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Efecto adverso

Un efecto adverso es un efecto nocivo no deseado que resulta de un medicamento u otra intervención , como una cirugía . [ 1 ] Un efecto adverso puede denominarse " efecto secund...

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Un efecto adverso es un efecto nocivo no deseado que resulta de un medicamento u otra intervención , como una cirugía . [ 1 ] Un efecto adverso puede denominarse " efecto secundario " cuando se considera que es secundario a un efecto principal o terapéutico . El término complicación es similar a efecto adverso, pero este último se usa típicamente en contextos farmacológicos, o cuando el efecto negativo es esperado o común. Si el efecto negativo resulta de una dosis o procedimiento inadecuado o incorrecto, esto se denomina error médico y no efecto adverso. Los efectos adversos a veces se denominan " iatrogénicos " porque son generados por un médico o tratamiento. Algunos efectos adversos ocurren solo al iniciar, aumentar o suspender un tratamiento. El uso de un medicamento u otra intervención médica que esté contraindicada puede aumentar el riesgo de efectos adversos. Los efectos adversos pueden causar complicaciones de una enfermedad o procedimiento y afectar negativamente su pronóstico . También pueden llevar al incumplimiento de un régimen de tratamiento. Los efectos adversos del tratamiento médico provocaron 142.000 muertes en 2013, frente a las 94.000 muertes registradas en 1990 a nivel mundial. [ 2 ]

El resultado perjudicial suele manifestarse mediante algún efecto como morbilidad , mortalidad , alteración del peso corporal , niveles enzimáticos , pérdida de función o cambios patológicos detectados a nivel microscópico, macroscópico o fisiológico. También puede indicarse mediante síntomas referidos por el paciente. Los efectos adversos pueden provocar cambios reversibles o irreversibles, incluyendo un aumento o disminución de la susceptibilidad del individuo a otras sustancias químicas, alimentos o procedimientos, como las interacciones farmacológicas .

Clasificación

En términos de medicamentos, los eventos adversos pueden definirse como: "Cualquier suceso médico adverso en un paciente o sujeto de investigación clínica al que se le administra un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene que tener una relación causal con este tratamiento". [ 3 ]

En los ensayos clínicos , se distingue entre un evento adverso y un evento adverso grave . Generalmente, cualquier evento que cause la muerte, daño permanente, defectos congénitos o requiera hospitalización se considera un evento adverso grave. [ 4 ] Los resultados de los ensayos suelen incluirse en el prospecto del medicamento para brindar información tanto a los pacientes como a los médicos que lo prescriben.

El término "que amenaza la vida" en el contexto de un evento adverso grave se refiere a un evento en el que el paciente estuvo en riesgo de muerte en el momento del evento; no se refiere a un evento que hipotéticamente podría haber causado la muerte si hubiera sido más grave. [ 3 ]

Sistemas de informes

En muchos países, la ley exige que se notifiquen los efectos adversos, se investiguen en ensayos clínicos y se incluyan en la información para el paciente que acompaña a los dispositivos médicos y medicamentos que se venden al público. Los investigadores en ensayos clínicos en humanos están obligados a notificar estos eventos en los informes de los estudios clínicos . [ 5 ] La investigación sugiere que estos eventos a menudo se notifican de forma inadecuada en los informes disponibles públicamente. [ 6 ] Debido a la falta de estos datos y a la incertidumbre sobre los métodos para sintetizarlos, las personas que realizan revisiones sistemáticas y metaanálisis de intervenciones terapéuticas a menudo sobreestiman, sin saberlo, el beneficio para la salud. [ 7 ] Para contrarrestar esta sobreestimación del beneficio, los investigadores han pedido una notificación más completa de los daños derivados de los ensayos clínicos. [ 8 ]

Reino Unido

El Sistema de Tarjeta Amarilla es una iniciativa del Reino Unido gestionada por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) y la Comisión de Medicamentos para Uso Humano (CHM) para recopilar información sobre los efectos adversos de los medicamentos . Esto incluye todos los medicamentos autorizados, desde los que se dispensan con receta hasta los que se compran sin receta en un supermercado. El sistema también incluye todos los suplementos herbales y los medicamentos no autorizados que se encuentran en tratamientos cosméticos. Las reacciones adversas a los medicamentos (RAM) pueden ser notificadas por diversos profesionales sanitarios, como médicos , farmacéuticos y enfermeros , así como por los pacientes .

