AstraZeneca

AstraZeneca plc ( / ˌ æ s t r ə ˈ z ɛ n ə k ə / ) ( AZ ) es una empresa farmacéutica y biotecnológica multinacional sueco-británica ^{[ 3 ]}^{[ 4 ]}^{[ 5 ]} con sede en el Cambridge Biomedical Campus en Cambridge , Reino Unido. Tiene una cartera de productos para enfermedades importantes en áreas que incluyen oncología , cardiovascular , gastrointestinal , infección , neurociencia , respiratoria e inflamación.

La empresa se fundó en 1999 mediante la fusión de la sueca Astra AB y el grupo británico Zeneca ^{[ 6 ]}^{[ 7 ]} (formado a su vez por la escisión de las operaciones farmacéuticas de Imperial Chemical Industries en 1993). Los accionistas de Zeneca recibieron el 53,5% de las acciones, mientras que los accionistas de Astra recibieron el 46,5% restante. ^{[ 8 ]} Su cartera incluye atención primaria y especializada, cobertura para enfermedades raras y una sólida presencia global en varias regiones. ^{[ 9 ]} Desde la fusión, se ha situado entre las mayores empresas farmacéuticas del mundo y ha realizado numerosas adquisiciones corporativas, entre ellas Cambridge Antibody Technology (en 2006), MedImmune (en 2007), Spirogen (en 2013) y Definiens (por MedImmune en 2014). Su investigación y desarrollo se concentra en tres centros estratégicos: Cambridge, Reino Unido; Gotemburgo , Suecia ; ^{[ 10 ]}^{[ 11 ]} y Gaithersburg, Maryland , EE. UU. ^{[ 12 ]}

AstraZeneca remonta sus orígenes corporativos a 1913, cuando un numeroso grupo de médicos y boticarios de Södertälje fundó Astra AB. A lo largo del siglo XX, se convirtió en la mayor empresa farmacéutica de Suecia. Su homóloga británica, Zeneca PLC, se formó en 1993 cuando ICI se deshizo de su división farmacéutica; Astra AB y Zeneca PLC se fusionaron seis años después, estableciendo su sede en el Reino Unido . ^{[ 13 ]}

La cotización principal de AstraZeneca se encuentra en la Bolsa de Valores de Londres y forma parte del índice FTSE 100 ; también cotiza secundariamente en Nasdaq Estocolmo y en la Bolsa de Valores de Nueva York . AstraZeneca tiene una de las mayores capitalizaciones de mercado entre las compañías farmacéuticas a nivel mundial. ^{[ 14 ]}

Historia

Astra AB fue fundada en 1913 en Södertälje , Suecia , por 400 médicos y boticarios . ^{[ 8 ]} En 1993, la empresa química británica ICI (establecida a partir de cuatro empresas químicas británicas) separó sus negocios farmacéuticos y sus negocios agroquímicos y de especialidades para formar Zeneca Group PLC . ^{[ 15 ]} Finalmente, en 1999, Astra y Zeneca Group se fusionaron para formar AstraZeneca plc, con sede en Londres. ^{[ 15 ]} En 1999, AstraZeneca identificó una nueva ubicación para la base de la empresa en EE. UU., el sitio "Fairfax-plus" en North Wilmington , Delaware. ^{[ 16 ]}

2000–2006

En septiembre de 2002, su fármaco Iressa (gefitinib) fue aprobado en Japón como monoterapia para el cáncer de pulmón de células no pequeñas . ^{[ 17 ]} El 3 de enero de 2004, el Dr. Robert Nolan, exdirector de AstraZeneca, formó el equipo directivo de ZI Medical. ^{[ 18 ]}

En diciembre de 2005, la empresa adquirió KuDOS Pharmaceuticals, una empresa de biotecnología del Reino Unido, por 120 millones de libras esterlinas. ^{[ 19 ]} Ese mismo año, la empresa también se convirtió en miembro diamante de la organización de comercio de biotecnología de Pensilvania. ^{[ 20 ]}

En mayo de 2006, tras una relación de colaboración iniciada en 2004, AstraZeneca adquirió Cambridge Antibody Technology por 702 millones de libras esterlinas. ^{[ 21 ]}

2007-2012: El precipicio de las patentes y las adquisiciones posteriores

En febrero de 2007, AstraZeneca acordó comprar Arrow Therapeutics, una empresa centrada en el descubrimiento y desarrollo de terapias antivirales, por 150 millones de dólares estadounidenses. ^{[ 22 ]} La cartera de productos de AstraZeneca y su "extinción de patentes" fueron objeto de mucha especulación en abril de 2007, lo que dio lugar a actividades de colaboración y adquisición para impulsar dicha cartera. ^{[ 23 ]} Unos días después, AstraZeneca adquirió la empresa estadounidense MedImmune por unos 15.200 millones de dólares estadounidenses para obtener vacunas contra la gripe y un tratamiento antiviral para bebés; ^{[ 24 ]} Posteriormente, AstraZeneca consolidó todas sus operaciones de productos biológicos en una división dedicada a los productos biológicos llamada MedImmune. ^{[ 25 ]}

En diciembre de 2009, AstraZeneca adquirió Novexel Corp, una empresa de descubrimiento de antibióticos formada en 2004 como una escisión de la división de antiinfecciosos de Sanofi-Aventis. Mediante esta adquisición, Astra adquirió el antibiótico experimental NXL-104 (CEF104) (CAZ-AVI). ^{[ 26 ]}^{[ 27 ]}

En diciembre de 2011, AstraZeneca adquirió Guangdong BeiKang Pharmaceutical Company, una empresa china de medicamentos genéricos. ^{[ 28 ]}

