Asundexiano

Asundexian es un inhibidor del factor XIa desarrollado por Bayer para prevenir accidentes cerebrovasculares. ^{[ 1 ]}

La eficacia y seguridad de asundexian en pacientes se evaluaron en dos programas de ensayos clínicos: PACIFIC de fase IIb y OCEANIC de fase III. ^{[ 2 ]} En los programas de ensayos clínicos PACIFIC de fase IIb, asundexian no mostró diferencias en la tasa de hemorragias en comparación con placebo ^{[ 3 ] [ 4 ]} y redujo el riesgo de hemorragias en comparación con apixabán . ^{[ 5 ]} Ninguno de los tres ensayos de los programas tenía la potencia estadística suficiente para demostrar la eficacia de asundexian. ^{[ 2 ]} Sin embargo, un ensayo de fase III, OCEANIC-AF, demostró un cociente de riesgos de 3,8 para ictus o embolia sistémica con asundexian frente a apixabán, por lo que se interrumpió debido a una "falta de eficacia". Se recomendó continuar según lo previsto el estudio activo restante, OCEANIC-STROKE. Bayer está reevaluando el diseño de OCEANIC-AFINA basándose en los hallazgos del ensayo OCEANIC. ^{[ 6 ]}

En febrero de 2026, se completó el ensayo OCEANIC-STROKE. Este fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 12 000 personas de todo el mundo que habían sufrido un ictus isquémico no cardioembólico o un ataque isquémico transitorio. El ensayo reveló una reducción del 26 % en la tasa de recurrencia sin hemorragia mayor, una complicación típica de los fármacos antitrombóticos. ^{[ 7 ] [ 8 ] [ 9 ]}