Estados Unidos

En Estados Unidos se han creado varios sistemas de notificación, como el Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS), la Base de Datos de Experiencia con Dispositivos de Fabricantes e Instalaciones de Usuarios (MAUDE) y el Sistema de Monitoreo de Eventos Adversos a los Nutricionales Especiales. MedWatch es el principal centro de notificación, operado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) .

Australia

En Australia , la notificación de efectos adversos está a cargo del Comité Asesor de Reacciones Adversas a Medicamentos (ADRAC), un subcomité del Comité Australiano de Evaluación de Medicamentos (ADEC). La notificación es voluntaria, y el ADRAC solicita a los profesionales de la salud que notifiquen todas las reacciones adversas a los medicamentos de su interés actual, así como las reacciones adversas graves a cualquier medicamento. El ADRAC publica el Boletín Australiano de Reacciones Adversas a Medicamentos cada dos meses. El programa gubernamental de Uso Racional de Medicamentos se encarga de actuar en función de esta información para reducir y minimizar el número de efectos adversos prevenibles cada año.

Nueva Zelanda

La notificación de reacciones adversas es un componente importante de las actividades de farmacovigilancia de Nueva Zelanda . El Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas (CARM, por sus siglas en inglés), ubicado en Dunedin, es el centro nacional de monitoreo de reacciones adversas de Nueva Zelanda. Recopila y evalúa informes espontáneos de reacciones adversas a medicamentos, vacunas, productos herbales y suplementos dietéticos provenientes de profesionales de la salud en Nueva Zelanda. Actualmente, la base de datos del CARM contiene más de 80 000 informes y proporciona información específica de Nueva Zelanda sobre reacciones adversas a estos productos, además de servir de apoyo en la toma de decisiones clínicas cuando se sospecha que síntomas inusuales están relacionados con el tratamiento.

Canadá

En Canadá, la notificación de reacciones adversas es un componente importante de la vigilancia de los productos sanitarios comercializados que lleva a cabo la Dirección de Productos Sanitarios y Alimentos (HPFB, por sus siglas en inglés) de Salud Canadá. Dentro de la HPFB, la Dirección de Productos Sanitarios Comercializados coordina e implementa prácticas de vigilancia uniformes en lo que respecta a la evaluación de señales y tendencias de seguridad, así como a la comunicación de riesgos relacionados con los productos sanitarios comercializados regulados.

MHPD también colabora estrechamente con organizaciones internacionales para facilitar el intercambio de información. La notificación de reacciones adversas es obligatoria para la industria y voluntaria para los consumidores y los profesionales de la salud.

Limitaciones

En principio, los profesionales médicos están obligados a notificar todos los efectos adversos relacionados con una forma específica de terapia. En la práctica, queda a criterio del profesional determinar si un evento médico está relacionado con la terapia. En consecuencia, la notificación rutinaria de efectos adversos a menudo no incluye efectos sutiles y a largo plazo que, en última instancia, podrían atribuirse a una terapia. [ 9 ]

Parte de la dificultad radica en identificar el origen de una molestia. Un dolor de cabeza en un paciente que toma medicamentos para la gripe puede deberse a la enfermedad subyacente o ser un efecto adverso del tratamiento. En pacientes con cáncer en fase terminal , la muerte es un desenlace muy probable, y a menudo resulta difícil discernir si el medicamento es la causa o un factor secundario.

Por situación

Procedimientos médicos

La cirugía puede tener diversos efectos indeseables o perjudiciales, como infección , hemorragia , inflamación , cicatrices , pérdida de función o alteraciones en el flujo sanguíneo local . Estos efectos pueden ser reversibles o irreversibles, y tanto el médico como el paciente deben encontrar un equilibrio entre los beneficios de la cirugía (que pueden salvar la vida) y sus efectos adversos. Por ejemplo, en caso de gangrena intratable, puede ser necesaria la amputación de una extremidad , pero se salva la vida del paciente. Actualmente, una de las mayores ventajas de la cirugía mínimamente invasiva , como la laparoscópica , es la reducción de los efectos adversos.

Otros procedimientos físicos no quirúrgicos, como la radioterapia de alta intensidad , pueden causar quemaduras y alteraciones en la piel . En general, estas terapias buscan evitar daños a los tejidos sanos y maximizar el efecto terapéutico.

La vacunación puede tener efectos adversos debido a la naturaleza de su preparación biológica, que a veces utiliza patógenos y toxinas atenuadas . Los efectos adversos comunes pueden ser fiebre , malestar general y reacciones locales en el lugar de la vacunación. En casos muy raros, se presenta un efecto adverso grave, como el eccema vacunal , una complicación severa, a veces mortal, que puede afectar a personas con eccema o dermatitis atópica .

