AS9100

La norma aeroespacial 9100 ( AS9100 ) es un estándar internacional para sistemas de gestión aeroespacial , ampliamente adoptado y estandarizado para el sector aeroespacial . Fue desarrollada en marzo de 1999 por la Sociedad de Ingenieros Automotrices (SAE) . ^{[ 1 ] [ 2 ]} El objetivo de la norma es promover la mejora continua, haciendo hincapié en la prevención de defectos y la reducción de la variabilidad y el desperdicio en la cadena de suministro y el proceso de ensamblaje de la industria aeroespacial . La norma fue diseñada para integrarse en un sistema de gestión integrado. ^{[ 3 ]}

AS9100 reemplaza a la anterior AS9000 e incorpora completamente la versión actual de ISO 9001 , añadiendo requisitos relacionados con la calidad y la seguridad. Los principales fabricantes y proveedores aeroespaciales de todo el mundo exigen el cumplimiento de AS9100 como condición para hacer negocios con ellos. ^{[ 4 ] [ 5 ]}

Antes del desarrollo de las normas AS9100 para los Sistemas de Gestión de la Calidad, el ejército estadounidense aplicaba dos especificaciones a los programas de calidad e inspección de proveedores, respectivamente: MIL-Q-9858A ^{[ 6 ]} Requisitos del Programa de Calidad y MIL-I-45208A Especificación Militar: Requisitos del Sistema de Inspección . ^{[ 7 ]} Durante años, estas especificaciones representaron los principios básicos de la industria aeroespacial. Sin embargo, cuando el gobierno estadounidense adoptó la norma ISO 9001 , retiró dichas dos normas de calidad. Las grandes empresas aeroespaciales comenzaron entonces a exigir a sus proveedores que desarrollaran programas de calidad basados ​​en la ISO 9001. ^{[ 8 ]} A medida que las tecnologías evolucionan y las industrias se especializan, es probable que se realicen más actualizaciones a estas normas y se añadan requisitos de Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) especializados para diversas industrias. ^{[ 9 ]}

Norma AS9000 (1997) del Sistema Básico de Gestión de la Calidad Aeroespacial

Como los proveedores aeroespaciales pronto descubrieron que la norma ISO  9001 (1994) no abordaba los requisitos específicos de sus clientes, incluidos el Departamento de Defensa, la NASA, la FAA y empresas aeroespaciales comerciales como Boeing, Lockheed Martin, Northrop Grumman, GE Aircraft Engines y Pratt & Whitney, desarrollaron la norma AS9000 , basada en la ISO  9001, para proporcionar un estándar de gestión de calidad específico para la industria aeroespacial. ^{[ 10 ]}

Antes de la adopción de una norma de calidad específica para el sector aeroespacial, diversas empresas solían utilizar la norma ISO  9001 junto con su propia documentación y requisitos de calidad complementarios, como la norma D1-9000 de Boeing o la norma Q del sector automotriz. Esto generó un conjunto heterogéneo de requisitos contradictorios, difíciles de aplicar y cumplir. Los principales fabricantes aeroespaciales estadounidenses colaboraron para desarrollar una norma de calidad unificada basada en la ISO 9001:1994, lo que dio lugar a la creación de la norma AS9000. Tras su publicación, empresas como Boeing dejaron de utilizar sus anteriores suplementos de calidad para cumplir con la norma AS9000.

AS9100 (1999)

Aunque la norma AS9000 satisfizo las necesidades inmediatas, se reconoció que los fabricantes de equipos originales (OEM) operan a nivel mundial —una tendencia que no haría más que aumentar—, por lo que se necesitaba una norma global. El nuevo documento estandarizado, denominado 9100, seguía basándose en la ISO  9001:1994(E), aunque fue publicado por separado por la asociación aeroespacial o el organismo de normalización de cada país (AS9100 en EE. UU.). La AS9100 añadió 55 ampliaciones y requisitos específicos de la industria aeroespacial a la ISO  9001:1994. ^{[ 11 ]}

AS9100 Revisión A (2001), Modelo para el aseguramiento de la calidad en el diseño, desarrollo, producción, instalación y mantenimiento.

Durante la revisión de la norma ISO  9001 para la versión del año 2000, el grupo AS colaboró ​​estrechamente con la organización ISO. Dado que la revisión de la ISO  9001 del año 2000 incorporó importantes cambios organizativos y filosóficos, la norma AS9000 también se revisó. Se publicó como AS9100 para la industria aeroespacial internacional al mismo tiempo que la nueva versión de la ISO  9001.

