Hispanopedia WikiAdvaMed , o la Asociación de Tecnología Médica Avanzada , es una asociación comercial estadounidense de dispositivos médicos , con sede en Washington, DC. Es la asociación de dispositivos médicos más grande del mundo [ 1 ] con miembros estadounidenses e internacionales que son empresas de tecnología médica (dispositivos médicos, productos de diagnóstico y sistemas de información sanitaria) que representan colectivamente al 80% de las empresas de tecnología médica de EE. UU., que producen cerca del 90% de las compras anuales de tecnología sanitaria en EE. UU. y más del 40% a nivel mundial.
Scott Whitaker es el presidente y director ejecutivo de AdvaMed , [ 2 ] su presidente, Peter Arduini, también es director ejecutivo de GE HealthCare. [ 3 ]
Políticas
El sitio web de AdvaMed afirma que la organización promueve políticas competitivas que fomentan los más altos estándares éticos, aprobaciones rápidas de productos, reembolsos adecuados y acceso a los mercados internacionales. [ 4 ]
La Agenda de Innovación identifica cinco pilares políticos fundamentales: mejorar los procesos regulatorios de la FDA , reestructurar los procesos de cobertura y pago de CMS, reformar el sistema tributario estadounidense para crear igualdad de condiciones, mejorar el acceso a los mercados internacionales y apoyar el mantenimiento y el crecimiento de una infraestructura de I+D. [ 5 ]
Impuesto sobre dispositivos médicos
AdvaMed se ha opuesto de forma constante y enérgica al impuesto especial del 2,3 % sobre los dispositivos médicos impuesto por la Ley de Atención Médica Asequible en 2013 , argumentando que perjudica la creación de empleo, frena la innovación médica necesaria para salvar y mejorar la vida de los pacientes e inhibe el crecimiento económico.
En 2015, el Congreso suspendió temporalmente el impuesto especial sobre dispositivos médicos. Si bien AdvaMed apoyó la suspensión, la asociación continúa presionando para que se derogue total y permanentemente dicho impuesto. Whitaker ha declarado que “No basta con retrasar o suspender aún más este impuesto perjudicial, incluso si es por un período más prolongado. Simplemente no le brinda a la industria la certeza y la confianza que necesita para realizar estas inversiones cruciales a largo plazo en I+D. Ha llegado el momento. Estamos listos para ayudar a esta administración, al Congreso y a la nación a que los estadounidenses vuelvan a sus empleos”. [ 6 ]
En febrero de 2017, AdvaMed publicó datos del Departamento de Comercio de EE. UU. que revelaban que la industria de tecnología médica de EE. UU. experimentó una caída de casi 29.000 puestos de trabajo mientras estuvo vigente el impuesto especial sobre dispositivos médicos. [ 7 ]
Guía definitiva de AdvaMed y la FDA sobre factores humanos para productos combinados.
En 2016, la FDA publicó el primer borrador de su guía sobre la aplicación de los principios de ingeniería de factores humanos a los productos combinados. Inmediatamente recibió críticas de AdvaMed, que alegaba requisitos excesivamente onerosos. Siete años después, en 2023, la FDA finalizó su guía y publicó el borrador definitivo. Este documento pretende complementar la guía de la FDA de 2011 sobre dispositivos médicos y un documento aparte sobre "Consideraciones de seguridad para el diseño de productos con el fin de minimizar los errores de medicación". La guía finalizada aborda cuestiones específicas que pueden surgir durante el desarrollo de productos combinados, centrándose en las interacciones con los usuarios y el apoyo a los ensayos clínicos. [ 8 ]
Oposición a la legislación sobre el derecho a reparar
En julio de 2024, AdvaMed firmó una carta dirigida a los miembros del Comité de Servicios Armados de la Cámara de Representantes y del Comité de Servicios Armados del Senado oponiéndose a la Sección 828 del S. 4628, la Ley de Autorización de Defensa Nacional para el Año Fiscal 2025 , titulada "Requisito para que los contratistas proporcionen acceso razonable a los materiales de reparación", que exigiría a los contratistas que hacen negocios con el ejército estadounidense aceptar "proporcionar al Departamento de Defensa un acceso justo y razonable a todos los materiales de reparación, incluidas las piezas, las herramientas y la información, utilizados por el fabricante o proveedor o sus socios autorizados para diagnosticar, mantener o reparar el bien o servicio". [ 9 ]
Plataforma VentConnect
En agosto de 2020, la Asociación de Tecnología Médica Avanzada (AdvaMed) informó que VentConnect está expandiendo su red. La red actualizada MedDeviceNetwork (MedDeviceNetwork.org) se extendería más allá de los respiradores e incorporaría muchos dispositivos médicos emergentes en la lucha actual contra la COVID-19 y otras posibles crisis de salud que los médicos y cuidadores de Estados Unidos necesitan. [ 10 ]
Referencias
- ↑ "Organizaciones miembros | Coalición de la industria de dispositivos médicos de la FDA" . FMDIC . Consultado el 25 de junio de 2018 .
- ↑ "AdvaMed nombra a Scott Whitaker director ejecutivo y presidente" . PRnewswire . 18 de febrero de 2016. Consultado el 25 de junio de 2018 .
- ↑ Reuter, Elise (11 de diciembre de 2023). "Advamed añade una división de imágenes médicas y nombra a un nuevo presidente del consejo" . MedTech Dive . Consultado el 19 de marzo de 2024 .
- ↑ "Acerca de AdvaMed" . AdvaMed . Consultado el 25 de junio de 2018 .
- ↑ "Agenda de innovación" . AdvaMed . Consultado el 25 de junio de 2018 .
- ↑ "Las encuestas ilustran los resultados positivos de la suspensión del impuesto a los dispositivos" . Su fuente en línea de información sobre productos sanitarios: Medical Product Outsourcing . 10 de enero de 2017. Consultado el 25 de junio de 2018 .
- ↑ Arundhati Parmar (8 de febrero de 2017). "El lobby de la tecnología médica afirma que se perdieron 29.000 empleos mientras estuvo vigente el impuesto a los dispositivos" . MedCity News . Consultado el 25 de junio de 2018 .
- ↑ Paul Taylor, Nick. "La FDA finaliza la guía sobre productos combinados 7 años después de compartir el borrador" .
- ↑ Koebler, Jason (28 de agosto de 2024). "Empresas de electrodomésticos y tractores presionan en contra de otorgar a los militares el derecho a reparar" . 404 Media . Archivado del original el 29 de agosto de 2024. Recuperado el 29 de agosto de 2024 .
- ↑ "AdvaMed amplía la plataforma VentConnect para impulsar la producción de tecnología médica para la COVID-19" . dotmed . 3 de agosto de 2020. Archivado del original el 18 de septiembre de 2020. Consultado el 26 de agosto de 2020 .
Enlaces externos
- Sitio web oficial de AdvaMed
- Grupos comerciales de la industria de la salud con sede en los Estados Unidos
- Organizaciones médicas y sanitarias con sede en Washington, D.C.