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Articulo de referencia

Sustitución de facetas artificiales

Se están llevando a cabo investigaciones para determinar la eficacia de las prótesis artificiales que reemplazan las articulaciones facetarias de la columna vertebral humana. Un...

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Se están llevando a cabo investigaciones para determinar la eficacia de las prótesis artificiales que reemplazan las articulaciones facetarias de la columna vertebral humana.

Una prótesis de facetas artificiales es una prótesis articular diseñada para reemplazar las facetas naturales y otros elementos posteriores de la columna vertebral, restaurando el movimiento normal (o casi normal) y proporcionando estabilización de los segmentos espinales. Generalmente se utiliza como complemento de la laminectomía , la laminotomía , la descompresión neural y la facetectomía , en lugar de la fusión lumbar estándar . [ 1 ] La prótesis está indicada para el dolor de espalda y piernas causado por estenosis espinal central o lateral , enfermedad degenerativa de las facetas con inestabilidad y espondilolistesis degenerativa de grado 1 con evidencia objetiva de deterioro neurológico. [ 1 ]

Historia

Las patentes relacionadas con el reemplazo de facetas dentales existen desde la década de 1980; la investigación más intensiva sobre el reemplazo artificial de facetas como prótesis eficaz y comercializable se ha llevado a cabo desde mediados de la década de 2000. [ 2 ] Entre las opciones más destacadas investigadas se incluyen:

  • ACADIA: un implante de reemplazo de facetas "diseñado para reproducir el movimiento de las facetas mientras se restaura la estabilidad y el movimiento normales", probado por primera vez en 2006; también conocido como Sistema Anatómico de Reemplazo de Facetas (AFRS); los ensayos clínicos aún están en curso a septiembre de 2015 [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]
  • TOPS: un sistema de artroplastia posterior total probado por primera vez en enero de 2005; ensayos clínicos completados en 2011 [ 2 ] [ 5 ] [ 6 ]
  • TFAS: el sistema de artroplastia facetaria total, un implante espinal sin fusión desarrollado originalmente por Archus Orthopedics en 2005; estado del ensayo clínico desconocido desde febrero de 2009, cuando la empresa se disolvió pero luego fue adquirida por Facet Solutions, luego por Globus medical ; estado desconocido [ 2 ] [ 7 ] [ 8 ]

Estado actual y eficacia

En 2011, en un análisis retrospectivo y prospectivo de la tecnología publicado en el International Journal of Spine Surgery , Serhan et al. opinaron que el reemplazo artificial de las facetas articulares aún tenía mucho que demostrar:

En el futuro, los dispositivos de reemplazo de facetas requerirán una cantidad sustancial de pruebas de validación y numerosos estudios clínicos antes de que puedan considerarse una opción de tratamiento viable para los trastornos de la columna vertebral. Hasta la fecha, la mayor parte de la investigación fisiopatológica y, por ende, los tratamientos quirúrgicos se han centrado en el disco como generador de dolor. Un enfoque más integral para restablecer la estructura y la función de la unidad funcional espinal humana podría incluir el reemplazo de facetas. Una mejor comprensión de la función de las facetas y del dolor mediado por ellas, posiblemente mediante la clasificación de la degeneración facetaria, podría ser necesaria para respaldar el uso de dichos dispositivos. [ 2 ]

Más recientemente, una crítica de agosto de 2014 en la revista Neurosurgery sugirió que, dejando de lado la investigación, al menos en los Estados Unidos el proceso regulatorio ha llevado a un "retraso inherente en el diseño, desarrollo e implementación de nuevas tecnologías" como el reemplazo artificial de facetas, señalando que tanto ACADIA como TOPS aún no habían sido aprobados por la FDA en los EE. UU. [ 1 ].