AS9100A constaba en realidad de dos normas referenciadas en una misma publicación: la Sección  1 define un modelo de SGC actualizado alineado con la publicación actualizada de ISO 9001:2000, mientras que la Sección  2 define un modelo anterior alineado con ISO 9001:1994. Las organizaciones que en el año 2001 operaban un SGC basado en ISO 9001:1994 podían ajustarse a la Sección  2 con la expectativa de que posteriormente adaptaran su SGC a la Sección 1. ^{[ 12 ] [ 13 ]}

AS9100 Revisión B (2004), Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos aeroespaciales

Al finalizar el período de transición de las normas de 1994 a 2000, la norma AS9100B se publicó en 2004 como una revisión administrativa para eliminar la Sección  2 de la norma Revisión  A. ^{[ 13 ]}

AS9100 Revisión C (2009), Sistema de gestión de la calidad: requisitos para organizaciones de aviación, espacio y defensa.

La actualización de la norma AS9100 de la revisión B a la C responde principalmente a la siguiente pregunta: «Nuestro proveedor se retrasa repetidamente en las entregas y no cumple con nuestros requisitos, ¿cómo es posible que aún conserve su certificado AS9100?». Es decir, los cambios en la AS9100C se deben a las entregas reiteradas de productos no conformes y a los retrasos reiterados en las entregas por parte de organizaciones que contaban con certificaciones AS9100A/B. Si bien dichas organizaciones tenían controles documentados que se ajustaban a la norma, no contaban con procesos suficientes para garantizar su eficacia. La respuesta en esta revisión de la AS9100 es elevar los requisitos de Gestión de Riesgos e integrar la Gestión de Riesgos como un tema fundamental en toda la norma. ^{[ 14 ]}

Un desafío importante para las organizaciones que cumplen con la norma AS9100B fueron los nuevos estándares de auditoría AS9100 definidos en la Revisión D de la norma AS9101, que elimina la lista de verificación de cumplimiento basada en cláusulas y exige que las organizaciones proporcionen evidencia de la efectividad de sus sistemas y procesos. ^{[ 15 ]}

Resumen de los cambios entre AS9100B y AS9100C: ^{[ 14 ]}

• Mayor énfasis en la gestión de riesgos
• Introduce “Requisitos especiales”
• Introduce los “elementos críticos”.
• Medida: Conformidad con los requisitos
• Medida: Rendimiento de la entrega
• Adoptar procesos de desarrollo de productos probados
• Eliminar las “acciones correctivas recurrentes”.

La revisión C de AS9100 se publicó en enero de 2009, ^{[ 16 ]} con un retraso considerable en la aplicación de la nueva versión en las auditorías, debido en gran parte al retraso en la publicación de la revisión  D de AS9101 y la capacitación de los auditores sobre el mayor rigor de auditoría de esa actualización. ^{[ 17 ]}

AS9100 Revisión D (2016), Sistema de gestión de la calidad: requisitos para organizaciones de aviación, espacio y defensa.

La actualización de AS9100 de la revisión C a la D incluye el texto completo de ISO 9001:2015. Además de alinear la estructura de los requisitos de aviación, espacio y defensa con la nueva estructura de ISO 9001:2015, se implementaron los siguientes cambios clave: ^{[ 18 ]}

• La seguridad del producto se agregó en una nueva cláusula y en otras áreas.
• La prevención de piezas falsificadas se añadió en una nueva cláusula y en otras áreas (esto ya estaba contemplado en las normas AS9110 y AS9120).
• La cláusula de riesgo se fusionó con los nuevos requisitos de riesgo de la norma ISO 9001, junto con un mayor énfasis en los riesgos en los procesos operativos.
• Se añadió una cláusula de concienciación con requisitos reforzados para la concienciación sobre la contribución individual a la calidad y seguridad del producto y del servicio, junto con el comportamiento ético.
• Los factores humanos se incluyen como una consideración en la gestión de no conformidades y acciones correctivas.
• La gestión de la configuración se clarificó y mejoró para satisfacer las necesidades de las partes interesadas.

La revisión D de AS9100 se publicó el 20 de septiembre de 2016 ^{[ 19 ]} con un período de transición de certificación alineado con la transición a ISO 9001:2015. ^{[ 18 ] [ 20 ]}

• AS9000
• AS9110
• ISO 9001
• JIS Q 9100 (Japón)

• Sitio web de la Sociedad de Ingenieros Automotrices
• Normas publicadas por IAQG
• Artículo de Quality Digest sobre AS9100
• Descripción general del NIST