Los procedimientos diagnósticos también pueden tener efectos adversos, dependiendo en gran medida de si son invasivos , mínimamente invasivos o no invasivos . Por ejemplo, suelen producirse reacciones alérgicas a los medios de contraste radiológico , y una colonoscopia puede causar la perforación de la pared intestinal .

Medicamentos

Los efectos adversos pueden presentarse como un efecto secundario o colateral de muchas intervenciones, pero son particularmente importantes en farmacología , debido a su uso generalizado, y a veces incontrolable, a través de la automedicación . Por lo tanto, el uso responsable de medicamentos se convierte en un tema importante. Los efectos adversos, al igual que los efectos terapéuticos de los fármacos, dependen de la dosis o de los niveles del fármaco en los órganos diana , por lo que pueden evitarse o disminuirse mediante una farmacocinética cuidadosa y precisa , que estudia la variación de los niveles del fármaco en el organismo en función del tiempo transcurrido tras su administración.

Los efectos adversos también pueden ser causados ​​por interacciones medicamentosas . Esto suele ocurrir cuando los pacientes no informan a su médico y farmacéutico de todos los medicamentos que están tomando, incluidos los suplementos herbales y dietéticos. El nuevo medicamento puede interactuar de forma agonista o antagónica (potenciar o disminuir el efecto terapéutico previsto), causando una morbilidad y mortalidad significativas en todo el mundo. Pueden ocurrir interacciones entre medicamentos y entre alimentos y medicamentos, y los llamados "medicamentos naturales" utilizados en la medicina alternativa pueden tener efectos adversos peligrosos. Por ejemplo, se sabe que los extractos de hipérico ( Hypericum perforatum ), un fitoterapéutico utilizado para tratar la depresión leve , causan un aumento en las enzimas del citocromo P450 responsables del metabolismo y la eliminación de muchos medicamentos, por lo que es probable que los pacientes que lo toman experimenten una reducción en los niveles sanguíneos de medicamentos que están tomando para otros fines, como medicamentos quimioterapéuticos para el cáncer , inhibidores de la proteasa para el VIH y anticonceptivos hormonales .

El campo científico de la seguridad de los medicamentos está cada vez más regulado por el gobierno y es motivo de gran preocupación tanto para el público como para los fabricantes de fármacos . La distinción entre efectos adversos y no adversos es una tarea fundamental durante el desarrollo y las pruebas de un nuevo medicamento antes de su comercialización . Esto se realiza mediante estudios de toxicidad para determinar el nivel sin efecto adverso observado (NOAEL). Estos estudios se utilizan para definir la dosis que se empleará en los ensayos clínicos en humanos (fase I), así como para calcular la ingesta diaria máxima admisible. Las deficiencias en los ensayos clínicos, como un número insuficiente de pacientes o una duración demasiado corta, a veces provocan crisis de salud pública , como las ocurridas con la fenfluramina (el llamado episodio fen-phen ), la talidomida y, más recientemente, con la cerivastatina (Baycol, Lipobay) y el rofecoxib (Vioxx), donde se observaron efectos adversos drásticos, como teratogénesis , hipertensión pulmonar , accidente cerebrovascular , cardiopatía , neuropatía y un número significativo de muertes, lo que provocó la retirada forzosa o voluntaria del medicamento del mercado.

La mayoría de los medicamentos tienen una larga lista de efectos adversos leves o poco graves que no impiden su uso continuado. Estos efectos, cuya incidencia varía considerablemente según la sensibilidad individual, incluyen náuseas , mareos , diarrea , malestar general , vómitos , dolor de cabeza , dermatitis , sequedad bucal, etc. Pueden considerarse una forma de reacción pseudoalérgica, ya que no todos los usuarios experimentan estos efectos; muchos no experimentan ninguno.