En febrero de 2012, AstraZeneca y Amgen anunciaron una colaboración en tratamientos para enfermedades inflamatorias. ^{[ 29 ]} Luego, en abril de 2012, AstraZeneca adquirió Ardea Biosciences, otra empresa de biotecnología, por 1260 millones de dólares. ^{[ 30 ]} En junio de 2012, AstraZeneca y Bristol Myers Squibb anunciaron un acuerdo en dos etapas para la adquisición conjunta de la empresa de biotecnología Amylin Pharmaceuticals . ^{[ 31 ]}^{[ 32 ]} Se acordó que Bristol Myers Squibb adquiriría Amylin por 5300 millones de dólares en efectivo y la asunción de 1700 millones de dólares en deuda, con AstraZeneca pagando luego 3400 millones de dólares en efectivo a Bristol Myers Squibb, y Amylin se integraría en una empresa conjunta existente sobre diabetes entre AstraZeneca y Bristol Myers Squibb. ^{[ 32 ]}

Reestructuración de 2013 y más allá

2013

En marzo de 2013, AstraZeneca anunció planes para una importante reestructuración corporativa, que incluía el cierre de sus actividades de investigación y desarrollo en Alderley Park en Cheshire y Loughborough en el Reino Unido y en Lund en Suecia, una inversión de 500 millones de dólares en la construcción de una nueva instalación de investigación y desarrollo en Cambridge y la concentración de I+D en tres ubicaciones: Cambridge, Gaithersburg, Maryland (ubicación de MedImmune, donde trabajará en medicamentos biotecnológicos) y Gotemburgo en Suecia, ^{[ 10 ]}^{[ 11 ]} para la investigación de medicamentos químicos tradicionales. ^{[ 12 ]} AstraZeneca también anunció que trasladaría su sede corporativa de Londres a Cambridge en 2016. ^{[ 33 ]}^{[ 34 ]} Ese anuncio incluyó el anuncio de que recortaría 1600 puestos de trabajo; tres días después anunció que recortaría otros 2300 puestos de trabajo. ^{[ 35 ]}^{[ 36 ]} También anunció que se centraría en tres áreas terapéuticas: Inflamación respiratoria y autoinmunidad, Enfermedad cardiovascular y metabólica, y Oncología. ^{[ 37 ]} En octubre de 2013, AstraZeneca anunció que adquiriría la empresa de biotecnología oncológica Spirogen por alrededor de 440 millones de dólares estadounidenses. ^{[ 38 ]}

2014

El 19 de mayo de 2014, AstraZeneca rechazó una "oferta final" de Pfizer de 55 libras esterlinas por acción, que valoraba la empresa en 69.400 millones de libras esterlinas (117.000 millones de dólares estadounidenses ). Las empresas se habían estado reuniendo desde enero de 2014. Si la adquisición hubiera seguido adelante, Pfizer se habría convertido en el mayor fabricante de medicamentos del mundo. La transacción también habría sido la mayor adquisición extranjera de una empresa británica. Muchos en Gran Bretaña, incluidos políticos y científicos, se habían opuesto al acuerdo. ^{[ 39 ]} En julio de 2014, la empresa firmó un acuerdo con Almirall para adquirir su filial Almirall Sofotec y sus tratamientos pulmonares, incluido el medicamento para la EPOC , Eklira. El acuerdo de 2.100 millones de dólares estadounidenses incluía una asignación de 1.200 millones de dólares estadounidenses para el desarrollo en la franquicia respiratoria, una de las tres áreas terapéuticas objetivo de AstraZeneca anunciadas el año anterior. En agosto de 2014, la empresa anunció que había firmado una colaboración de tres años con Mitsubishi Tanabe Pharma en nefropatía diabética . ^{[ 40 ]}

En septiembre de 2014, la compañía unió fuerzas con Eli Lilly para desarrollar y comercializar su candidato inhibidor de BACE – AZD3292 – utilizado para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer ; se proyectó que este acuerdo generaría hasta US$500 millones para AstraZeneca. ^{[ 41 ]} En noviembre de 2014, la operación de I+D de productos biológicos de la empresa , MedImmune, acordó adquirir Definiens por más de US$150 millones. También comenzó una colaboración de ensayo de fase I/II con Pharmacyclics y Janssen Biotech investigando tratamientos combinados. ^{[ 42 ]} También en noviembre, AstraZeneca acordó vender su negocio de tratamiento de lipodistrofia a Aegerion Pharmaceuticals por más de US$325 millones. ^{[ 43 ]} En diciembre, la compañía recibió la aprobación acelerada de la FDA para Olaparib en el tratamiento de mujeres con cáncer de ovario avanzado que tienen una mutación genética BRCA . Un criterio importante que regía la aprobación de los fármacos era, en promedio, su capacidad para reducir tumores en pacientes durante 7,9 meses. ^{[ 44 ]}

2015

En febrero de 2015, AstraZeneca anunció que adquiriría los derechos en EE. UU. y Canadá del negocio de medicamentos respiratorios de marca de Actavis por una suma inicial de 600 millones de dólares estadounidenses. ^{[ 45 ]} Ese mismo mes, la compañía anunció una asociación con Orca Pharmaceuticals para desarrollar inhibidores del receptor nuclear huérfano gamma relacionados con el ácido retinoico para su uso en el tratamiento de varias enfermedades autoinmunes, lo que podría generar hasta 122,5 millones de dólares estadounidenses para Orca. ^{[ 46 ]} La compañía también anunció su plan de invertir 40 millones de dólares estadounidenses en la creación de una nueva filial centrada en antiinfecciosos de molécula pequeña, principalmente en la investigación del inhibidor de la girasa , AZD0914 , que entonces se encontraba en la fase II de ensayos clínicos para el tratamiento de la gonorrea . ^{[ 47 ]} La compañía financió veinte de los treinta y dos asientos de un nuevo servicio Cambridge-Gotemburgo de Sun-Air of Scandinavia . ^{[ 48 ]}

