Etiqueta auxiliar

Una etiqueta auxiliar (también llamada etiqueta de precaución o advertencia sobre medicamentos recetados ) es una etiqueta que un farmacéutico añade al envase de un medicamento dispensado, además de la etiqueta habitual de la receta . El propósito de estas etiquetas es brindar información adicional sobre la administración, el uso y el almacenamiento seguros del medicamento. ^{[ 1 ]} Si bien las etiquetas auxiliares pueden facilitar la comprensión, no deben considerarse un sustituto del asesoramiento verbal de un farmacéutico. ^{[ 2 ]}

Las etiquetas auxiliares se popularizaron durante la segunda mitad del siglo XIX. ^{[ 3 ]}

En 2013, se publicaron las primeras recomendaciones para el uso de etiquetas auxiliares en Estados Unidos como el Capítulo <17> de la USP . ^{[ 4 ]} Esto incluía la recomendación de limitar el uso de etiquetas auxiliares a etiquetas basadas en la evidencia con información crítica y sin imágenes, a menos que la evidencia demuestre una mayor eficacia cuando se utiliza una imagen. Además, se recomienda que las etiquetas se coloquen de manera que el paciente las vea claramente sin tener que girar el envase. ^{[ 4 ]}

Las etiquetas auxiliares son pequeñas pegatinas que constan de una o más líneas de texto destinadas a mejorar el conocimiento del paciente, con o sin un pictograma . Las instrucciones de uso incluidas en la etiqueta estándar de la receta suelen limitarse a información directa sobre la administración, como la frecuencia, el momento y la forma de tomar el medicamento. Por lo tanto, las etiquetas auxiliares se utilizan para información adicional que no se incluye en las instrucciones de uso impresas en la etiqueta, o información que no cabe en la propia etiqueta de la receta debido al espacio limitado. En general, las etiquetas auxiliares contienen información destinada a promover la correcta adherencia al tratamiento mediante recordatorios sobre información importante que se verá cada vez que se coja el frasco. ^{[ 5 ]} Deben diseñarse para que sean lo más sencillas posible, escritas en lenguaje claro y comprensibles para personas con baja alfabetización en salud. ^{[ 6 ]}

En ocasiones, las etiquetas auxiliares se utilizan no para añadir información adicional al envase, sino para reforzar la información con una representación gráfica de las instrucciones de uso. Esta puede consistir en una representación gráfica de la frecuencia de uso, la hora del día en que debe tomarse, la vía de administración u otra información. ^{[ 7 ]} Las representaciones gráficas de las instrucciones pueden ser útiles para pacientes con bajo nivel de alfabetización o que tienen dificultades para leer y comprender las instrucciones de texto debido a la edad, la vista o las barreras lingüísticas. ^{[ 7 ]}

Dado que algunos medicamentos deben almacenarse en condiciones específicas (como en su envase original con desecante o refrigerados), se pueden usar etiquetas auxiliares para reforzar estos requisitos de almacenamiento y asegurar que no se degraden por un almacenamiento inadecuado. Como algunas personas pueden tener dificultad para tragar los medicamentos enteros, las etiquetas auxiliares pueden proporcionar consejos sobre soluciones, como si el medicamento se puede masticar, triturar o cortar. Otro uso de las etiquetas auxiliares es proporcionar información importante sobre efectos secundarios o interacciones entre medicamentos y alimentos. ^{[ 8 ] [ 6 ]}

Un estudio de 2016 reveló que muchos pacientes consideran que los efectos secundarios son información importante que debe incluirse en el envase de un medicamento y que las etiquetas auxiliares son una buena herramienta para proporcionar esta información en el propio envase (en lugar de una hoja informativa o folleto aparte). ^{[ 9 ]} El mismo estudio halló que los pacientes asociaban el uso del rojo como color de resaltado con información sobre advertencias, alergias o efectos secundarios. ^{[ 9 ]}

Decidir qué etiquetas auxiliares son adecuadas para una receta en particular requiere conocer la clasificación del medicamento, sus interacciones y sus efectos secundarios. ^{[ 10 ]} Un estudio sobre el uso de etiquetas auxiliares encontró que aproximadamente el 80 % de las recetas dispensadas se beneficiarían de al menos una etiqueta auxiliar para reforzar la información o proporcionar información adicional importante además de las instrucciones de uso. ^{[ 6 ]} Las etiquetas auxiliares más comunes en las recetas incluyen "Puede causar somnolencia" y "el alcohol puede intensificar el efecto de este medicamento". ^{[ 6 ]}

