Articulo de referencia

Tecnologías Avax

Avax Technologies, Inc. es una empresa de biotecnología con sede en Filadelfia cuyo candidato a producto más avanzado es MVax para el melanoma . MVax es una vacuna contra el cán...

Avax Technologies, Inc. es una empresa de biotecnología con sede en Filadelfia cuyo candidato a producto más avanzado es MVax para el melanoma . MVax es una vacuna contra el cáncer que recibió un acuerdo de Evaluación de Protocolo Especial con la FDA en octubre de 2006 y, posteriormente, comenzó un ensayo clínico de registro de fase III en noviembre de 2007. En estudios previos, MVax demostró una tasa de supervivencia global (SG) a 5 años del 44 % y una tasa de respuesta del 35 % (13 % de RC, 22 % de RP). [ 1 ]

Vacuna AC

Candidatos a productos

MVax

Se inició en mayo de 2007. Alcanzó la fase III de ensayos clínicos para el melanoma en estadio IV , pero no obtuvo la aprobación de la FDA y ya no está en desarrollo debido a las graves limitaciones financieras a las que se enfrenta su fabricante.

La tasa de respuesta de fase II de MVax del 35 % (CR + PR) en combinación con IL-2 en dosis bajas se compara favorablemente con los resultados de fase II de otras vacunas contra el cáncer de melanoma como Allovectin-7 de Vical (11 % CR + PR) [ 2 ] y OncoVex de BioVex (28 % CR + PR), [ 3 ] ambas administradas como terapia independiente.

Debido a la crisis financiera de 2008 y a los fracasos de las vacunas contra el cáncer de compañías como Favrille y Cell Genesys, Avax tuvo dificultades para atraer inversores. En un esfuerzo por conservar efectivo, la inscripción para el ensayo de fase III se suspendió el 26 de marzo de 2009, [ 4 ] pero el ensayo en sí continúa. Sin embargo, el 16 de diciembre de 2009, la compañía obtuvo financiación puente por un monto de $1.400.000. Este monto se utilizará para realizar un análisis intermedio de los datos de la fase III de MVax. El director ejecutivo, John Prendergast, señala: "Las noticias recientes y anticipadas de las compañías involucradas en vacunas contra el cáncer e inmunoterapias han generado un renovado interés en el sector por parte de inversores institucionales, grandes farmacéuticas, compañías de biotecnología y las comunidades médica y científica en general". [ 5 ]

OVax

Iniciado en abril de 2008, un ensayo de fase I/II para el cáncer de ovario . Resultados alentadores reportados en febrero de 2016. [ 6 ] La mediana de supervivencia fue de 22,7 meses sin eventos adversos graves relacionados con el tratamiento. [ 6 ]

SA genopoyético

Con sede en Lyon , Francia, cuenta con una planta de buenas prácticas de fabricación (GMP) que produce las vacunas para Avax. La planta está certificada por el gobierno francés para la producción comercial y clínica de vacunas para los mercados europeos. [ 1 ]

Véase también

Notas

  1. 12"Avax fact sheet Phase II data"(PDF). Archived from the original(PDF) on 2009-02-06.
  2. "Allovectin-7 Phase II data". Archived from the original on 2010-03-12.
  3. "OncoVex Phase II data"(PDF). Archived from the original(PDF) on 2010-10-26. Retrieved 2009-12-21.
  4. "Enrollment Suspension".
  5. "December 16, 2009 news". Archived from the original on 2013-05-01.
  6. 12Advanced Ovarian Cancer Treatment Showing Promise in Clinical Trial. Feb 2016
  • Business data for Avax Technologies:
    • Google
    • Reuters
    • SEC filings
    • Yahoo!