La herramienta de evaluación de la adecuación de la medicación para afecciones comórbidas en la demencia [ 10 ] ( MATCH-D ) advierte que las personas con demencia tienen más probabilidades de experimentar efectos adversos y menos probabilidades de poder informar síntomas de manera confiable. [ 11 ]

Ejemplos con medicamentos específicos

Controversias

En ocasiones, los supuestos efectos adversos médicos se consideran controvertidos y generan acalorados debates en la sociedad y demandas contra los fabricantes de medicamentos. Un ejemplo es la controversia sobre si el autismo estaba relacionado con la vacuna MMR (o con el tiomersal , un conservante a base de mercurio utilizado en algunas vacunas ). La supuesta correlación ha sido ampliamente desacreditada por numerosos estudios, y a pesar de la eliminación del timerosal de la mayoría de las vacunas infantiles tempranas a partir de las fabricadas en 2003, la tasa de autismo no ha disminuido como cabría esperar si hubiera sido el agente causal. [ 40 ] [ 41 ]

Otro ejemplo son los posibles efectos adversos de los implantes mamarios de silicona , que dieron lugar a demandas colectivas presentadas por decenas de miles de demandantes contra fabricantes de implantes a base de gel, debido a alegaciones de daños al sistema inmunitario que aún no se han probado de forma concluyente. [ 42 ] En 1998, Dow Corning resolvió sus demandas restantes por 3200 millones de dólares y se declaró en bancarrota. [ 43 ]

Debido al impacto sumamente elevado en la salud pública de medicamentos de uso generalizado, como los anticonceptivos hormonales y la terapia de reemplazo hormonal , que pueden afectar a millones de usuarias, incluso probabilidades marginales de efectos adversos graves, como el cáncer de mama , han provocado protestas públicas y cambios en la terapia médica, aunque sus beneficios superan con creces los riesgos estadísticos.

