Ley de bioseguridad

La Ley de Bioseguridad , o HR 8333 , fue un proyecto de ley presentado durante el 118.º Congreso de los Estados Unidos que prohíbe a las entidades que reciben fondos federales utilizar biotecnología proveniente de una empresa asociada con un adversario extranjero de los Estados Unidos. ^{[ 1 ]} Sin embargo, el proyecto de ley no se incluyó en la última legislación del 118.º Congreso de los Estados Unidos y, como resultado, no se convirtió en ley en 2024. ^{[ 2 ]}

Se convirtió en ley en 2025 y, en junio de 2026, el Departamento de Defensa incluyó a WuXi AppTec en su lista "1260H" de "empresas militares chinas" que operan en los EE. UU.

La Ley de Bioseguridad prohíbe a las entidades que reciben fondos federales utilizar biotecnología procedente de una empresa asociada con un adversario extranjero.

En concreto, las agencias federales estadounidenses y los beneficiarios de fondos federales (por ejemplo, los beneficiarios de subvenciones) no podrán adquirir ni utilizar ningún equipo o servicio de biotecnología procedente de una empresa de biotecnología que genere preocupación, ni podrán contratar con ninguna entidad que lo haga. En este proyecto de ley, una empresa de biotecnología que genere preocupación se define como «una entidad que está bajo el control de un adversario extranjero y que supone un riesgo para la seguridad nacional en función de su investigación o de la recopilación de datos multiómicos (por ejemplo, la recopilación de información genómica)». ^{[ 1 ]}

La Oficina de Administración y Presupuesto (OMB), en coordinación con el Departamento de Defensa (DOD) y otros organismos designados, deberá elaborar una lista de empresas prohibidas. Dicha lista deberá incluir cinco empresas específicas, según lo estipulado en el proyecto de ley. La OMB y el DOD podrán aprobar exenciones a estas restricciones según sea necesario. Dichas exenciones tendrán una validez de hasta un año y podrán prorrogarse una vez por 180 días adicionales.

Además, la Oficina del Director de Inteligencia Nacional debe informar sobre los riesgos para la seguridad nacional que plantean (1) la recopilación de datos multiómicos por parte de adversarios extranjeros en relación con equipos o servicios de biotecnología, y (2) las empresas de biotecnología que poseen dichos datos.

En mayo de 2024, los representantes Brad Wenstrup y Raja Krishnamoorthy presentaron el proyecto de ley HR 8333 en la Cámara de Representantes de los Estados Unidos. ^{[ 3 ]} Al presentar la legislación, los legisladores dijeron:

Las leyes de seguridad nacional del Partido Comunista Chino (PCCh) exigen que todas las empresas chinas compartan con el PCCh cualquier dato solicitado, incluidas las empresas de biotecnología que recopilan, analizan y almacenan datos genómicos estadounidenses. El Instituto de Genómica de Pekín (BGI), una empresa de la República Popular China (RPC), ha recopilado ADN de millones de personas en todo el mundo y ha utilizado esos datos sin consentimiento en proyectos genómicos llevados a cabo por el ejército chino. La empresa china WuXi AppTec ha patrocinado eventos con el ejército chino, presuntamente ha robado propiedad intelectual estadounidense y ha operado conjuntamente centros de recolección genética con el ejército chino. ^{[ 3 ]}

Tras su presentación, el proyecto de ley fue remitido al Comité de Supervisión y Rendición de Cuentas . ^{[ 1 ] [ 4 ]} El 15 de mayo de 2024, el Comité aprobó el proyecto de ley con una votación de 40 a 1, lo que demuestra un apoyo bipartidista inusualmente alto. ^{[ 5 ] [ 6 ]}

El 9 de septiembre de 2024, la Cámara de Representantes de los Estados Unidos aprobó la Ley de Bioseguridad con 306 votos a favor y 81 en contra, superando ampliamente la mayoría de dos tercios requerida para su aprobación. ^{[ 7 ]} Posteriormente, el proyecto de ley fue enviado al Senado de los Estados Unidos y remitido al Comité de Seguridad Nacional y Asuntos Gubernamentales . ^{[ 1 ]}

En diciembre de 2024, WuXi AppTec anunció que vendería sus filiales Oxford Genetics y WuXi Advanced Therapies a una firma de capital privado con sede en EE. UU., ^{[ 8 ]} supuestamente debido a la Ley de Bioseguridad que está disuadiendo a los clientes potenciales. ^{[ 9 ]}

Se reintrodujo en 2025 como parte de la Ley de Autorización de Defensa Nacional para el Año Fiscal 2026 y se promulgó el 18 de diciembre de 2025. ^{[ 10 ]} En junio de 2026, el Departamento de Defensa incluyó a WuXi AppTec en su lista "Lista 1260H" de "empresas militares chinas" que operan en los EE. UU. ^{[ 11 ]}