Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología

El Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología, anexo al Convenio sobre la Diversidad Biológica, es un acuerdo internacional sobre seguridad de la biotecnología que complementa el Convenio sobre la Diversidad Biológica (CDB) y que entró en vigor en 2003. El Protocolo de Seguridad de la Biotecnología busca proteger la diversidad biológica de los riesgos potenciales que plantean los organismos genéticamente modificados resultantes de la biotecnología moderna .

El Protocolo de Bioseguridad deja claro que los productos derivados de nuevas tecnologías deben basarse en el principio de precaución y permitir que los países en desarrollo equilibren la salud pública con los beneficios económicos. Por ejemplo, permitirá a los países prohibir la importación de organismos genéticamente modificados si consideran que no existe suficiente evidencia científica sobre la seguridad del producto y exigirá a los exportadores que etiqueten los envíos que contengan productos genéticamente modificados, como maíz o algodón.

En mayo de 2003 se alcanzó el número requerido de 50 instrumentos de ratificación/adhesión/aprobación/aceptación por parte de los países. De conformidad con lo dispuesto en su artículo 37, el Protocolo entró en vigor el 11 de septiembre de 2003. En julio de 2020, el Protocolo contaba con 173 partes, entre las que se incluyen 170 Estados miembros de las Naciones Unidas , el Estado de Palestina , Niue y la Unión Europea . ^{[ 3 ] [ 4 ]}

El Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología, también conocido como Protocolo de Bioseguridad, fue adoptado en enero de 2000, después de que un Grupo de Trabajo Especial de Composición Abierta sobre Seguridad de la Biotecnología del CDB se reuniera seis veces entre julio de 1996 y febrero de 1999. El Grupo de Trabajo presentó un borrador del texto del Protocolo para su consideración por la Conferencia de las Partes en su primera reunión extraordinaria, que fue convocada con el propósito expreso de adoptar un protocolo sobre seguridad de la biotecnología para el CDB. Después de algunas demoras, el Protocolo de Cartagena fue finalmente adoptado el 29 de enero de 2000 ^{[ 5 ].} El Protocolo de Bioseguridad busca proteger la diversidad biológica de los riesgos potenciales que plantean los organismos vivos modificados resultantes de la biotecnología moderna. ^{[ 6 ].}

De conformidad con el principio de precaución recogido en el Principio 15 de la Declaración de Río sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo , el objetivo del Protocolo es contribuir a garantizar un nivel adecuado de protección en el ámbito de la transferencia, manipulación y utilización seguras de los "organismos vivos modificados resultantes de la biotecnología moderna" que puedan tener efectos adversos sobre la conservación y el uso sostenible de la diversidad biológica, teniendo en cuenta también los riesgos para la salud humana, y centrándose específicamente en los movimientos transfronterizos (Artículo 1 del Protocolo, SCBD 2000).

El protocolo define un «organismo vivo modificado» como cualquier organismo vivo que posea una combinación novedosa de material genético obtenida mediante el uso de biotecnología moderna, y «organismo vivo» significa cualquier entidad biológica capaz de transferir o replicar material genético, incluidos organismos estériles, virus y viroides. ^{[ 7 ]} La «biotecnología moderna» se define en el Protocolo como la aplicación de técnicas de ácidos nucleicos in vitro, o fusión de células más allá de la familia taxonómica, que superan las barreras fisiológicas naturales de reproducción o recombinación y no son técnicas utilizadas en el mejoramiento y la selección tradicionales. ^{[ 7 ]} Los «productos de organismos vivos modificados (OVM)» se definen como material procesado que es de origen de organismo vivo modificado, que contiene combinaciones novedosas detectables de material genético replicable obtenidas mediante el uso de biotecnología moderna. Los OVM comunes incluyen cultivos agrícolas que han sido modificados genéticamente para una mayor productividad o para la resistencia a plagas o enfermedades. Ejemplos de cultivos modificados incluyen tomates, yuca, maíz, algodón y soja. ^{[ 8 ]} Los «organismos vivos modificados destinados al uso directo como alimento o pienso, o para su procesamiento (LMO-FFP)» son productos agrícolas procedentes de cultivos transgénicos. ^{[ 7 ]} En general, el término «organismos vivos modificados» es equivalente a « organismo genéticamente modificado »; el Protocolo no hizo ninguna distinción entre estos términos y no utilizó el término «organismo genéticamente modificado». ^{[ 9 ]}

Uno de los resultados de la Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo (también conocida como la Cumbre de la Tierra), celebrada en Río de Janeiro, Brasil, en junio de 1992, fue la adopción de la Declaración de Río sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo , que contiene 27 principios que sustentan el desarrollo sostenible. El Principio 15, comúnmente conocido como principio de precaución , establece que «Para proteger el medio ambiente, los Estados aplicarán ampliamente el principio de precaución según sus capacidades. Cuando existan amenazas de daños graves o irreversibles, la falta de certeza científica plena no se utilizará como razón para posponer medidas rentables para prevenir la degradación ambiental ».