Véase también

Referencias

  1. ↑ Edwards, I. Ralph; Aronson, Jeffrey K. (2000-10-07). "Reacciones adversas a medicamentos: definiciones, diagnóstico y manejo" . The Lancet . 356 (9237): 1255– 1259. doi : 10.1016/S0140-6736(00)02799-9 . ISSN 0140-6736 . PMID 11072960. S2CID 17662080. Archivado del original el 7 de marzo de 2012. Recuperado el 1 de junio de 2021 .   
  2. ↑ Colaboradores de GBD 2013 sobre causas de muerte (enero de 2015). "Mortalidad global, regional y nacional por todas las causas y por causas específicas, según edad y sexo, para 240 causas de muerte, 1990-2013: un análisis sistemático para el Estudio de la Carga Global de Enfermedad 2013" . Lancet . 385 ( 9963): 117–71 . doi : 10.1016/S0140-6736(14)61682-2 . PMC 4340604. PMID 25530442 .  
  3. 1 2 Grupo de Trabajo de Expertos (Eficacia) de la Conferencia Internacional sobre Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (marzo de 1995). «Guía para la industria: gestión de datos de seguridad clínica: definiciones y estándares para la notificación acelerada» (PDF) . Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. Archivado del original el 11 de mayo de 2009.
  4. ↑ Oficina del Comisionado. "Informar problemas graves a la FDA: ¿Qué es un evento adverso grave?" . www.fda.gov . Archivado del original el 25 de enero de 2018. Consultado el 15 de marzo de 2018 .
  5. ↑ Grupo de trabajo de expertos (eficacia) de la conferencia internacional sobre armonización de los requisitos técnicos para el registro de productos farmacéuticos para uso humano (25 de agosto de 2007). «Guía para la estructura y el contenido de los informes de estudios clínicos de la industria» (PDF) . Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. Archivado del original (PDF) el 25 de mayo de 2009.
  6. ↑ Ioannidis JP, Lau J (2001). "Completitud de la notificación de seguridad en ensayos aleatorizados: una evaluación de 7 áreas médicas". JAMA . 285 (4): 437– 43. doi : 10.1001/jama.285.4.437 . PMID 11242428 . S2CID 14529735 .  
  7. ↑ Chou R, Helfand M (junio de 2005). " Desafíos en las revisiones sistemáticas que evalúan los daños del tratamiento". Annals of Internal Medicine . 142 (12 Pt 2): 1090– 9. doi : 10.7326/0003-4819-142-12_part_2-200506211-00009 . PMID 15968034. S2CID 22188119 .  
  8. ↑ Ioannidis JP, Evans SJ, Gøtzsche PC , O'Neill RT, Altman DG, Schulz K, Moher D (noviembre de 2004). "Mejor notificación de daños en ensayos aleatorizados: una extensión de la declaración CONSORT". Annals of Internal Medicine . 141 (10): 781–8 . doi : 10.7326/0003-4819-141-10-200411160-00009 . PMID 15545678. S2CID 17032571 .  
  9. ↑ Bailey, C; Peddie, D; Wickham, ME; Badke, K; Small, SS; Doyle-Waters, MM; Balka, E; Hohl, CM (julio de 2016). "Sistemas de notificación de eventos adversos a medicamentos: una revisión sistemática" . British Journal of Clinical Pharmacology . 82 (1): 17– 29. doi : 10.1111/bcp.12944 . PMC 4917803. PMID 27016266 .  
  10. ↑ "Herramienta MATCH-D para evaluar la idoneidad de la medicación en casos de comorbilidad durante la demencia" . www.match-d.com.au . Archivado del original el 18 de mayo de 2019. Consultado el 1 de junio de 2019 .
  11. ↑ Page AT, Potter K, Clifford R, McLachlan AJ, Etherton-Beer C (octubre de 2016). "Herramienta de adecuación de la medicación para afecciones de salud comórbidas en la demencia: recomendaciones de consenso de un panel de expertos multidisciplinario" . Internal Medicine Journal . 46 (10): 1189– 1197. doi : 10.1111/imj.13215 . PMC 5129475. PMID 27527376 .  
  12. ↑ "Mifepristona y misoprostol para el aborto" . WebMD . Archivado del original el 30 de marzo de 2013. Consultado el 20 de marzo de 2013 .
  13. ↑ "Síntomas y tratamiento de la abstinencia por adicción a la morfina" . rehabinfo . Archivado del original el 18 de marzo de 2013. Consultado el 20 de marzo de 2013 .
  14. ↑ "Incluso una dosis baja de aspirina puede causar sangrado intestinal" . Noticias de WebMD . 9 de noviembre de 2000. Archivado del original el 20 de abril de 2013. Consultado el 20 de marzo de 2013 .
  15. ↑ "Enfermedad coronaria" . Weitz & Luxenberg PC . Archivado del original el 30 de mayo de 2013. Consultado el 20 de marzo de 2013 .
  16. ↑ "Daño renal" . Centro de información sobre gentamicina . Archivado del original el 4 de mayo de 2013. Consultado el 28 de abril de 2013 .
  17. ↑ Bray RJ (1998). "Síndrome de infusión de propofol en niños". Anestesia pediátrica . 8 (6): 491– 9. doi : 10.1046/j.1460-9592.1998.00282.x . PMID 9836214 . S2CID 39426004 .  
  18. ↑ Kraus MR, Schäfer A, Schöttker K, Keicher C, Weissbrich B, Hofbauer I, Scheurlen M (abril de 2008). "Terapia de la depresión inducida por interferón en la hepatitis C crónica con citalopram: un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo". Tripa . 57 (4): 531– 6. doi : 10.1136/gut.2007.131607 . PMID 18079286 . S2CID 33773564 .  
  19. ↑ "Diabetes y fármacos antipsicóticos" . Medsafe . Archivado del original el 11 de abril de 2013. Consultado el 20 de marzo de 2013 .
  20. ↑ "Xenical y diarrea: un estudio de 591 usuarios" . eHealthMe . Archivado del original el 20 de septiembre de 2011. Consultado el 20 de marzo de 2013 .
