AliveCor

AliveCor es una empresa de dispositivos médicos e inteligencia artificial que desarrolla hardware y software de ECG compatibles con dispositivos móviles de consumo para permitir la monitorización remota del ritmo cardíaco y la detección de ritmos cardíacos anormales o arritmias . ^{[ 4 ] [ 5 ]} AliveCor fue fundada en 2011 y tiene su sede en Mountain View , California, Estados Unidos.

La empresa fue cofundada en 2011 por David Albert, médico y exjefe científico clínico de cardiología en General Electric , junto con los científicos Bruce Satchwell y Kim Barnett. ^{[ 6 ] [ 7 ]} Albert comenzó a trabajar en ECG para computadoras de mano en 1990, después de que Hewlett-Packard lanzara una de las primeras computadoras de mano . ^{[ 8 ]} [fuente faltante] Su trabajo condujo a una patente en 1998 para la transmisión inalámbrica de ECG en dispositivos portátiles. ^{[ 8 ] [ 9 ]}

En diciembre de 2010, Albert mostró un prototipo de un ECG para iPhone a través de un video de YouTube. ^{[ 6 ]} Después de que el video recibiera atención de los medios, Albert fue contactado por capitalistas de riesgo y socios de la industria para financiar la nueva empresa. ^{[ 8 ]} AliveCor recibió sus primeros 3 millones de dólares en financiación en 2011. ^{[ 6 ]}

En 2011, AliveCor finalizó el diseño del AliveCor iPhone ECG, un dispositivo ECG de una sola derivación que se acopla al iPhone 4 o iPhone 4S como una funda para teléfono. Este dispositivo obtuvo la aprobación de la FDA en 2012 y estuvo disponible para la venta solo a médicos por $200. ^{[ 10 ]} Para obtener la autorización de la FDA, AliveCor realizó un ensayo clínico para probar tanto el hardware del dispositivo como la aplicación asociada para iPhone. El estudio investigó cómo se comparaba el ECG de una sola derivación con un dispositivo tradicional de 12 derivaciones. ^{[ 11 ]} Un segundo estudio analizó si 54 participantes sin formación médica podían determinar cómo usar la funda para teléfono para registrar ECG en sí mismos y en otras personas. ^{[ 12 ]} Este último estudio reveló dos sujetos con afecciones cardíacas graves. ^{[ 10 ] [ 12 ] [ 13 ]} Esta funda de ECG para iPhone no estaba aprobada para su venta sin receta (OTC) en diciembre de 2012, aunque AliveCor estaba solicitando dicha aprobación a la FDA. La funda de ECG para iPhone de AliveCor no se ajusta al iPhone 5 debido al cambio en la geometría del teléfono, y necesitaría una aprobación adicional de la FDA para poder usarse con el iPhone 5. ^{[ 10 ]}

En octubre de 2013, AliveCor anunció un nuevo dispositivo de ECG que, por primera vez, sería compatible con dispositivos Android . Este nuevo dispositivo ya no necesitaba ajustarse perfectamente al teléfono inteligente, puesto que no se trataba de una funda. Era, en cambio, un rectángulo plano ligeramente más grande que un chicle. ^{[ 14 ]} Este dispositivo se comercializó posteriormente como Kardia Mobile de primera generación y se vendió directamente a los pacientes.

El dispositivo KardiaMobile de una sola derivación requiere colocar la yema de un dedo de cada mano sobre sus dos electrodos (almohadillas sensoras metálicas) durante 30 segundos, lo que permite al dispositivo obtener una lectura de ECG de grado médico. ^{[ 15 ]} El registro de ECG de una sola derivación resultante es equivalente a la derivación I de un ECG de 12 derivaciones. ^{[ 16 ]} En un ensayo controlado aleatorizado realizado en el Reino Unido, los pacientes que recibieron un dispositivo de ECG AliveCor para usar en casa tuvieron una probabilidad significativamente mayor que los pacientes del grupo de control de recibir un diagnóstico oportuno y correcto de fibrilación auricular (FA). Los 500 pacientes del grupo de tratamiento registraron 60 440 ECG en casa durante todo el estudio, y el 76 % de estos fueron interpretados como "normales" (no FA) por el algoritmo automatizado de la aplicación Kardia. Ninguna de estas lecturas mostró FA cuando fueron revisadas por cardiólogos, lo que representa una tasa de falsos negativos del 0 % . Sin embargo, la tasa de falsos positivos fue del 95%, lo que significa que el software automatizado a menudo reportaba fibrilación auricular en casos donde el cardiólogo concluía que no había FA. ^{[ 16 ]} La grabación se puede analizar de forma rudimentaria dentro de la aplicación para iPhone y se puede guardar localmente en el teléfono. Hay servicios adicionales disponibles por un costo adicional: los datos se pueden enviar a AliveCor para su almacenamiento en la nube, se pueden transmitir al médico del paciente o pueden ser interpretados profesionalmente por un cardiólogo certificado en los Estados Unidos o en ciertos otros países. A marzo de 2017, el dispositivo Kardia Mobile se vendía por $100. ^{[ 15 ]}

Si bien sus dispositivos ECG de primera generación dependían de profesionales médicos para analizar las lecturas, en 2015, la empresa recibió la autorización de la FDA para que el propio dispositivo notificara instantáneamente al usuario si se detectaban ciertas anomalías del ritmo cardíaco. ^{[ 17 ]}

