciones sobre la privacidad

Desde al menos 2013 se han planteado dudas sobre si la empresa puede obtener adecuadamente el consentimiento informado a través de interacciones basadas en la web con personas que envían muestras para genotipado . ^{[ 129 ]}^{[ 130 ]}

Recopilación de datos y compartición con terceros

La empresa recopila no solo información genética y personal de los clientes, sino también datos de comportamiento web a través de su sitio web, aplicaciones, cookies y software. ^{[ 112 ]}^{[ 131 ]} Una combinación de políticas dentro de sus términos de servicio —que cubren cookies, divulgación de datos agregados y publicidad dirigida— se ha descrito como lo que convierte a 23andMe en una valiosa mina de datos para terceros, incluidas compañías de seguros de salud , compañías farmacéuticas , anunciantes, compañías de biotecnología , fuerzas del orden y otras partes. ^{[ 132 ]}^{[ 133 ]}^{[ 113 ]} Es posible que las personas no sean conscientes de cómo la empresa utiliza sus datos, y existen riesgos inherentes de violaciones de datos . ^{[ 134 ]}^{[ 135 ]} La información personal de los clientes "puede ser accedida, vendida o transferida". ^{[ 136 ]}

protecciones legales

Estados Unidos

Dado que 23andMe no está clasificado como proveedor médico, no está sujeto a la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA). ^{[ 135 ]} Las investigaciones han encontrado que muy pocos consumidores leen los términos y condiciones (9% según Deloitte; 1% según ProPrivacy), lo que sugiere que muchos clientes pueden haber consentido la participación en la investigación sin comprender completamente los permisos otorgados. ^{[ 137 ]} La política de privacidad de 23andMe ha sido descrita como confusa para los consumidores. ^{[ 138 ]} A pesar de estas preocupaciones, las prácticas de consentimiento informado de 23andMe han sido aprobadas por una junta de revisión institucional . Varias secciones de la política de privacidad han permitido la divulgación de datos a terceros independientemente del estado de consentimiento individual, incluidas disposiciones para que las redes publicitarias de terceros recopilen datos de comportamiento web, ^{[ 112 ]} la inclusión de datos de clientes en conjuntos de datos agregados compartidos con socios de investigación incluso sin consentimiento, ^{[ 139 ]} y el intercambio de información personal con empresas afiliadas. ^{[ 112 ]}

La Ley de No Discriminación por Información Genética (GINA, por sus siglas en inglés) protege a las personas contra la discriminación basada en información genética por parte de empleadores y aseguradoras de salud en la mayoría de los casos. Sin embargo, GINA no se aplica a los proveedores de seguros de vida , de cuidados a largo plazo ni de seguros por discapacidad .

unión Europea

A partir del 25 de mayo de 2018, 23andMe quedó sujeta al Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), que regula la recopilación, el uso y el almacenamiento de datos personales y se aplica a las empresas que ofrecen servicios a personas en la Unión Europea , independientemente de dónde tenga su sede la empresa. ^{[ 140 ]}^{[ 141 ]}

fuerzas del orden

El informe de transparencia de 23andMe, a septiembre de 2024, indica que la empresa había recibido solicitudes de las fuerzas del orden para obtener datos de 15 usuarios estadounidenses desde 2015, sin ninguna solicitud de otros países. No se proporcionó ningún dato en respuesta a ninguna de estas solicitudes. ^{[ 142 ]} La política de privacidad establece que 23andMe no compartirá voluntariamente información personal con las fuerzas del orden sin una orden judicial válida, una citación o una orden de registro. ^{[ 143 ]}

filtración de datos de 2023

En octubre de 2023, se reveló una importante filtración de datos . Los piratas informáticos accedieron a los datos de aproximadamente 6,9 millones de usuarios —aproximadamente la mitad de los clientes de 23andMe en ese momento— mediante un ataque de relleno de credenciales . Los datos robados incluían nombres, direcciones e información genética, y posteriormente se ofrecieron a la venta en línea. Las cuentas afectadas habían habilitado la función "Parientes de ADN" de la plataforma, y el ataque se dirigió específicamente a usuarios judíos asquenazíes y de ascendencia china. ^{[ 144 ]}^{[ 145 ]}^{[ 146 ]}^{[ 147 ]}

En junio de 2025, la Oficina del Comisionado de Información del Reino Unido (ICO) multó a 23andMe con 2,31 millones de libras esterlinas por no proteger adecuadamente los datos de los usuarios, citando medidas de seguridad inadecuadas —incluida la ausencia de autenticación multifactor— y una respuesta lenta a la filtración. ^{[ 148 ]}

En mayo de 2026, el Fiscal General de California presentó una demanda contra 23andMe por no proteger la información personal sensible según la Ley de Privacidad del Consumidor de California (CCPA) y otros estatutos de privacidad relacionados. ^{[ 149 ]}

Véase también

Referencias

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