Hispanopedia WikiEl abametapir , vendido bajo la marca Xeglyze , es un medicamento utilizado para el tratamiento de la infestación por piojos en personas de seis meses de edad o mayores. [ 1 ] [ 2 ]
Los efectos secundarios más comunes incluyen enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, sensación de ardor en la piel, inflamación de la piel, vómitos, irritación ocular, picazón en la piel y cambios en el color del cabello. [ 2 ]
Abametapir es un inhibidor de la metaloproteinasa . [ 1 ] Abametapir fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en julio de 2020. [ 1 ] [ 3 ] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) lo considera un medicamento de primera clase . [ 4 ]
Usos médicos
El abametapir está indicado para el tratamiento tópico de la infestación por piojos en personas de seis meses de edad o mayores. [ 1 ] [ 2 ]
Contraindicaciones
Según el prospecto, el abametapir no tiene contraindicaciones. [ 5 ]
Efectos adversos
Los efectos adversos comunes son sensación de ardor en la piel (en el 3% de los pacientes), dermatitis de contacto (2%), enrojecimiento de la piel (4%), erupción cutánea (3%) y vómitos (2%). [ 5 ]
Interacciones
El abametapir bloquea in vitro las enzimas hepáticas CYP3A4 , CYP2B6 y CYP1A2 . Una sola administración del fármaco puede provocar un aumento de las concentraciones sanguíneas de fármacos metabolizados por estas enzimas. [ 1 ]
Farmacología
Mecanismo de acción
El fármaco inhibe unas enzimas llamadas metaloproteinasas . En los piojos, estas enzimas desempeñan un papel en el desarrollo y la supervivencia de los huevos; [ 1 ] y, en consecuencia, bloquearlas interrumpirá el ciclo de vida de los piojos.
Farmacocinética
Tras su aplicación en el cuero cabelludo, parte de la sustancia llega al torrente sanguíneo, donde la mayor parte (91,3-92,3%) se une a las proteínas plasmáticas . Se metaboliza principalmente por la enzima hepática CYP1A2 a abametapir hidroxilo y posteriormente a abametapir carboxilo (véanse los diagramas estructurales). El abametapir carboxilo presenta una unión a proteínas plasmáticas del 96,0-97,5% y es la sustancia predominante de las tres en la circulación, con una Cmax 30 veces mayor y un área bajo la curva (AUC) 250 veces mayor que la del propio abametapir. [ 1 ]
La semivida de eliminación del abametapir es de 21 horas. La del abametapir carboxilo no se conoce con precisión; se estima que es de 71 ± 40 horas o más. Se desconoce si el fármaco se elimina por la orina o las heces. [ 1 ]
Historia
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el abametapir basándose en la evidencia de dos ensayos clínicos idénticos con 699 participantes con piojos. [ 2 ] Los ensayos se llevaron a cabo en catorce centros de los Estados Unidos. [ 2 ]
Los beneficios y los efectos secundarios del abametapir se evaluaron en dos ensayos clínicos que incluyeron participantes con piojos de la cabeza de al menos seis meses de edad. [ 2 ]
Aproximadamente la mitad de todos los participantes inscritos fueron asignados aleatoriamente a abametapir y la otra mitad a placebo. [ 2 ] La loción de abametapir o la loción de placebo se aplicaron una sola vez como tratamiento de diez minutos en el cabello infestado. [ 2 ] El beneficio de abametapir en comparación con placebo se evaluó después de 1, 7 y 14 días comparando el número de participantes en cada grupo que estaban libres de piojos vivos. [ 2 ]
Referencias
- 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 "Xeglyze (abametapir) loción, para uso tópico" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . Dr. Reddy's Laboratories. Inc. Recuperado el 25 de julio de 2020 .
- 1 2 3 4 5 6 7 8 9 "Resumen del ensayo clínico: Xeglyze" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 24 de julio de 2020. Archivado del original el 22 de octubre de 2020. Consultado el 6 de agosto de 2020 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público . - ↑ "Paquete de aprobación de medicamentos: Xeglyze" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 21 de agosto de 2020. Archivado del original el 28 de febrero de 2021. Consultado el 17 de enero de 2021 .
- ↑ "Aprobaciones de nuevas terapias farmacológicas 2020" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 31 de diciembre de 2020. Archivado del original el 18 de enero de 2021. Consultado el 17 de enero de 2021 .Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- 1 2 Información profesional sobre el medicamento abametapir. Consultado el 6 de mayo de 2021.
Lecturas adicionales
- Bowles VM, VanLuvanee LJ, Alsop H, Hazan L, Shepherd K, Sidgiddi S, et al. (septiembre de 2018). " Estudios clínicos que evalúan la loción de abametapir al 0,74% para el tratamiento de la infestación por piojos de la cabeza" . Pediatr Dermatol . 35 (5): 616– 621. doi : 10.1111/pde.13612 . PMC 6175393. PMID 29999197 .
Enlaces externos
- "Abametapir" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. Archivado del original el 27 de noviembre de 2020.
- Agentes antiparasitarios
- piojos