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Bebtelovimab

Bebtelovimab es un anticuerpo monoclonal desarrollado por AbCellera y Eli Lilly como tratamiento para la COVID-19 . [2] [3] [4] [5] Los posibles efectos secundarios incluyen pic...

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Bebtelovimab es un anticuerpo monoclonal desarrollado por AbCellera y Eli Lilly como tratamiento para la COVID-19 . [2] [3] [4] [5]

Los posibles efectos secundarios incluyen picazón, sarpullido, reacciones relacionadas con la infusión, náuseas y vómitos. [2]

El bebtelovimab actúa uniéndose a la proteína de la espícula del virus que causa la COVID-19, de forma similar a otros anticuerpos monoclonales que han sido autorizados para el tratamiento de personas de alto riesgo con COVID-19 leve a moderado y que han demostrado ser beneficiosos en la reducción del riesgo de hospitalización o muerte. [2] El bebtelovimab es un anticuerpo monoclonal neutralizante de inmunoglobulina G1 (IgG1) humana, aislado de un paciente que se ha recuperado de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), dirigido contra la proteína de la espícula (S) del coronavirus-2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2), que potencialmente puede utilizarse para la inmunización contra la COVID-19. [6]

A partir de noviembre de 2022 [actualizar], bebtelovimab no está autorizado para uso de emergencia en los EE. UU. porque no se espera que neutralice las subvariantes ómicron BQ.1 y BQ.1.1. [7]

Usos médicos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó una autorización de uso de emergencia (EUA) a bebtelovimab en febrero de 2022, [2] y la revocó en noviembre de 2022. [7] La ​​EUA para bebtelovimab es para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado en personas de 12 años de edad o más que pesen al menos 40 kilogramos (88 lb) con una prueba de COVID-19 positiva y que tengan un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte, y para quienes las opciones alternativas de tratamiento de COVID-19 aprobadas o autorizadas por la FDA no sean accesibles o clínicamente apropiadas. [2]

El bebtelovimab no está autorizado para personas hospitalizadas debido a COVID-19 o que requieren oxigenoterapia debido a COVID-19. [2] El tratamiento con bebtelovimab no se ha estudiado en personas hospitalizadas debido a COVID-19. [2]

No se espera que bebtelovimab neutralice las subvariantes ómicron BQ.1 y BQ.1.1. [8]

Historia

El bebtelovimab surgió de una colaboración entre Eli Lilly y AbCellera . [3] El bebtelovimab fue descubierto por AbCellera y el Centro de Investigación de Vacunas del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) . [3] [4]

Sociedad y cultura

El bebtelovimab fue autorizado para uso médico en los Estados Unidos a través de una autorización de uso de emergencia en febrero de 2022. [2] [9] [10] [11]

A partir de noviembre de 2022 [actualizar], bebtelovimab no está autorizado para uso de emergencia en los EE. UU. porque no se espera que neutralice las subvariantes ómicron BQ.1 y BQ.1.1. [7] [10] Eli Lilly y sus distribuidores autorizados han pausado la distribución comercial de bebtelovimab hasta nuevo aviso por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA). [7]

Nombres

Bebtelovimab es el nombre común internacional propuesto (pINN). [12]

Referencias

  1. ^ "Autorización de uso de emergencia (EUA) para el tratamiento de la COVID-19". Lilly . Archivado desde el original el 28 de julio de 2022 . Consultado el 28 de julio de 2022 .
  2. ^ abcdefgh «La FDA autoriza un nuevo anticuerpo monoclonal para el tratamiento de la COVID-19 que conserva su actividad contra la variante ómicron» (nota de prensa). Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). 11 de febrero de 2022. Archivado desde el original el 12 de febrero de 2022. Consultado el 12 de febrero de 2022 . Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  3. ^ abc «El bebtelovimab de Lilly recibe autorización de uso de emergencia para el tratamiento de la COVID-19 de leve a moderada» (Nota de prensa). Eli Lilly and Company. 11 de febrero de 2022. Archivado desde el original el 11 de febrero de 2022. Consultado el 12 de febrero de 2022 – vía PR Newswire.
  4. ^ ab "El anticuerpo descubierto por AbCellera, Bebtelovimab, recibe la autorización de uso de emergencia de la FDA de EE. UU. para el tratamiento de la COVID-19 leve a moderada" (Comunicado de prensa). AbCellera. 11 de febrero de 2022. Archivado desde el original el 11 de febrero de 2022 . Consultado el 12 de febrero de 2022 .
  5. ^ Suran M (marzo de 2022). "El gobierno federal compra miles de dosis de bebtelovimab". JAMA . 327 (12): 1117. doi :10.1001/jama.2022.3520. PMID  35315904. S2CID  247599102.
  6. ^ "Bebtelovimab (Código C182122)". Instituto Nacional del Cáncer. Archivado desde el original el 13 de febrero de 2022. Consultado el 12 de febrero de 2022 . Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  7. ^ abcd "La FDA anuncia que el bebtelovimab no está autorizado actualmente en EE. UU." Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . . 30 de noviembre de 2022 . Consultado el 1 de diciembre de 2022 . Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  8. ^ "Actualizaciones de la FDA sobre bebtelovimab". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 4 de noviembre de 2022. Consultado el 12 de noviembre de 2022 . Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  9. ^ "Autorización de uso de emergencia (EUA) de bebtelovimab" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Archivado desde el original el 12 de febrero de 2022. Consultado el 12 de febrero de 2022 .
  10. ^ ab "Hoja informativa para proveedores de atención médica Autorización de uso de emergencia (EUA) de bebtelovimab" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Archivado desde el original el 11 de febrero de 2022. Consultado el 12 de febrero de 2022 .
  11. ^ "Preguntas frecuentes sobre la autorización de uso de emergencia de bebtelovimab para el tratamiento de la COVID-19" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Archivado desde el original el 12 de febrero de 2022 . Consultado el 12 de febrero de 2022 .
  12. ^ Organización Mundial de la Salud (2021). «Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI). DCI propuesta: Lista 126 – COVID-19 (edición especial)». Información sobre medicamentos de la OMS . 35 (4): 1130– 1. Archivado desde el original el 13 de febrero de 2022. Consultado el 13 de febrero de 2022 .
  • "Bebtelovimab". Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
  • Número de ensayo clínico NCT04634409 para "Un estudio de las proteínas del sistema inmunológico en participantes con enfermedad leve a moderada por COVID-19 (BLAZE-4)" en ClinicalTrials.gov
  • en
  • a
  • mi
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