Bimekizumab

Bimekizumab , vendido bajo la marca Bimzelx ( / b ɪ m ˈ z ɛ l ɪ k s / bim- ZEL -iks ), es un anticuerpo monoclonal humanizado anti-IL17A, anti-IL-17F y anti-IL17AF ^{[ 6 ] [ 7 ]} que se utiliza para tratar la psoriasis en placas , la artritis psoriásica , la espondiloartritis axial , la espondilitis anquilosante y la hidradenitis supurativa . ^{[ 6 ]}

Los efectos secundarios más comunes incluyen infecciones de las vías respiratorias superiores (infección de nariz y garganta) y candidiasis oral (muguet, una infección por hongos en la boca o la garganta). ^{[ 6 ]} Las reacciones en el lugar de la inyección también fueron comunes, reportadas en el 3% de los sujetos. ^{[ 8 ]}

Bimekizumab fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en agosto de 2021 ^{[ 6 ] [ 9 ] [ 10 ]} y en los EE. UU. en octubre de 2023. ^{[ 11 ] [ 12 ]} En noviembre de 2024, bimekizumab fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. para el tratamiento de la hidradenitis supurativa activa de moderada a grave en adultos. ^{[ 13 ]}

En la UE, bimekizumab está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave, la artritis psoriásica activa, la espondiloartritis axial no radiográfica y la espondilitis anquilosante activa. ^{[ 6 ]}

Los ensayos de fase III han demostrado que bimekizumab es superior no solo a adalimumab ^{[ 15 ]} sino también a secukinumab (PASI 100 en la semana 16: 61,7 % frente a 48,9 % en BE RADIANT) ^{[ 16 ] [ 17 ]} y ustekinumab (PASI 90 en la semana 16: 85,0 % frente a 49,7 % en BE VIVID) ^{[ 18 ] [ 17 ]} para el tratamiento de la psoriasis en placas.

La aprobación para el tratamiento de la hidradenitis supurativa (HS) activa de moderada a grave en adultos se basó en datos de dos estudios de fase 3, BE HEARD I y BE HEARD II, que evaluaron la eficacia y seguridad de bimekizumab en el tratamiento de adultos con HS de moderada a grave. ^{[ 19 ] [ 20 ] [ 21 ]}