Abiónico

Abionic SA es una empresa especializada en el desarrollo de pruebas de diagnóstico in vitro ultrarrápidas , con sede en Lausana, Suiza . ^{[ 1 ]}

Abionic ha desarrollado abioSCOPE , una plataforma de diagnóstico en el punto de atención que utiliza su tecnología nanofluídica patentada. abioSCOPE se implementa en unidades de cuidados intensivos y servicios de urgencias para permitir la identificación temprana de la sepsis mediante un biomarcador propio, la proteína de cálculos pancreáticos (PSP).

El abioSCOPE también se utiliza en atención primaria para la detección de la deficiencia de hierro, alergias respiratorias, ^{[ 2 ]} y más recientemente para la detección de COVID-19 con una prueba antigénica de saliva y nasofaríngea.

Abionic fue fundada en 2010 en el Instituto Federal Suizo de Tecnología en Lausana (EPFL, École Polytechnique Fédérale de Lausanne ) por el Dr. Nicolas Durand y el Dr. Iwan Märki. ^{[ 3 ]}

En 2012, la empresa recaudó 3,5 millones de francos suizos en una ronda de financiación Serie A. En 2014, Abiotic cerró una ronda de financiación Serie B de 8,2 millones de francos suizos. ^{[ 4 ]}

La primera prueba de alergia de Abionic se lanzó en mayo de 2015. ^{[ 5 ]}

La empresa recibió las marcas CE para la prueba IVD CAPSULE PSP para el diagnóstico temprano de sepsis y la prueba IVD CAPSULE Ferritin en 2017. ^{[ 6 ]} En Estados Unidos, Abiotic recibió la aprobación de la FDA para su primera prueba de panel de alergias. ^{[ 7 ]}

En 2018, la empresa cerró una ronda de financiación Serie C por un total de 20 millones de francos suizos. ^{[ 8 ]} La empresa lanzó un estudio de impacto de la sepsis en abril de 2019. Se llevó a cabo en 14 UCI de 4 países de la UE, para el uso de la prueba IVD CAPSULE PSP en el abioSCOPE en las UCI. ^{[ 9 ]} En 2020 se iniciaron ensayos clínicos en Estados Unidos para validar los resultados del ensayo europeo. ^{[ 10 ]}

En 2019 se aprobó la marca CE para el abioSCOPE 2.0. Dos años después, Abionic recibió la marca CE para la prueba de antígeno IVD CAPSULE COVID-19. ^{[ 11 ]}

En 2024, la FDA emitió la autorización 510(k) para la prueba de sepsis de proteína de cálculos pancreáticos (PSP). ^{[ 12 ] [ 13 ]}

La solución de Abionic se compone del abioSCOPE , un dispositivo de diagnóstico in vitro , y del consumible denominado IVD CAPSULE, que consiste en pruebas de un solo uso y específicas para cada analito. Principio de la prueba  :

La prueba se basa en mezclar la muestra del paciente (sangre entera, capilar, suero, saliva o muestra nasofaríngea) con un reactivo que contiene marcadores fluorescentes. La solución se deposita en la cápsula y penetra en los nanocanales por capilaridad . La relación volumen-superficie provoca que las moléculas interactúen inmediatamente, limitando su recorrido y reduciendo el tiempo de incubación a unos pocos minutos. La concentración de la molécula de interés es proporcional a la intensidad de la señal fluorescente medida por el abioSCOPE .

Las diferentes pruebas de diagnóstico desarrolladas por Abionic

• La prueba serológica cuantitativa IVD CAPSULE PSP proporciona resultados en cinco minutos para la detección precoz de la sepsis. La concentración de PSP aumenta rápidamente, hasta 72 horas antes de la aparición de los síntomas clínicos. Su disponibilidad a pie de cama ofrece una herramienta adicional para ayudar a los profesionales sanitarios en el manejo del tratamiento antibiótico y contribuye a limitar el desarrollo de la resistencia bacteriana, un importante problema de salud pública.

• La prueba IVD CAPSULE Ferritin es un test serológico cuantitativo que proporciona resultados en 5 minutos a partir de una muestra de 50 μL de sangre capilar. Está diseñada para que los profesionales sanitarios la utilicen para identificar deficiencias de hierro, que afectan principalmente a mujeres embarazadas, personas con enfermedades crónicas (insuficiencia cardíaca, enfermedad renal, etc.), hemorragias (úlceras) e incapacidad para absorber el hierro.

• La prueba IVD CAPSULE COVID-19 es una prueba cualitativa que se realiza con una muestra de saliva o nasofaríngea y que proporciona un resultado en 2 minutos. Detecta la presencia del SARS-CoV-2 para identificar a las personas contagiosas y reducir la propagación del virus.

• La prueba IVD CAPSULE Aeroallergens es una prueba serológica semicuantitativa para uso en el punto de atención. Proporciona resultados en 12 minutos a partir de una muestra de 50 μl de sangre capilar. Está compuesta por 7 alérgenos clave (IgE) para ayudar a diagnosticar el asma alérgica: perro (Can f 1), gato (Fed d 1), ácaros del polvo (Der p 1 + Der p 2), Alternaria alternata (Alt a 1) y fleo (Phl p 1 + Phl p 5).

Se están desarrollando otras pruebas: dímero D, PCR, PCT.

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