Paclitaxel unido a proteínas

El paclitaxel unido a proteínas , también conocido como paclitaxel unido a albúmina en nanopartículas o nab-paclitaxel , es una formulación inyectable de paclitaxel que se utiliza para tratar el cáncer de mama , el cáncer de pulmón y el cáncer de páncreas , entre otros. El paclitaxel mata las células cancerosas al impedir la degradación normal de los microtúbulos durante la división celular. ^{[ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]} En esta formulación, el paclitaxel se une a la albúmina como vehículo de administración. ^{[ 6 ] [ 5 ]} Es fabricado y vendido en los Estados Unidos por Celgene bajo el nombre comercial Abraxane, donde está designado como medicamento huérfano como tratamiento de primera línea, en combinación con gemcitabina , para la enfermedad rara "adenocarcinoma metastásico de páncreas". ^{[ 7 ]}

Este tratamiento fue aprobado en Estados Unidos en 2005, ^{[ 8 ]} y en la Unión Europea en 2008, para casos de cáncer de mama en los que el cáncer no respondió a otras quimioterapias o había recidivado. ^{[ 9 ] [ 10 ]} En 2012, la FDA amplió los usos aprobados para incluir el tratamiento del CPNM. ^{[ 3 ] [ 11 ]} En 2013, la FDA aprobó el paclitaxel unido a proteínas para su uso en el tratamiento del cáncer de páncreas avanzado como una alternativa menos tóxica (aunque menos eficaz) a FOLFIRINOX . ^{[ 4 ]}

Abraxane está registrado en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos para el tratamiento del carcinoma metastásico de mama tras el fracaso de la terapia con antraciclinas . ^{[ 12 ]} Abraxane también está incluido en el Anexo del Plan Australiano de Prestaciones Farmacéuticas, aunque ^{[ 13 ]} el fabricante no pudo convencer al Comité Asesor de Prestaciones Farmacéuticas independiente de que el fármaco justificara un precio superior al de los fármacos comparadores existentes. ^{[ 14 ]} El paclitaxel unido a proteínas fue desarrollado por VivoRx, que se convirtió en Abraxis BioScience, siendo el primero en su clase de fármacos en utilizar la plataforma tecnológica de nanopartículas unidas a albúmina (nab). ^{[ 15 ]}

En 2010, Abraxis fue adquirida por Celgene , que ahora comercializa Abraxane. ^{[ 16 ]} Los ingresos totales por las ventas de Abraxane en 2009 fueron de 314,5 millones de dólares. ^{[ 17 ]} En 2013, Abraxane fue aprobado por la FDA para el tratamiento del cáncer de páncreas. ^{[ 18 ]} En 2014, las ventas de Abraxane fueron de 848 millones de dólares, un aumento interanual del 31 por ciento. ^{[ 19 ]} En 2019, Bristol Myers Squibb adquirió Celgene por 74 mil millones de dólares, y así adquirió Abraxis Bioscience y los derechos para fabricar y comercializar Abraxane. ^{[ 20 ]}

El Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) del Reino Unido anunció en 2015 que no respaldaría el uso rutinario de paclitaxel unido a proteínas en el cáncer de páncreas avanzado en el NHS. ^{[ 21 ]} Sin embargo, esta decisión se modificó en septiembre de 2017. ^{[ 22 ]} Desde entonces, se ha seguido reembolsando en Inglaterra, a pesar de su dudosa eficacia en la práctica clínica. ^{[ 23 ]}