En marzo, la empresa declaró que comercializaría conjuntamente naloxegol con Daiichi Sankyo en un acuerdo por un valor de hasta US$825 millones. ^{[ 49 ]} En abril, la empresa anunció una serie de colaboraciones por un valor estimado de US$1.800 millones; primero, para desarrollar y comercializar MEDI4736, con Celgene , para su uso contra el linfoma no Hodgkin , síndromes mielodisplásicos y mieloma múltiple con AstraZeneca recibiendo US$450 millones. El segundo de dos acuerdos es un acuerdo para estudiar un tratamiento combinado de MEDI4736 y el anticuerpo anti-NKG2A de fase II de Innate Pharma, IPH2201 , por hasta US$1.275 millones. La rama MedImmune de la empresa también lanzó ensayos clínicos colaborativos con Juno Therapeutics , investigando tratamientos combinados para el cáncer; ^{[ 50 ]} Estos ensayos involucraron combinaciones de MEDI4736 y uno de los candidatos de células T con receptor de antígeno quimérico dirigido a CD19 de Juno Therapeutics. ^{[ 51 ]} En junio, la compañía reveló una asociación con Eolas Therapeutics en el programa Eolas Orexin-1 Receptor Antagonist (EORA) para dejar de fumar y otros tratamientos. ^{[ 52 ]} En julio, AstraZeneca anunció la venta de sus derechos de Entocort ( budesonida ) a Tillotts Pharma por 215 millones de dólares. ^{[ 53 ]} En julio, Genzyme anunció que adquiriría el fármaco para el cáncer raro Caprelsa ( vandetanib ) de AstraZeneca por hasta 300 millones de dólares. ^{[ 54 ]}

En agosto, la compañía anunció que había adquirido los derechos globales para desarrollar y comercializar el fármaco candidato HTL-1071 de Heptares Therapeutics, que se centra en bloquear el receptor de adenosina A2A, en un acuerdo por un valor de hasta US$510 millones. ^{[ 55 ]} Ese mismo mes, la subsidiaria de la compañía MedImmune adquirió los derechos exclusivos de la inmunoterapia INO-3112 de Inovio Pharmaceuticals en virtud de un acuerdo que podría generar más de US$727,5 millones para Inovio. INO-3112 se dirige a los tipos 16 y 18 del virus del papiloma humano . ^{[ 56 ]} En septiembre, Valeant obtuvo la licencia de Brodalumab de la compañía por hasta US$445 millones. ^{[ 57 ]}^{[ 58 ]} El 6 de noviembre, se informó que AstraZeneca había adquirido ZS Pharma por US$2.700 millones. ^{[ 59 ]} En diciembre, la compañía anunció su intención de adquirir la cartera respiratoria de Takeda Pharmaceutical , concretamente Alvesco y Omnaris , por 575 millones de dólares estadounidenses. ^{[ 60 ]} Un día después, la compañía anunció que había adquirido una participación mayoritaria del 55 % en Acerta por 4.000 millones de dólares estadounidenses; la transacción incluía los derechos comerciales del inhibidor oral irreversible de la tirosina quinasa de Bruton de Acerta , acalabrutinib (ACP-196), que se encontraba en desarrollo en ese momento. ^{[ 61 ]} En 2015, AstraZeneca era la octava compañía farmacéutica más grande del mundo en función de sus ingresos por ventas. ^{[ 62 ]}

2017

En julio de 2017, el director ejecutivo de la compañía, Pascal Soriot, afirmó que el Brexit no afectaría su compromiso con sus planes actuales en el Reino Unido. Sin embargo, había ralentizado la toma de decisiones para nuevos proyectos de inversión a la espera de que se estabilizara el marco regulatorio posterior al Brexit. ^{[ 63 ]} Dos meses después, el presidente de la firma, Leif Johansson, planeaba dar los "primeros pasos" para trasladar sus operaciones de investigación y fabricación fuera del Reino Unido, en caso de un Brexit duro. ^{[ 64 ]} Poco después, la vicepresidenta ejecutiva, Pam Cheng, declaró que AstraZeneca había puesto en marcha una instalación duplicada de pruebas de control de calidad en Suecia y había iniciado la contratación de personal en ese país. ^{[ 65 ]}

En 2017, fue la undécima compañía farmacéutica más grande del mundo según las ventas y ocupó el séptimo lugar según la inversión en I+D. ^{[ 66 ]}

2018

En febrero de 2018, AstraZeneca anunció que escindiría seis fármacos experimentales en fase inicial en una nueva empresa de biotecnología, conocida como Viela Bio, valorada en 250 millones de dólares estadounidenses. ^{[ 67 ]} El 6 de diciembre de 2018, AstraZeneca compró casi el 8% del negocio farmacéutico estadounidense Moderna . ^{[ 68 ]}

2019

En marzo de 2019, AstraZeneca anunció que pagaría hasta 6900 millones de dólares estadounidenses para colaborar con Daiichi Sankyo Co. Ltd. en un tratamiento experimental para el cáncer de mama. AstraZeneca planea utilizar parte de los fondos obtenidos de una emisión de acciones por valor de 3500 millones de dólares estadounidenses para financiar la operación. El acuerdo sobre el fármaco conocido como trastuzumab deruxtecan provocó un alza del 16 % en las acciones de la japonesa Daiichi. ^{[ 69 ]}