Algunos elementos del enfoque de precaución se reflejan en varias disposiciones del Protocolo, tales como:

• El preámbulo reafirma "el enfoque de precaución contenido en el Principio 15 de la Declaración de Río sobre el medio ambiente y el desarrollo";
• Artículo 1, que indica que el objetivo del Protocolo es "de conformidad con el enfoque de precaución contenido en el Principio 15 de la Declaración de Río sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo ";
• Los artículos 10.6 y 11.8, que establecen: «La falta de certeza científica debido a la insuficiencia de información y conocimientos científicos pertinentes sobre el alcance de los posibles efectos adversos de un OMG sobre la biodiversidad, teniendo en cuenta los riesgos para la salud humana, no impedirá que una Parte importadora adopte la decisión que proceda con respecto a la importación del OMG en cuestión, a fin de evitar o minimizar dichos posibles efectos adversos».
• El Anexo III sobre evaluación de riesgos señala que "la falta de conocimiento científico o de consenso científico no debe interpretarse necesariamente como un indicador de un nivel de riesgo determinado, una ausencia de riesgo o un riesgo aceptable".

El Protocolo se aplica al movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y el uso de todos los organismos vivos modificados que puedan tener efectos adversos sobre la conservación y el uso sostenible de la diversidad biológica, teniendo en cuenta también los riesgos para la salud humana (Artículo 4 del Protocolo, SCBD 2000).

El órgano rector del Protocolo se denomina Conferencia de las Partes en el Convenio, que actúa como reunión de las Partes en el Protocolo (también conocida como COP-MOP). La función principal de este órgano es revisar la aplicación del Protocolo y adoptar las decisiones necesarias para promover su funcionamiento eficaz. Las decisiones en virtud del Protocolo solo pueden ser adoptadas por las Partes en el Protocolo. Las Partes en el Convenio que no sean Partes en el Protocolo solo pueden participar como observadores en las sesiones de la COP-MOP.

El Protocolo aborda las obligaciones de las Partes en relación con los movimientos transfronterizos de OGM hacia y desde países que no son Partes del Protocolo. Los movimientos transfronterizos entre Partes y países que no son Partes deben realizarse de manera coherente con el objetivo del Protocolo. Las Partes están obligadas a alentar a los países que no son Partes a adherirse al Protocolo y a aportar información al Centro de Intercambio de Información sobre Bioseguridad.

Varios acuerdos en el marco de la Organización Mundial del Comercio (OMC), como el Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (Acuerdo MSF), el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio (Acuerdo OTC) y el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC), contienen disposiciones pertinentes para el Protocolo. Este Protocolo establece en su preámbulo que las partes:

• Reconocer que los acuerdos comerciales y medioambientales deben reforzarse mutuamente;
• Subrayar que el Protocolo no se interpreta como una modificación de los derechos y obligaciones derivados de ningún acuerdo existente; y
• Entiéndase que el considerando anterior no tiene por objeto subordinar el Protocolo a otros acuerdos internacionales.

• Centro de Intercambio de Información sobre Bioseguridad
• Equivalencia sustancial
• El Protocolo de Nagoya , otro protocolo complementario adoptado por el CBD

• Secretaría del Convenio sobre la Diversidad Biológica (2000) Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica: texto y anexos . Montreal, Quebec, Canadá. ISBN 92-807-1924-6
• Secretaría del Convenio sobre la Diversidad Biológica (2004) Bioseguridad mundial: de los conceptos a la acción: decisiones adoptadas en la primera reunión de la Conferencia de las Partes en el Convenio sobre la Diversidad Biológica, que actúa como reunión de las Partes en el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología . Montreal, Quebec, Canadá.

• Página principal del protocolo de bioseguridad
• Ratificaciones en el depósito
• Portal central del centro de intercambio de información sobre bioseguridad
• Texto del Protocolo
• Mapa que muestra el estado de ratificación del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología.
• Nota introductoria de Laurence Boisson de Chazournes, nota histórica sobre el procedimiento y material audiovisual sobre el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica en los Archivos Históricos de la Biblioteca Audiovisual de Derecho Internacional de las Naciones Unidas.