La compañía nombró a Vic Gundotra, ex ejecutivo de Google y Microsoft , como su director ejecutivo en noviembre de 2015. ^{[ 18 ]}

En 2017, la empresa presentó un software que utilizaba una red neuronal para crear un perfil de los patrones de ECG del usuario durante aproximadamente un mes. Posteriormente, si se produce algún cambio, el dispositivo puede alertar al médico del paciente sobre una posible anomalía, incluso si no puede realizar un diagnóstico específico. ^{[ 5 ]}

A finales de 2017, la FDA aprobó el lector de ECG KardiaBand como accesorio de dispositivo médico para el Apple Watch . ^{[ 19 ]} El KardiaBand había sido aprobado para su uso en Europa a principios de ese año. ^{[ 19 ]} Un estudio de la Clínica Cleveland demostró que el KardiaBand podía distinguir entre fibrilación auricular y ritmo cardíaco normal con una sensibilidad del 93 % y una especificidad del 94 %; la sensibilidad aumentó al 99 % con la revisión de la lectura por parte de un médico. ^{[ 20 ]}

Después de que Gunotra se marchara en febrero de 2018, Ira Bahr fue nombrada directora ejecutiva interina. ^{[ 21 ]}

En 2019, la empresa dejó de vender el lector de ECG KardiaBand. ^{[ 22 ]}

Priya Abani se unió a AliveCor como directora ejecutiva en 2019.

• KardiaMobile – KardiaMobile es un registrador de ECG conectado a un teléfono inteligente para uso personal ^{[ 33 ]} El usuario coloca las yemas de sus dedos sobre un dispositivo del tamaño de un chicle durante unos 30 segundos para registrar un ECG en su teléfono inteligente. ^{[ 15 ]} Los resultados pueden ser leídos por el usuario o enviados a un médico para su análisis. ^{[ 33 ]} KardiaMobile fue aprobado por la FDA en 2012 para detectar fibrilación auricular y ritmo sinusal normal . ^{[ 34 ]} KardiaMobile no utiliza Bluetooth ni ningún tipo de señal de radio para comunicarse con el teléfono inteligente. En cambio, transmite los datos como ultrasonido (audio de alta frecuencia), que luego es detectado por el micrófono del teléfono inteligente. ^{[ 35 ]}

• KardiaMobile 6L – En 2019, AliveCor recibió la aprobación de la FDA para KardiaMobile 6L, el primer dispositivo personal de ECG de seis derivaciones. En 2021, la FDA autorizó a KardiaMobile 6L para que los profesionales de la salud lo utilicen para calcular el intervalo QTc de los pacientes , un intervalo corregido por la frecuencia cardíaca que refleja la integridad del sistema de recarga eléctrica del corazón. ^{[ 36 ]}

• Tarjeta KardiaMobile : A finales de 2021, AliveCor recibió la aprobación de la FDA para la tarjeta KardiaMobile, un dispositivo ECG personal con el tamaño y las dimensiones de una tarjeta de crédito. ^{[ 37 ]}

• KardiaCare – KardiaCare es un servicio de suscripción de salud digital que AliveCor introdujo en 2020 para proporcionar evaluaciones de ECG y otros servicios relacionados que se pueden compartir con los cuidadores. ^{[ 38 ]}

• KardiaComplete – En 2022, AliveCor presentó KardiaComplete, un servicio cardiovascular empresarial para que empleadores y aseguradoras de salud lo ofrezcan a sus empleados y miembros. El servicio proporciona a los clientes el KardiaMobile 6L de AliveCor y el brazalete de presión arterial Evolv de Omron para monitorear su salud cardíaca, e incluye análisis de datos cardíacos, asesoramiento de salud y un asistente virtual. ^{[ 39 ]}

• KardiaPro es una plataforma que permite a los médicos monitorizar a sus pacientes mediante dispositivos Kardia. La plataforma alerta a los médicos cuando el dispositivo de un paciente detecta alguna anomalía. KardiaPro también registra los factores de riesgo del paciente, como el peso, la actividad física y la presión arterial, y los analiza con inteligencia artificial para alertar a los médicos sobre posibles problemas. ^{[ 40 ]}

• AliveCor Labs – En 2021, AliveCor presentó AliveCor Labs, un centro independiente de pruebas de diagnóstico que ofrece servicios de monitorización cardíaca reembolsados ​​a proveedores de atención médica de EE. UU. ^{[ 41 ]}
• Kardia 12L – En 2024, AliveCor anuncia la doble aprobación de la FDA para la tecnología de IA que ofrece 35 determinaciones cardíacas y el primer sistema de ECG Kardia 12L de su tipo ^{[ 42 ] [ 43 ]}

En 2017, AliveCor recaudó 30 millones de dólares en financiación de serie D del fabricante de dispositivos médicos Omron y la Clínica Mayo , lo que eleva el total recaudado hasta la fecha a 43,5 millones de dólares. ^{[ 44 ]}

En 2020, la empresa recaudó 65 millones de dólares en financiación de serie E, liderada por Omron con Khosla Ventures , WP Global Partners, Qualcomm Ventures y Bold Capital Partners. ^{[ 45 ]}

En 2022, la compañía anunció que había completado una ronda de financiación Serie F por un monto no revelado, liderada por GE Healthcare con la participación de Khosla Ventures, Bold Capital Partners, Qualcomm Ventures, WP Global Partners y Pegasus Tech Ventures. ^{[ 46 ]}

• ECG ambulatorio inalámbrico