En septiembre de 2019, la empresa anunció que cesaría la producción de medicamentos en su sede alemana en Wedel , lo que conllevaría la pérdida de 175 puestos de trabajo para finales de 2021. ^{[ 70 ]}^{[ 71 ]}

En octubre de 2019, AstraZeneca anunció que vendería los derechos comerciales mundiales de su medicamento para tratar el reflujo ácido a la compañía farmacéutica alemana Cheplapharm Arzneimittel GmbH por hasta 276 millones de dólares estadounidenses. ^{[ 72 ]}^{[ 73 ]}

2020

En febrero de 2020, AstraZeneca acordó sublicenciar sus derechos globales (excepto Europa, Canadá e Israel) del fármaco Movantik a Redhill Biopharma. ^{[ 74 ]} En junio de 2020, AstraZeneca hizo un acercamiento preliminar a Gilead Sciences sobre una posible fusión, por un valor de casi US$240 mil millones. ^{[ 75 ]}^{[ 76 ]} Sin embargo, estos planes fueron posteriormente descartados porque habría distraído a la empresa de su propia cartera de productos y los esfuerzos en curso para la vacuna contra la COVID-19 . ^{[ 77 ]} En julio de 2020, la empresa entró en su segunda colaboración con Daiichi Sankyo , centrada en el desarrollo de DS-1062, un conjugado de anticuerpo y fármaco. El acuerdo podría tener un valor potencial de hasta US$6 mil millones para Daiichi. ^{[ 78 ]} En septiembre de 2020, AstraZeneca adquirió el programa preclínico de inhibidor oral de PCSK9 de Dogma Therapeutics. ^{[ 79 ]} El 27 de diciembre de 2020, el director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, dijo que habían "encontrado la fórmula ganadora" con su sistema de dos dosis con la vacuna contra la COVID-19 de la Universidad de Oxford . ^[⁸⁰^] Tres días después, el Reino Unido aprobó el uso de emergencia de la vacuna contra la COVID-19 de Oxford-AstraZeneca . ^[⁸¹^]^[⁸²^]^[⁸³^]

2021

En julio de 2021, AstraZeneca adquirió Alexion Pharmaceuticals . ^{[ 84 ]}^{[ 85 ]} En octubre de 2021, la compañía, a través de Alexion, adquirió Caelum Biosciences y su tratamiento monoclonal (CAEL-101) para la amiloidosis de cadena ligera (AL) por hasta 500 millones de dólares. ^{[ 86 ]}^{[ 87 ]}

2022

En julio de 2022, la compañía anunció que adquiriría TeneoTwo por hasta 1300 millones de dólares, aumentando así su oferta de medicamentos contra el cáncer de sangre. ^{[ 88 ]} En octubre de 2022, se anunció que adquiriría LogicBio Therapeutics, que estaba activa en la fase clínica de la medicina genómica . ^{[ 89 ]}^{[ 90 ]}

En noviembre de 2022, se anunció que AstraZeneca había adquirido la empresa de biotecnología en fase clínica Neogene Therapeutics, con sede en Ámsterdam . ^{[ 91 ]}

2023

En enero, AstraZeneca anunció que adquiriría CinCor Pharma por 1.800 millones de dólares. ^{[ 92 ]}

En noviembre de 2023, AstraZeneca lanzó una nueva empresa global de tecnología sanitaria, Evinova, que se centró en proporcionar servicios globales a CROs y compañías farmacéuticas para diseñar, ejecutar y supervisar ensayos clínicos. ^{[ 93 ]}

En diciembre de 2023, AstraZeneca anunció la adquisición de Icosavax, desarrollador de vacunas contra el VRS, por 1100 millones de dólares. ^{[ 94 ]} Más tarde ese mismo mes, AstraZeneca acordó adquirir Gracell Biotechnologies, desarrollador biofarmacéutico en fase clínica de terapias celulares para el tratamiento del cáncer y enfermedades autoinmunes, en una operación valorada en hasta 1200 millones de dólares. ^{[ 95 ]} Ambas adquisiciones se completaron en febrero de 2024. ^{[ 96 ]}^{[ 97 ]}

2024

En marzo de 2024, AstraZeneca anunció que adquiriría Amolyt Pharma a cambio de 1050 millones de dólares. ^{[ 98 ]} Ese mismo mes, la empresa también anunció la adquisición de Fusion Pharmaceuticals Inc. por 2000 millones de dólares en efectivo. ^{[ 99 ]}

En julio de 2024, el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) impidió que el Servicio Nacional de Salud (NHS) proporcionara Enhertu , un tratamiento innovador para el cáncer de mama avanzado HER2-bajo, debido a que AstraZeneca y Daiichi Sankyo no ofrecieron un precio suficientemente bajo. La decisión del NICE, el primer rechazo de un tratamiento para el cáncer de mama en seis años, puso de manifiesto los desafíos financieros que supone financiar medicamentos complejos, dado que Enhertu costaba 117.857 libras esterlinas por ciclo de tratamiento. A pesar de la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, la falta de recomendación del NICE significó que el fármaco solo pudiera estar disponible de forma privada o mediante financiación independiente en Escocia. Los ensayos clínicos demostraron que Enhertu prolongaba la vida de las pacientes en cinco meses en comparación con la quimioterapia, pero el NICE y las empresas no lograron ponerse de acuerdo sobre un nuevo precio. ^{[ 100 ]}

En febrero de 2024, el director ejecutivo fue criticado por expertos en gobierno corporativo e inversores de AstraZeneca con respecto a su excesiva remuneración. ^{[ 101 ]}