  21. ↑ "¿Pueden los antidepresivos causar disfunción sexual?" . WebMD . 15 de mayo de 2011. Archivado del original el 21 de marzo de 2013. Consultado el 20 de marzo de 2013 .
  22. ↑ Tapiainen T, Heininger U (junio de 2005). "Fiebre después de la vacunación". Expert Review of Vaccines . 4 (3): 419– 27. doi : 10.1586/14760584.4.3.419 . PMID 16026253. S2CID 20270210 .  
  23. ↑ "Posibles efectos secundarios de las vacunas" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). 12 de julio de 2018. Archivado del original el 17 de marzo de 2017. Consultado el 20 de marzo de 2013 .
  24. ^ Tripathi RC, Parapuram SK, Tripathi BJ, Zhong Y, Chalam KV (diciembre de 1999). "Corticosteroides y riesgo de glaucoma". Drogas y envejecimiento . 15 (6): 439– 50. doi : 10.2165/00002512-199915060-00004 . PMID 10641955 . S2CID 22380777 .  
  25. ↑ "Quimioterapia y caída del cabello: qué esperar durante el tratamiento" . Mayo Clinic. 6 de marzo de 2012. Archivado del original el 5 de febrero de 2013. Consultado el 20 de marzo de 2013 .
  26. ↑ "Dolor de cabeza después de una anestesia epidural o espinal" . Archivado del original el 8 de junio de 2015. Consultado el 20 de marzo de 2013 .
  27. ↑ "Ephedra (Ephedra sinica) / ma huang" . Mayo Clinic. 1 de septiembre de 2012. Archivado del original el 12 de mayo de 2013. Consultado el 20 de mayo de 2013 .
  28. ↑ Bergeson, B. (6 de mayo de 2010). "¿Cuáles son los efectos secundarios de Ritalin en adultos?" . Livestrong . Archivado del original el 18 de febrero de 2013. Recuperado el 20 de marzo de 2013 .
  29. ↑ Mokrzycki MH, Harris C, May H, Laut J, Palmisano J (enero de 2000). "Acidosis láctica asociada a la administración de estavudina: informe de cinco casos" . Clinical Infectious Diseases . 30 (1): 198–200 . doi : 10.1086/313594 . PMID 10619755 . 
  30. ↑ "Metformina y acidosis láctica mortal" . Archivado del original el 5 de abril de 2013. Consultado el 20 de marzo de 2013 .
  31. ↑ Patten SB, Neutel CI (febrero de 2000). " Efectos psiquiátricos adversos inducidos por corticosteroides: incidencia, diagnóstico y manejo". Drug Safety . 22 (2): 111– 22. doi : 10.2165/00002018-200022020-00004 . PMID 10672894. S2CID 25933949 .  
  32. ↑ Willacy H (4 de enero de 2013). "Intoxicación por paracetamol" . Patient.info . Archivado del original el 26 de junio de 2015. Consultado el 20 de marzo de 2013 .
  33. ↑ "¿Qué es el melasma?" . wiseGEEK . Archivado del original el 27 de marzo de 2013 . Consultado el 20 de marzo de 2013 .
  34. ↑ Reid R (diciembre de 2010). "Guía de práctica clínica de la SOGC. N.° 252, diciembre de 2010. Anticonceptivos orales y el riesgo de tromboembolismo venoso: una actualización". Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada . 32 (12): 1192– 1197. doi : 10.1016/S1701-2163(16)34746-6 . PMID 21176332 . 
  35. ↑ Wills BK, Albinson C, Wahl M, Clifton J (2007). "Ingestión de citrato de sildenafil y priapismo y taquicardia prolongados en un paciente pediátrico" . Toxicología Clínica . 45 (7): 798– 800. doi : 10.1080/15563650701664483 . PMID 17952749. S2CID 6629753 .  
  36. ↑ Behrenbeck T (14 de diciembre de 2012). "¿Cómo saber si se tiene rabdomiólisis por el uso de estatinas?" . Mayo Clinic . Archivado del original el 1 de junio de 2013. Consultado el 20 de marzo de 2013 .
  37. ↑Fialip J, Aumaitre O, Eschalier A, Maradeix B, Dordain G, Lavarenne J (December 1987). "Benzodiazepine withdrawal seizures: analysis of 48 case reports". Clinical Neuropharmacology. 10 (6): 538–44. doi:10.1097/00002826-198712000-00005. PMID 3427560.
  38. ↑Kenny T (April 20, 2011). "Antihistamines". Patient.info. Archived from the original on December 28, 2023. Retrieved March 20, 2013.
  39. ↑"Metoclopramide & Tardive Dyskinesia". Tardive Dyskinesia Center. Archived from the original on March 23, 2013. Retrieved March 20, 2013.
  40. ↑"Thimerosal in Vaccines". U.S. Food and Drug Administration (FDA). Archived from the original on January 6, 2013. Retrieved March 16, 2013.
  41. ↑Jaslow, R. (March 29, 2012). "CDC sees autism rate rise 25%". CBS News. Archived from the original on March 20, 2013. Retrieved March 16, 2013.
  42. ↑"Silicone Breast Implants in Relation to Connective Tissue Diseases and Immunologic Dysfunction". Archived from the original on 2013-03-03. Retrieved March 16, 2013.
  43. ↑"Breast Implant Litigation Timeline". Frontline. Archived from the original on 2018-06-20. Retrieved 2023-05-20.
  • Patient Safety Network – includes a glossary and articles on adverse effects, drug reactions, medical error, iatrogenesis, among others.
  • Australian Adverse Drug Reactions Bulletin – published bimonthly
  • MedEffect Canada (Health Canada)
  • Medication Errors—from the U.S. Food and Drug Administration.
  • Medical Product Safety Information – MedWatch lists safety alerts for drugs, biologics, devices and dietary supplements, recalls, market withdrawals, public health advisories and links
  • Medical Devices Safety National Library of Medicine (Medline Plus, useful lists of conventional drug and medical device articles and websites)
  • When Medicine Hurts Instead of Helps – June 1998 report by the Alliance for Aging Research.