No existe un estándar sobre cómo colocar las etiquetas auxiliares en una receta, pero deben colocarse de manera que sean visibles e inteligibles durante el uso normal del medicamento. ^{[ 6 ]} Las etiquetas auxiliares colocadas en un frasco de medicamento pueden colocarse vertical u horizontalmente, o en la tapa del frasco, lo que se denomina "colocación interactiva". Colocar la etiqueta de manera interactiva, donde el paciente debe interactuar con ella para abrir el frasco, aumenta la probabilidad de que la vea y la tenga en cuenta. ^{[ 4 ]} Tanto la colocación horizontal como la interactiva son superiores a la vertical, debido a la necesidad de girar el frasco para leer la información en una etiqueta colocada verticalmente. ^{[ 4 ]} Un estudio de 2007 encontró que el 82 % de las recetas tenían etiquetas auxiliares colocadas verticalmente, lo que requería inclinar el frasco para leer el texto. El mismo estudio encontró una amplia variación en el color utilizado en las etiquetas auxiliares de diferentes farmacias, y que entre el 8 % y el 25 % de las recetas surtidas no tenían ninguna etiqueta de advertencia. ^{[ 11 ]}

El uso de etiquetas auxiliares no sustituye la consulta con el farmacéutico sobre los medicamentos, ni las guías o folletos complementarios recomendados u obligatorios que se distribuyan con el medicamento. Las etiquetas auxiliares solo deben usarse para recordar o reforzar las instrucciones de uso o las advertencias que el farmacéutico o el médico ya hayan dado verbalmente al paciente. ^{[ 12 ]}

Las etiquetas auxiliares pueden malinterpretarse con frecuencia, especialmente cuando hay instrucciones de varios pasos o partes en una misma etiqueta. ^{[ 5 ]} La mala interpretación de las etiquetas auxiliares puede ocurrir cuando los pacientes no pueden entender el texto de la etiqueta y, por lo tanto, asumen una instrucción basada en el pictograma o el color de la etiqueta. ^{[ 5 ]} Además de la mala interpretación, algunos estudios han encontrado que la mayoría de los pacientes ignoran por completo las etiquetas auxiliares en las recetas, especialmente aquellos con baja alfabetización en salud . ^{[ 8 ]} Esto puede deberse en parte a la creencia de que la información presentada en el frasco no es importante, o a la forma en que las etiquetas están adheridas al vial. ^{[ 8 ]} Cuando las etiquetas auxiliares se utilizan como recordatorio para el paciente de información importante, no entender y seguir las instrucciones de las etiquetas auxiliares puede resultar en un fracaso del tratamiento o efectos adversos. ^{[ 8 ]} La efectividad de las etiquetas auxiliares puede variar mucho entre los diferentes formatos de etiquetas y el texto específico, y una encuesta de 2006 encontró que una etiqueta común de varios pasos y compleja ("No tome productos lácteos, antiácidos o preparados de hierro dentro de 1 hora después de este medicamento") se interpretó correctamente solo el 7,6% de las veces. ^{[ 5 ]}

La eficacia general de las etiquetas auxiliares depende del número de etiquetas adheridas, el diseño de la etiqueta y su ubicación en el envase o vial del medicamento. ^{[ 13 ]} Simplificar el contenido y el número de etiquetas auxiliares puede mejorar la comprensión del paciente. ^{[ 14 ]} En Estados Unidos, muchas etiquetas suelen estar disponibles solo en inglés, lo que puede disminuir la probabilidad de comprensión en áreas con poblaciones significativas que no hablan inglés. Solo un tercio de las etiquetas auxiliares en Estados Unidos están disponibles en idiomas distintos del inglés. ^{[ 5 ]}

Los elementos comunes que se consideran para aumentar la probabilidad de efectividad de una etiqueta auxiliar incluyen una instrucción de un solo paso, el uso de texto fácil de leer (por ejemplo, una puntuación Lexile baja ), el uso de iconos claros y simples (si están presentes), el uso de color para representar la gravedad y la claridad de la instrucción que se presenta. ^{[ 15 ]} El tamaño y el estilo de la fuente, incluidos los patrones de negrita o mayúsculas, también pueden afectar la efectividad de una etiqueta auxiliar. ^{[ 15 ]} La efectividad de las etiquetas auxiliares también aumenta cuando los farmacéuticos instruyen explícitamente a los pacientes sobre su presencia en el envase y explican la importancia de cada una de las advertencias que se presentan mediante las etiquetas auxiliares. ^{[ 12 ]} También se ha recomendado que se consulte a personas con baja alfabetización en salud y baja alfabetización en general durante el proceso de diseño de las etiquetas auxiliares para mejorar la probabilidad de comprensión y efectividad. ^{[ 5 ]}