En diciembre de 2024, la empresa anunció el nombramiento de Rene Haas y Birgit Conix como consejeros no ejecutivos. ^{[ 102 ]} Ambos nombramientos entrarán en vigor en enero de 2025 y febrero de 2025, respectivamente. ^{[ 102 ]}

2025

En enero de 2025, la empresa anunció la retirada de sus planes para ampliar su planta de fabricación de vacunas en Liverpool , Inglaterra. ^{[ 103 ]} En marzo de 2025, la empresa comunicó al Comité Selecto de Comercio y Negocios del Reino Unido que el gobierno no había concedido la subvención propuesta de 75 millones de libras esterlinas antes de agosto de 2025, afirmando: «Cuando en octubre se ofreció un apoyo de 75 millones de libras esterlinas, este no respaldaba suficientemente el plan de negocio revisado con los nuevos plazos». ^{[ 103 ]}

En marzo de 2025, AstraZeneca anunció la adquisición de la empresa de biotecnología belga EsoBiotec por hasta 1.000 millones de dólares para mejorar sus capacidades de tratamiento del cáncer a través de la plataforma de terapia celular in vivo de EsoBiotec. ^{[ 104 ]}

En julio de 2025, AstraZeneca anunció planes para invertir 50 mil millones de dólares en Estados Unidos para 2030. ^{[ 105 ]}

2026

En enero de 2026, se anunció que AstraZeneca acordó adquirir Modella AI, una empresa de inteligencia artificial con sede en Boston , para respaldar sus actividades de investigación y desarrollo oncológico. Esta adquisición amplía la colaboración existente entre ambas compañías y tiene como objetivo integrar los modelos de datos y las herramientas analíticas de Modella AI en los esfuerzos de desarrollo clínico y descubrimiento de biomarcadores de AstraZeneca. No se revelaron los términos financieros. ^[⁸^]

El 20 de enero de 2026, la empresa fue reemplazada por Walmart en el índice Nasdaq-100 . ^{[ 106 ]}^{[ 107 ]} Simultáneamente, se anunció que los recibos de depósito estadounidenses de la empresa serían excluidos de la bolsa Nasdaq estadounidense a partir del 30 de enero y se trasladarían a la Bolsa de Valores de Nueva York con una cotización directa de acciones ordinarias a partir del 2 de febrero. ^{[ 108 ]}

En julio de 2026, AstraZeneca firmó un acuerdo de licencia con CSPC Pharmaceutical Group por un valor de hasta 1770 millones de dólares para el descubrimiento y desarrollo de medicamentos experimentales para enfermedades renales. Según el acuerdo, CSPC recibiría un pago inicial de 30 millones de dólares y hasta aproximadamente 1740 millones de dólares en pagos adicionales por hitos vinculados a objetivos de desarrollo y ventas. AstraZeneca obtuvo la opción de adquirir los derechos exclusivos para desarrollar, fabricar y comercializar a nivel mundial un fármaco candidato de ácido nucleico pequeño en fase preclínica, y un segundo candidato fuera de China. ^{[ 109 ]}

Historial de adquisición

A continuación se muestra una ilustración de las principales fusiones y adquisiciones de la empresa y sus predecesores históricos: ^{[ 110 ]}

AstraZeneca
- AstraZeneca (Fusión en 1999)
  - Astra AB (Fundada en 1913)
    - Tika (Adquirida en 1939)
  - Zeneca (empresa escindida de Imperial Chemical Industries , 1993)
    - Salick Health Care (Adquirida en 1996)
    - Ishihara Sangyo Kaisha (operaciones de fungicidas en EE. UU., Acq 1997)
- KuDOS Pharmaceuticals (Adquisición 2005)
- Productos biológicos MedImmune
  - Tecnología de anticuerpos de Cambridge (Adquisición 2006)
    - Aptein Inc (Adquisición en 1998)
  - MedImmune (Adquirido en 2007)
    - Definiens ^{[ 111 ]} (Adquisición 2014)
- Arrow Therapeutics (Adquirida en 2007)
- Novexel Corp (Adquisición en 2010)
- Compañía Farmacéutica Guangdong BeiKang (Adquisición 2011)
- Ardea Biosciences (Adquisición 2012)
- Amylin Pharmaceuticals (adquirida en 2012 conjuntamente con Bristol-Myers Squibb )
- Espirogen (Adquirido en 2013)
- Pearl Therapeutics ^{[ 112 ]} (Adquirido en 2013)
- Omthera Pharmaceuticals ^{[ 113 ]} (Adquisición 2013)
- ZS Pharma (Adquisición 2015)
- Alexion Pharmaceuticals ^{[ 84 ]} (Adquisición 2021)
  - Proliferon Inc (adquirida en 2000, reestructurada como Alexion Antibody Technologies Inc)
  - Enobia Pharma Corp (Adquisición 2011)
  - Synageva BioPharma (Adquisición 2015)
  - Wilson Therapeutics (Adquisición 2018)
  - Syntimmune (Adquirido en 2018)
  - Achillion Pharmaceuticals (Adquisición 2019)
  - Portola Pharmaceuticals (Adquisición 2020)
  - Caelum Biosciences (Adquisición 2021)
- TeneoTwo (Adquisición 2022)
- LogicBio Therapeutics (Adquisición 2022)
- Neogene Therapeutics (Adquisición 2022)
- CinCor Pharma (Adquisición 2023)
- Icosavax (Adquisición 2024)
- Gracell Biotechnologies (Adquisición 2024)
- Amolyt Pharma (Adquisición 2024)
- Fusion Pharmaceuticals Inc (Adquisición 2024)

Operaciones

El centro de I+D de AstraZeneca en Mölndal, cerca de Gotemburgo , Suecia.