A corto plazo, la literatura de estudios ha proporcionado un "apoyo insuficiente" para la prótesis, con resultados pesimistas para el procedimiento. [ 9 ] : 168 [ 10 ] Sin embargo, los resultados a largo plazo (como los del seguimiento de siete años de los implantes TOPS) han sido alentadores, aunque limitados por el tamaño de la muestra de pacientes. [ 5 ]

Véase también

Referencias

  1. 1 2 3 Coric, D. (2014). "Tecnologías espinales no disponibles en los Estados Unidos: Un editorial". Neurocirugía . 61 (Suplemento 1): 26– 29. doi : 10.1227/NEU.0000000000000398 . PMID 25032526 . 
  2. 1 2 3 4 5 Serhan, H.; Mhatre, D.; Defossez, H.; Bono, CM (2011). "Tecnologías de preservación del movimiento para la columna lumbar degenerativa: pasado, presente y horizontes futuros" ( PDF) . International Journal of Spine Surgery . 5 (3): 75– 89. doi : 10.1016/j.esas.2011.05.001 . PMC 4365627. PMID 25802672 .  
  3. ↑ "Estudio fundamental de un sistema de reemplazo de facetas para tratar la estenosis espinal" . ClinicalTrials.gov . Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. 9 de septiembre de 2015. Consultado el 17 de febrero de 2016 .
  4. ↑ Goel, VK; Mehta, A.; Jangra, J.; Faizan, A.; Kiapour, A.; Hoy, RW; Fauth, AR (2007). "Restauración de la mecánica del segmento lumbar a su estado intacto mediante el sistema de reemplazo de facetas anatómicas (AFRS): un estudio de elementos finitos e investigación in vitro en cadáveres" . International Journal of Spine Surgery . 1 (1): 46– 54. doi : 10.1016/SASJ-2006-0010-RR . PMC 4365566. PMID 25802578 .  
  5. 1 2 Anekstein, Y.; Floman, Y.; Smorgick, Y.; Rand, N.; Millgram, M.; Mirovsky, Y. (2015). "Seguimiento de siete años para el reemplazo total de la articulación facetaria lumbar (TOPS) en el tratamiento de la estenosis espinal lumbar y la espondilolistesis degenerativa" ( PDF) . European Spine Journal . 24 (10): 2306– 14. doi : 10.1007/s00586-015-3850-0 . PMID 25749724. S2CID 8870015. Archivado del original (PDF) el 19 de enero de 2016. Recuperado el 17 de febrero de 2016 .  
  6. ↑ "Estudio de seguridad y eficacia del sistema TOPS, un implante de artroplastia posterior total diseñado para aliviar el dolor resultante de la estenosis lumbar moderada a grave" . ClinicalTrials.gov . Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. 17 de mayo de 2011. Consultado el 17 de febrero de 2016 .
  7. ↑ Voronov, LI; Harvey, RM; Sjovold, SG; et al. (2009). "Cinemática del reemplazo total de facetas (TFAS-TL) con reemplazo total de disco" . International Journal of Spine Surgery . 3 (3): 85– 90. doi : 10.1016/j.esas.2009.09.002 . PMC 4365598. PMID 25802631 .   
  8. ↑ "Ensayo clínico del sistema de artroplastia facetaria total® (TFAS®)" . ClinicalTrials.gov . Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. 4 de febrero de 2009. Consultado el 17 de febrero de 2016 .
  9. ↑ Gil, KSL (2013). «Capítulo 12: Anestesia para cirugía de lesión medular» . En Mongan, PD; Soriano, SG; Sloan, TB (eds.). Un enfoque práctico de la neuroanestesia . Filadelfia, PA: Lippincott Williams & Wilkins. pp. 148–191 . ISBN  9781451173154Consultado el 17 de febrero de 2016 .
  10. ↑ Ozer, AF; Suzer, T.; Sasani, M.; Oktenoglu, T.; Cezayirli, P.; Marandi, HJ; Erbulut, DU (2015). "Reparación simple de la articulación facetaria con sistema pedicular dinámico: nota técnica y serie de casos" . Journal of Craniovertebral Junction & Spine . 6 (2): 65– 68. doi : 10.4103 / 0974-8237.156049 . PMC 4426524. PMID 25972711 .  

Lecturas adicionales

  • Coric, D. (2014). "Tecnologías espinales no disponibles en los Estados Unidos: Un editorial". Neurocirugía . 61 (Suplemento 1): 26– 29. doi : 10.1227/NEU.0000000000000398 . PMID 25032526 . 
  • Serhan, H.; Mhatre, D.; Defossez, H.; Bono, CM (2011). "Tecnologías que preservan el movimiento para la columna lumbar degenerativa: pasado, presente y horizontes futuros" ( PDF) . International Journal of Spine Surgery . 5 (3): 75– 89. doi : 10.1016/j.esas.2011.05.001 . PMC 4365627. PMID 25802672 .