Hispanopedia WikiAspect Medical Systems fue una empresa de dispositivos médicos fundada en 1987 y adquirida en 2009 por Covidien . La compañía fue pionera en el uso de la monitorización cerebral para medir el nivel de consciencia de los pacientes anestesiados en el quirófano . Tras varias adquisiciones, la marca y los activos de la empresa pertenecen actualmente a Medtronic , que sigue fabricando sensores y monitores con la marca BIS.
Historia
Aspect Medical Systems fue fundada en 1987 por Nassib G. Chamoun. [ 1 ] [ 2 ]
En octubre de 1996, la FDA autorizó la comercialización del Índice Biespectral (BIS) para su uso como medida directa de los efectos de los anestésicos y sedantes en el cerebro. [ 1 ]
En 1998, la empresa abrió su sede internacional en los Países Bajos . [ 1 ]
Aspect Medical Systems realizó su oferta pública inicial el 28 de enero de 2000, y sus acciones se negociaron en el NASDAQ con el símbolo ASPM.
En 2000, la empresa inició una serie de ensayos clínicos de tres años de duración, en los que participaron más de 30.000 pacientes. [ 2 ]
En octubre de 2003, la FDA autorizó una nueva indicación de uso que especifica que el uso de la monitorización BIS para ayudar a guiar la administración de anestesia puede estar asociado con la reducción de la incidencia de conciencia con recuerdo en adultos durante la anestesia general y la sedación. [ 1 ] [ 3 ]
Al 31 de diciembre de 2003, la base instalada mundial de monitores y módulos BIS era de aproximadamente 19.500 unidades. [ 1 ]
En 2009, Covidien adquirió Aspect Medical Systems por 210 millones de dólares. [ 4 ]
En 2015, Medtronic adquirió Covidien y heredó todas las marcas, incluida BIS. [ 5 ]
A fecha de 2025, Medtronic sigue fabricando sensores y monitores BIS para el sector sanitario .
Productos
A-2000
BIS XP
- El sistema BIS XP fue autorizado para su comercialización por la FDA en junio de 2001. Este sistema ofrecía una medición más precisa de la actividad cerebral para evaluar el nivel de consciencia. El sistema BIS XP fue diseñado para detectar y filtrar la interferencia de artefactos musculares y es resistente a la interferencia de dispositivos de electrocauterización. Además, permite una mejor detección de la supresión cercana, un patrón de ondas cerebrales que se observa ocasionalmente durante la anestesia profunda y en procedimientos cardíacos. [ 1 ]
BISx
- En febrero de 2004, la FDA autorizó la comercialización del BISx. El sistema BISx fue diseñado como una solución de monitorización BIS de fabricante de equipo original (OEM) que proporcionaba la funcionalidad BIS XP en un único dispositivo del tamaño de un disco de hockey, lo que permitía la incorporación del BIS en sistemas de monitorización de pacientes de terceros. [ 1 ]
BIS VISTA
- En 2007, la FDA autorizó la comercialización del monitor BIS VISTA. Este monitor sustituyó al antiguo monitor BIS XP y contaba con una pantalla a todo color. [ 6 ]
OPINIÓN DE BIS
- En 2007, la FDA autorizó la comercialización del monitor BIS VIEW. El BIS VIEW fue creado para entornos de menor complejidad y cuenta con menos funciones que el BIS VISTA. [ 7 ]
BIS Advance
- En 2024, la FDA autorizó la comercialización del monitor BIS Advance. Este producto fue lanzado por Medtronic como reemplazo del monitor BIS VISTA. [ 8 ]
Asociaciones con fabricantes de equipos originales (OEM)
Aspect Medical Systems también vende módulos BIS OEM a fabricantes de monitores de pacientes de terceros, para que puedan incorporar la tecnología BIS en sus dispositivos. Entre las empresas asociadas OEM se incluyen GE Healthcare , Datex-Ohmeda , Philips y Nihon Kohden . [ 1 ]
Véase también
Referencias
- 1 2 3 4 5 6 7 8 9 "Informe anual de Aspect Medical Systems para el año fiscal finalizado el 31 de diciembre de 2003" . Recuperado el 27 de febrero de 2025 .
- 1 2 "La paciencia tiene su recompensa" . Consultado el 27 de febrero de 2025 .
- ↑ "Un estudio revela que 100 pacientes al día en EE. UU. se despiertan durante la cirugía" . USA Today . 13 de octubre de 2003. Consultado el 10 de abril de 2025 .
- ↑ "Covidien comprará Aspect Medical por 210 millones de dólares" . Reuters . 28 de septiembre de 2009. Consultado el 27 de febrero de 2025 .
- ↑ "Terapias mínimamente invasivas de Medtronic" . www.medtronic.com . Consultado el 1 de abril de 2020 .
- ↑ "Resumen 510(k) para BIS VISTA" (PDF) . Archivado del original (PDF) el 15 de febrero de 2017. Consultado el 27 de febrero de 2025 .
- ↑ "Aspect Medical Systems, Inc. obtiene la aprobación de la FDA para un monitor de anestesia" . 27 de junio de 2007. Consultado el 27 de febrero de 2025 .
- ↑ "Resumen 510(k) para BIS Advance" (PDF) . Consultado el 27 de febrero de 2025 .
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