AstraZeneca desarrolla, fabrica y vende productos farmacéuticos y biotecnológicos para tratar trastornos en las áreas de oncología , cardiovascular , gastrointestinal , infecciones , neurociencia , respiratoria e inflamación . ^{[ 114 ]}

AstraZeneca tiene su sede corporativa en Cambridge, Reino Unido, y sus principales centros de investigación y desarrollo (I+D) se encuentran en Cambridge (Reino Unido), Gaithersburg (Maryland, EE. UU.), Mölndal en Gotemburgo (Suecia) y Varsovia (Polonia). ^{[ 115 ]} En 2025, la empresa inauguró una nueva planta de fabricación de terapia celular en Rockville, Maryland . ^{[ 116 ]}

Sede

La sede mundial de AstraZeneca se encuentra en el Campus Biomédico de Cambridge, junto al Hospital Addenbrooke en Cambridge , Inglaterra. El edificio, conocido como Centro de Descubrimiento, fue diseñado por el estudio de arquitectura suizo Herzog & de Meuron ^{[ 117 ]} e inaugurado oficialmente por el Príncipe Carlos el 23 de noviembre de 2021. ^{[ 118 ]} El edificio está diseñado para albergar a más de 2200 científicos en 16 laboratorios que abarcan aproximadamente 19 000 metros cuadrados (200 000 pies cuadrados ) . Su construcción tuvo un coste aproximado de 1000 millones de libras esterlinas. ^[¹¹⁹^]

En septiembre de 2025, el Centro de Descubrimiento fue preseleccionado para el Premio Stirling . ^{[ 120 ]}

Vuelos Cambridge-Gotemburgo

En 2015, AstraZeneca organizó el establecimiento de una ruta aérea directa entre Cambridge y Gotemburgo , que comenzó a operar el 2 de marzo de 2015. ^{[ 121 ]} La compañía reservó 20 de los 32 asientos en cada vuelo, y los asientos restantes estuvieron disponibles para el público, operados por SUN-AIR para British Airways . ^{[ 122 ]} El servicio conecta la sede central global de AstraZeneca en Cambridge con su centro de investigación en Gotemburgo. ^{[ 123 ]} El servicio operaba cuatro días a la semana y tenía como objetivo apoyar la colaboración entre el personal de ambas ubicaciones, permitiendo viajes el mismo día para reuniones. La ruta dejó de ser un servicio público regular en 2016 debido a la insuficiente demanda, ^{[ 124 ]} pero estos vuelos continúan para los empleados de AstraZeneca a partir de 2024. ^{[ 125 ]}

medicamentos huérfanos

En abril de 2015, el fármaco tremelimumab de AstraZeneca fue aprobado como medicamento huérfano para el tratamiento del mesotelioma en Estados Unidos. ^{[ 126 ]} En febrero de 2016, AstraZeneca anunció que un ensayo clínico de tremelimumab como tratamiento para el mesotelioma no alcanzó su objetivo principal. ^{[ 127 ]}

Alta dirección

En 2008, David Brennan recibió un salario de US$1.574.144 por su cargo de director ejecutivo. ^{[ 128 ]}

El 26 de abril de 2012, se anunció que Brennan se jubilaría a principios de junio de ese año. ^{[ 129 ]} En agosto de 2012, Pascal Soriot fue nombrado director ejecutivo de AstraZeneca. ^{[ 130 ]}

También se anunció que Leif Johansson sucedería a Louis Schweitzer como presidente no ejecutivo el 1 de junio de 2012, tres meses antes de lo anunciado previamente, y que se convertiría en presidente del Comité de Nombramientos y Gobernanza después de la Junta General Anual de 2012. ^{[ 129 ]}

Los consejeros no ejecutivos de la empresa son Philip Broadley, Euan Ashley , Michel Demaré, Deborah DiSanzo, Diana Layfield, Sheri McCoy , Tony Mok, Nazneen Rahman, Andreas Rummelt y Marcus Wallenberg . ^{[ 131 ]}

Cabildeo

Cabildeo político

AstraZeneca es miembro de la Personalized Medicine Coalition, un grupo de defensa de la investigación médica que ejerce presión en nombre de la industria farmacéutica . ^{[ 132 ]}

Tratamientos contenciosos y asuntos relacionados

Seroquel

En abril de 2010, AstraZeneca llegó a un acuerdo en una demanda interpuesta por Stefan P. Kruszewski por US$520 millones para resolver las acusaciones de que la compañía defraudó a Medicare , Medicaid y otros programas de atención médica financiados por el gobierno en relación con sus prácticas de marketing y promoción del exitoso antipsicótico atípico Seroquel . Según el acuerdo, AstraZeneca dirigió su marketing ilegal del antipsicótico Seroquel a médicos que no suelen tratar la esquizofrenia o el trastorno bipolar, como médicos que atienden a ancianos, médicos de atención primaria, pediatras y médicos de adolescentes, y en centros de atención a largo plazo y prisiones. ^{[ 133 ]}

En marzo de 2011, AstraZeneca llegó a un acuerdo en una demanda en Estados Unidos por un total de US$68,5 millones que se repartirán entre 38 estados. ^{[ 134 ]}

