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Deutetrabenazina

La deutetrabenazina , vendida bajo las marcas Austedo y Austedo XR , es un inhibidor del transportador vesicular de monoaminas 2 que se utiliza para el tratamiento de la corea a...

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La deutetrabenazina , vendida bajo las marcas Austedo y Austedo XR , es un inhibidor del transportador vesicular de monoaminas 2 que se utiliza para el tratamiento de la corea asociada a la enfermedad de Huntington y la discinesia tardía . [ 4 ]

Químicamente, la deutetrabenazina es un isómero isotópico de la tetrabenazina en el que seis átomos de hidrógeno han sido reemplazados por átomos de deuterio . La incorporación de deuterio ralentiza la velocidad del metabolismo del fármaco , lo que permite una dosificación menos frecuente. [ 5 ] [ 6 ]

Eficacia

Un estudio publicado en junio de 2017 realizó una revisión entre octubre de 2014 y agosto de 2016 en la que 298 participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir al menos uno de los siguientes: una dosis de placebo por día, una dosis de deutetrabenazina 12  mg/día, una dosis de deutetrabenazina 24  mg/día o una dosis de deutetrabenazina 36  mg/día. [ 7 ]

Desde el inicio hasta la semana 12, la puntuación media de mínimos cuadrados de la escala AIMS (Escala de Movimientos Involuntarios Anormales) mejoró en −3,3 puntos en el  grupo de deutetrabenazina 36 mg/día, −3,2 puntos en el  grupo de 24 mg/día, −2,1 puntos en el  grupo de 12 mg/día y −1,4 puntos en el grupo placebo. La deutetrabenazina en dosis de 24  mg/día y 36  mg/día proporcionó una reducción significativa de la discinesia tardía, con una seguridad y tolerabilidad favorables. Estos hallazgos sugieren que los regímenes de dosificación podrían individualizarse y adaptarse a los pacientes en función del control de la discinesia y la tolerabilidad. [ 8 ]

Farmacología

Farmacodinámica

La deutetrabenazina actúa como un agente agotador de monoaminas . [ 9 ] [ 10 ]

Historia

Teva Pharmaceuticals recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para comercializar deutetrabenazina a principios de 2017, junto con cinco años de exclusividad como medicamento huérfano para el tratamiento de la corea asociada a la enfermedad de Huntington. Fue el primer fármaco deuterado en recibir la aprobación de la FDA. [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ]

Sociedad y cultura

En junio de 2025, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos emitió una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Austedo, destinado al tratamiento de adultos con discinesia tardía de moderada a grave. [ 14 ] El solicitante de este medicamento es TEVA GmbH. [ 14 ]

Referencias

  1. 1 2 "Austedo" . Administración de Productos Terapéuticos (TGA) . 9 de junio de 2021. Archivado del original el 6 de septiembre de 2021. Recuperado el 6 de septiembre de 2021 .
  2. ↑ "AusPAR: Deutetrabenazina" . Administración de Productos Terapéuticos (TGA) . 27 de mayo de 2022. Archivado del original el 27 de mayo de 2022. Consultado el 13 de junio de 2022 .
  3. ↑ Anvisa (31 de marzo de 2023). "RDC Nº 784 - Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial" [ Resolución del Consejo Colegiado N° 784 - Listas de Sustancias Estupefacientes, Psicotrópicas, Precursoras y Otras bajo Control Especial ] (en portugués brasileño). Diário Oficial da União (publicado el 4 de abril de 2023). Archivado desde el original el 3 de agosto de 2023 . Consultado el 16 de agosto de 2023 .
  4. ^ "Tableta de Austedo- deutetrabenazina, recubierta; kit de Austedo- deutetrabenazina; Austedo XR- tableta de deutetrabenazina, recubierta con película, liberación prolongada" . Medicina diaria . 28 de febrero de 2025 . Consultado el 26 de junio de 2025 .
  5. ↑ Citrome L (abril de 2016). "Fármacos innovadores para la interfaz entre psiquiatría y neurología" . International Journal of Clinical Practice . 70 (4): 298– 299. doi : 10.1111/ijcp.12805 . PMID 27028671. Archivado del original el 21 de agosto de 2020. Recuperado el 4 de abril de 2017 . 
  6. ↑ Coppen EM, Roos RA (enero de 2017). " Enfoques farmacológicos actuales para reducir la corea en la enfermedad de Huntington" . Drugs . 77 (1): 29– 46. doi : 10.1007/s40265-016-0670-4 . PMC 5216093. PMID 27988871 .  
  7. ↑ Anderson KE, Stamler D, Davis MD, Factor SA, Hauser RA, Isojärvi J, et al. (agosto de 2017). "Deutetrabenazina para el tratamiento de movimientos involuntarios en pacientes con discinesia tardía (AIM-TD): un ensayo de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo". The Lancet. Psychiatry . 4 (8): 595– 604. doi : 10.1016/S2215-0366(17)30236-5 . PMID 28668671 .  
  8. ↑ Anderson KE, Stamler D, Davis MD, Factor SA, Hauser RA, Isojärvi J, et al. (agosto de 2017). "Deutetrabenazina para el tratamiento de movimientos involuntarios en pacientes con discinesia tardía (AIM-TD): un ensayo de fase 3 , doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo" . The Lancet. Psiquiatría . 4 (8): 595– 604. doi : 10.1016/S2215-0366(17)30236-5 . PMID 28668671. Archivado del original el 28 de agosto de 2021. Recuperado el 4 de febrero de 2018 .  
  9. ↑ "Inhibidores del transportador vesicular de monoaminas 2 (VMAT2)" . LiverTox: Información clínica y de investigación sobre lesiones hepáticas inducidas por fármacos . Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales. 2012.
  10. ↑ «Deutetrabenazina (Austedo)» (PDF) . Servicios Humanos y de Salud de Texas.
  11. ↑ "La FDA aprueba un medicamento para la enfermedad de Huntington" . 3 de abril de 2017. Archivado del original el 23 de enero de 2019. Consultado el 4 de abril de 2017 .
  12. ↑ Schmidt C (junio de 2017). " Primer fármaco deuterado aprobado". Nature Biotechnology . 35 (6): 493– 494. doi : 10.1038/nbt0617-493 . PMID 28591114. S2CID 205269152 .  
  13. ↑ "La FDA determina que los compuestos deuterados son NCE y medicamentos huérfanos diferentes a las versiones no deuteradas" . Blog de Derecho de la FDA . 16 de julio de 2017. Archivado del original el 7 de noviembre de 2017. Consultado el 5 de noviembre de 2017 .
  14. 1 2 "Austedo EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 20 de junio de 2025. Consultado el 26 de junio de 2025 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.

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