Bimagrumab

Bimagrumab ( BYM338 ) es un anticuerpo monoclonal humano desarrollado inicialmente por Novartis ^{[ 1 ]} y actualmente por Eli Lilly para tratar la pérdida y debilidad muscular patológica . Se une al receptor de activina tipo 2B y lo inhibe . ^{[ 2 ]}

El bimagrumab debe administrarse por vía intravenosa en un hospital o clínica. El medicamento tiene una vida media prolongada y se administra una vez al mes. ^{[ 3 ]}

Bimagrumab fue desarrollado por Novartis, en colaboración con Morphosys. ^{[ 1 ]} El 20 de agosto de 2013, se anunció que bimagrumab había recibido la designación de terapia innovadora para la miositis esporádica por cuerpos de inclusión (sIBM) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). ^{[ 1 ]}

En 2014, Bimagrumab entró en la fase II de desarrollo, y algunas investigaciones indicaron efectos clínicos. ^{[ 4 ]} Novartis planeaba solicitar en 2016 la aprobación de la FDA para tratar a pacientes con sIBM con bimagrumab. ^{[ 5 ]}

En abril de 2016, Novartis anunció que bimagrumab había fracasado en un estudio de fase IIb/III para la miositis esporádica por cuerpos de inclusión. [ ^{6 ] En} enero de 2021, un nuevo estudio confirmó que el tratamiento con bimagrumab es seguro y eficaz para tratar el exceso de adiposidad y las alteraciones metabólicas de pacientes adultos con obesidad y diabetes tipo 2. ^{[ 7 ]} Novartis luego cedió la licencia del fármaco a Versanis Bio, una startup respaldada por Medicxi Fund y Atlas Venture , que cerró una ronda de financiación de serie A para financiar un programa clínico de fase II dirigido a la pérdida de peso en pacientes obesos. ^{[ 8 ] [ 9 ]} En enero de 2023, Versanis Bio inició los ensayos de fase IIb del medicamento para la obesidad. ^{[ 3 ]} En julio de 2023, Eli Lilly compró Versanis Bio por su activo de pérdida de peso por 1900 millones de dólares. ^{[ 10 ]}

En 2025, se concluyó un estudio de fase IIb que probaba bimagrumab en combinación con semaglutida de Novo Nordisk , demostrando que la combinación resultó en una mayor pérdida de grasa como porcentaje de peso en comparación con semaglutida sola. ^{[ 11 ] [ 12 ]} En septiembre de 2025, Eli Lilly finalizó un estudio de fase IIb que investigaba una combinación de tirzepatida y bimagrumab en pacientes obesos y con diabetes tipo II. ^{[ 13 ] [ 14 ]} A marzo de 2026 Actualmente se está llevando a cabo un tercer estudio de fase IIb de tirzepatida y bimagrumab en combinación.