Nexium

El medicamento de mayor éxito comercial de la compañía es el esomeprazol (Nexium). Sus principales usos son el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico , el tratamiento y mantenimiento de la esofagitis erosiva , el tratamiento de las úlceras duodenales causadas por Helicobacter pylori , la prevención de úlceras gástricas en personas con terapia crónica con AINE y el tratamiento de úlceras gastrointestinales asociadas a la enfermedad de Crohn . Su fabricación da como resultado una mezcla de dos moléculas simétricas , R y S. Dos años antes de que expirara la patente del omeprazol, AstraZeneca patentó el S-omeprazol en forma pura, señalando que, dado que algunas personas metabolizan el R-omeprazol lentamente, el tratamiento con S-omeprazol puro proporcionaría una mayor eficacia de la dosis y menor variabilidad entre individuos. ^{[ 135 ]} En marzo de 2001, la compañía comenzó a comercializar Nexium , como si se tratara de un medicamento completamente nuevo. ^{[ 136 ]}

El enantiómero (R) del omeprazol se metaboliza exclusivamente por la enzima CYP2C19, que se expresa en cantidades muy bajas en el 3% de la población. Al ser tratadas con una dosis normal de la mezcla enantiomérica, estas personas experimentarán niveles sanguíneos cinco veces superiores a los de aquellas con una producción normal de CYP2C19. En cambio, el esomeprazol se metaboliza tanto por CYP2C19 como por CYP3A4, lo que proporciona una exposición al fármaco menos variable. ^{[ 137 ]} Mientras que el omeprazol está aprobado solo en dosis de hasta 20 mg para el tratamiento del reflujo gastroesofágico, ^{[ 138 ]} el esomeprazol está aprobado para dosis de hasta 40 mg. ^{[ 139 ]}

En 2007, Marcia Angell , exeditora jefa del New England Journal of Medicine y profesora de medicina social en la Facultad de Medicina de Harvard , afirmó en Stern , una revista semanal de noticias en alemán, que los científicos de AstraZeneca habían tergiversado su investigación sobre la eficacia del fármaco, declarando: «En lugar de utilizar dosis supuestamente comparables [de cada fármaco], los científicos de la compañía utilizaron Nexium en dosis más altas. Compararon 20 y 40 mg de Nexium con 20 mg de Prilosec . Con las tarjetas marcadas de esa manera, Nexium parecía una mejora, que, sin embargo, fue mínima y se demostró únicamente en dos de los tres estudios». ^{[ 140 ]}

Fraude de Bildman, acoso sexual y recuperación de la indemnización por empleado desleal

El 4 de febrero de 1998, Astra USA demandó a Lars Bildman, su expresidente y director ejecutivo, exigiendo US$15 millones por defraudar a la empresa. ^{[ 141 ]} La suma incluía US$2.3 millones de fondos de la empresa que supuestamente utilizó para arreglar tres de sus casas, más el dinero que la empresa pagó como resultado de la investigación de la EEOC. La demanda de Astra alegaba que Bildman acosó sexualmente e intimidó a empleados, utilizó fondos de la empresa para yates y trabajadoras sexuales, destruyó documentos y registros , e inventó: "historias de conspiración que involucraban a exagentes de la KGB y competidores. Esto fue en un último intento por desviar la atención del verdadero culpable, el propio Bildman". Bildman ya se había declarado culpable en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos por no declarar más de US$1 millón en ingresos en sus declaraciones de impuestos . ^[¹⁴²^] Además, varias compañeras de trabajo presentaron demandas personales por acoso sexual contra Bildman. ^[¹⁴³^] En abril de 1998, Bildman fue sentenciado a 21 meses de prisión tres meses después de declararse culpable de presentar declaraciones de impuestos federales falsas. ^[¹⁴⁴^]^[¹⁴²^]

En febrero de 1998, Astra USA, filial estadounidense de AstraZenaca, acordó un acuerdo de 10 millones de dólares tras una investigación de la Comisión para la Igualdad de Oportunidades en el Empleo (EEOC), iniciada en mayo de 1996, que determinó que se había producido acoso sexual contra empleadas. ^{[ 145 ]} Durante la investigación se entrevistó a 120 exempleadas de Astra, de las cuales aproximadamente 80 fueron identificadas como aptas para presentar demandas. ^{[ 145 ]} Astra USA también emitió un comunicado de disculpa por el ambiente laboral hostil. ^{[ 145 ]}

En Astra USA v. Bildman , 914 NE2d 36 (Mass. 2009), aplicando la doctrina del empleado desleal de Nueva York , el tribunal sostuvo que un empleado de una empresa que había incurrido en irregularidades financieras y acoso sexual debía "perder la totalidad de su salario y bonificaciones por el período de deslealtad". ^{[ 146 ]} El tribunal sostuvo que esto era así incluso si el empleado "había prestado otros servicios valiosos", y que el empleado no tenía derecho a recuperar la restitución por el valor de esos otros servicios. ^{[ 146 ]}^{[ 147 ]} La decisión atrajo mucha atención por parte de comentaristas legales. ^{[ 148 ]}

Estudio CAFÉ

En 2004, Dan Markingson, participante en una investigación de la Universidad de Minnesota, se suicidó mientras participaba en un ensayo farmacéutico patrocinado por la industria que comparaba tres antipsicóticos atípicos aprobados por la FDA: Seroquel (quetiapina) , Zyprexa (olanzapina) y Risperdal (risperidona) . El profesor de bioética de la Universidad de Minnesota, Carl Elliott, señaló que Markingson fue inscrito en el estudio en contra de los deseos de su madre, Mary Weiss, y que se vio obligado a elegir entre participar en el estudio o ser internado involuntariamente en una institución psiquiátrica estatal. ^{[ 149 ]} Una investigación de la FDA de 2005 exoneró a la universidad. No obstante, la controversia en torno al caso ha continuado tras la publicación de un artículo en Mother Jones . ^{[ 149 ]}

Error en la fijación de precios de transferencia

En febrero de 2010, AstraZeneca acordó pagar 505 millones de libras esterlinas para resolver una disputa fiscal en el Reino Unido relacionada con la manipulación de precios de transferencia . ^{[ 150 ]}^{[ 151 ]}

Compromisos contradictorios con el Reino Unido y la UE en relación con las vacunas contra la COVID-19.

