Estudio sobre enfermedades oculares relacionadas con la edad

El Estudio de Enfermedades Oculares Relacionadas con la Edad ( AREDS ) fue un ensayo clínico patrocinado por el Instituto Nacional del Ojo que se llevó a cabo entre 1992 y 2001. ^{[ 1 ]} El estudio fue diseñado para:

• investigar la historia natural y los factores de riesgo de la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) y las cataratas , y
• Evaluar los efectos de altas dosis de antioxidantes y zinc en la progresión de ambas afecciones en personas con DMAE.

Los resultados se publicaron en la edición de octubre de 2001 de Archives of Ophthalmology . ^{[ 1 ]} El estudio siguió a 3640 personas durante un promedio de 6,3 años entre 1992 y 2001. Los investigadores concluyeron que los altos niveles de antioxidantes y zinc pueden reducir el riesgo de desarrollar DMAE avanzada en algunas personas en aproximadamente un 25 %. ^{[ 1 ]} La DMAE avanzada se define como neovascularización coroidea (degeneración macular húmeda) o degeneración macular atrófica relacionada con la edad (atrofia geográfica). Los suplementos de antioxidantes y zinc solo redujeron el riesgo de progresión a degeneración macular húmeda. Entre quienes se beneficiaron de los suplementos dietéticos se encontraban aquellos con DMAE en etapa intermedia y aquellos con DMAE avanzada en un solo ojo. Los suplementos no tuvieron un efecto significativo en el desarrollo o la progresión de las cataratas. En este caso, los "altos niveles" se definieron como:

• 500 miligramos de vitamina C ;
• 400 unidades internacionales de vitamina E ;
• 15 miligramos de betacaroteno (o 25.000 unidades internacionales de vitamina A );
• 80 miligramos del mineral dietético zinc, en forma de óxido de zinc ; y
• Dos miligramos de cobre en forma de óxido cúprico , añadidos para prevenir la anemia por deficiencia de cobre , una afección asociada con altos niveles de ingesta de zinc.

Bausch & Lomb colaboró ​​en el estudio, lo que llevó al lanzamiento de su línea de productos PreserVision. ^{[ 2 ] [ 3 ]} Otros fabricantes también ofrecen suplementos preenvasados ​​con formulaciones basadas en este estudio.

Estudios realizados en 2016 ^{[ 4 ]} y 2018 ^{[ 5 ]} demostraron posteriormente que esta reducción promedio del 25 por ciento en el riesgo derivada de la combinación de antioxidantes y zinc varía según el genotipo.

El estudio AREDS original fue seguido por AREDS2, un estudio de cinco años que comenzó en 2006 para probar si la formulación original de AREDS mejoraría al agregar ácidos grasos omega-3 ; agregar luteína y zeaxantina ; eliminar betacaroteno; o reducir zinc. ^{[ 7 ] [ 8 ] [ 9 ]} En AREDS2, los participantes tomaron una de cuatro formulaciones de AREDS: la formulación original de AREDS, la formulación de AREDS sin betacaroteno, AREDS con zinc bajo, AREDS sin betacaroteno y zinc bajo. Además, tomaron uno de cuatro suplementos o combinaciones adicionales que incluían luteína y zeaxantina (10  mg y 2  mg), ácidos grasos omega-3 (1000  mg), luteína/zeaxantina y ácidos grasos omega-3, o placebo. ^{[ 7 ] [ 9 ]}

El estudio informó que no hubo un beneficio adicional general al agregar ácidos grasos omega-3 o luteína y zeaxantina a la formulación. Sin embargo, el estudio sí encontró beneficios en dos subgrupos de participantes: aquellos que no recibieron betacaroteno y aquellos que tenían muy poca luteína y zeaxantina en sus dietas. Eliminar el betacaroteno no redujo el efecto protector de la formulación contra el desarrollo de DMAE avanzada, ^{[ 7 ]} lo cual es importante dado que las dosis altas de betacaroteno se han relacionado con un mayor riesgo de cáncer de pulmón en fumadores. ^{[ 10 ]} Según la Dra. Emily Chew , "Debido a que los carotenoides pueden competir entre sí por la absorción en el cuerpo, el betacaroteno puede haber enmascarado el efecto de la luteína y la zeaxantina en el análisis general". ^{[ 7 ]}

El ensayo AREDS2 no halló diferencias en los efectos de 80 mg frente a 25 mg de zinc. El Servicio Nacional de Salud del Reino Unido sugiere que las personas pueden tomar la dosis más baja si la dosis más alta les causa malestar estomacal. ^{[ 11 ]} El nivel de 25 mg de zinc no se ha comparado con un placebo, a fecha de 2020.y 80 mg sigue siendo el estándar. ^{[ 6 ]}

En 2026, Bausch + Lomb lanzó una nueva fórmula, PreserVision AREDS3, que combina un complejo de vitaminas B con la fórmula AREDS2. ^{[ 12 ]} . La formulación se presentó junto con una revisión narrativa de más de 20 estudios en humanos que sugerían un posible papel de ciertas vitaminas B en la reducción del riesgo y la progresión de la degeneración macular relacionada con la edad. ^{[ 13 ]}

La formulación AREDS2 se suele vender con todos los ingredientes envasados ​​juntos en una sola pastilla, para mayor comodidad. Estas formulaciones pueden estar etiquetadas como "AREDS2", el nombre genérico farmacéutico , o con nombres de marcas registradas , o con ambos. Algunas preparaciones que no están etiquetadas explícitamente como AREDS2 pueden no contener los ingredientes correctos en las cantidades correctas, y pueden contener ingredientes adicionales que no son AREDS2 y que no tienen ningún beneficio comprobado. ^{[ 11 ]}

La formulación AREDS2 también puede tomarse en forma de un conjunto de pastillas que contienen los componentes individuales en las cantidades correctas. ^{[ 11 ]}

• Sitio web del NEI sobre el estudio AREDS
• Sitio web del NEI sobre el estudio AREDS2