En agosto de 2020, AstraZeneca firmó un acuerdo de compra anticipada con la Comisión Europea y los Estados miembros de la UE para el suministro de vacunas contra la COVID-19:

"13.1. AstraZeneca declara, garantiza y se compromete ante la Comisión y los Estados miembros participantes a que: [...] (e) no tiene ninguna obligación, contractual o de otro tipo, con ninguna persona o tercero con respecto a las Dosis Iniciales en Europa, ni que entre en conflicto o sea incompatible en algún aspecto sustancial con los términos del presente Acuerdo, ni que impida el cumplimiento íntegro de su obligación en virtud del presente Acuerdo;" ^{[ 152 ]}

Sin embargo, el Secretario de Estado de Salud y Asistencia Social del Reino Unido , Matt Hancock , declaró en marzo de 2021 que al Reino Unido se le había otorgado "exclusividad" y que el tratado de la UE era "inferior". ^{[ 153 ]}^{[ 154 ]} Después de realizar el pedido de la vacuna de AstraZeneca, la Comisión Europea asumió erróneamente que tenía suficientes vacunas e inicialmente solo encargó 200 millones de dosis a Pfizer-BioNTech cuando los fabricantes ofrecieron 500 millones de dosis a la UE en noviembre de 2020. ^{[ 155 ]}

Sin embargo, el contrato que AstraZeneca alcanzó con el Reino Unido fue muy similar al que alcanzó con la UE, y también contenía la frase "mejores esfuerzos razonables"; el contrato con el Reino Unido se firmó el 28 de agosto de 2020, un día después del contrato con la UE. ^{[ 156 ]} La diferencia clave parece ser que AstraZeneca celebró un acuerdo preliminar con el Reino Unido en mayo de 2020 que preveía "el desarrollo de una cadena de suministro dedicada para el Reino Unido" ^{[ 157 ]} El fracaso en la producción de la vacuna en las cantidades previstas contribuyó a las bajas tasas de vacunación de las poblaciones vulnerables de la Unión Europea al comienzo del brote de variantes más virulentas del SARS-CoV-2 a principios de 2021. ^{[ 158 ]}

Operaciones en China e investigación

La reputación de AstraZeneca en China se vio empañada cuando su filial china no donó rápidamente a los esfuerzos de ayuda tras el terremoto de Sichuan de 2008. ^{[ 159 ]}^{: 121} Normalmente, las donaciones para el socorro en casos de desastre en China se realizan a través de fondos establecidos por el Ministerio de Asuntos Civiles de China y su organización subordinada, la Cruz Roja China . ^{[ 159 ]}^{: 121} AstraZeneca tenía una norma corporativa que prohibía a las filiales extranjeras hacer donaciones a los gobiernos locales, y la empresa interpretó esta norma como una prohibición de donaciones para los esfuerzos de ayuda tras el terremoto de Sichuan. ^{[ 159 ]}^{: 121} La filial china de AstraZeneca sufrió una fuerte reacción negativa por su falta de donación. ^{[ 159 ]}^{: 121} Finalmente, se dio la aprobación corporativa para que la filial china donara, pero solo después de una larga demora. ^{[ 159 ]}^{: 121}

A principios de la década de 2020, AstraZeneca amplió su cartera de proyectos de I+D en China, aumentando su inversión en el país; la empresa también firmó acuerdos de licencia con nueve empresas biotecnológicas chinas distintas, valoradas en conjunto en 6.500 millones de dólares. ^{[ 160 ]}^{[ 161 ]}

En mayo de 2023, el presidente de AstraZeneca en China, Leon Wang, declaró que la compañía aspiraba a ser una empresa "patriótica" en China que "ama al Partido Comunista ". ^{[ 162 ]} El 30 de octubre de 2024, AstraZeneca informó que Wang estaba siendo investigado por las autoridades chinas y había sido detenido. ^{[ 163 ]} El negocio en China ahora está dirigido por Michael Lai, el gerente general. ^{[ 163 ]}

En noviembre de 2024, se anunció que las autoridades chinas habían ampliado su investigación en el marco de una campaña nacional anticorrupción dirigida al sector sanitario. Entre las acusaciones, se acusa a antiguos empleados de AstraZeneca de falsificar pruebas genéticas para obtener el reembolso del medicamento Tagrisso, utilizado por la compañía para tratar el cáncer de pulmón. ^{[ 164 ]} Varios ejecutivos actuales y antiguos de la empresa también están siendo investigados por una posible violación de las leyes de privacidad de datos y por la presunta importación ilegal de ciertos medicamentos contra el cáncer —probablemente Enhertu, Imfinzi e Imjudo— desde Hong Kong. ^{[ 164 ]}

Operaciones en Rusia

Tras la invasión rusa de Ucrania en 2022, AstraZeneca fue criticada por mantener sus operaciones y continuar ciertos ensayos clínicos en Rusia, a pesar de haber prometido detener las nuevas inversiones en el país. ^{[ 165 ]} Mientras que varias compañías farmacéuticas internacionales anunciaron la suspensión de nuevos estudios clínicos en Rusia tras el inicio del conflicto, AstraZeneca siguió adelante con un estudio para un nuevo fármaco de prevención de la COVID-19, esencial para su registro en Rusia. ^{[ 166 ]}

Véase también

Referencias

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