Articulo de referencia

Biotecnología en la India

La biotecnología en India es un sector en auge dentro de la economía india . [ 1 ] Entre las agencias del Gobierno de India relacionadas con la industria biotecnológica se encue...

La biotecnología en India es un sector en auge dentro de la economía india . [ 1 ] Entre las agencias del Gobierno de India relacionadas con la industria biotecnológica se encuentran el Departamento de Biotecnología y la propuesta Autoridad Reguladora de Biotecnología de India . A partir de 2022, el sector está valorado en 80 mil millones de dólares. [ 2 ] La biotecnología en India se encuentra en una fase de crecimiento y se espera que el sector alcance un valor de 150 mil millones de dólares para 2025 y supere los 300 mil millones de dólares para 2030. [ 2 ]

Historia

La primera empresa de biotecnología india que se estableció fue Biocon , fundada por Kiran Mazumdar-Shaw en 1978. [ 3 ] La industria biotecnológica india comenzó formalmente en 1986 con el establecimiento del Departamento de Biotecnología (DBT) por el Ministerio de Ciencia y Tecnología . [ 4 ] En 1999 se fundó Genome Valley , un distrito empresarial indio de alta tecnología que abarca 2000 acres (8,1 km 2 ) / (3,1 mi q) en Hyderabad , Telangana . [ 5 ] [ 6 ] También desde 1999, St. Joseph's College, Irinjalakuda , Kerala ofrece un programa de Licenciatura en Biotecnología con ayuda del gobierno. Es la única institución en Kerala que ofrece un programa de pregrado con ayuda en biotecnología. [ 7 ] En 2024, el gobierno indio aprobó el programa Bio-RIDE de 9.197 crore (US$ 960 millones) para centrarse en tres áreas de la biotecnología en la India: investigación y desarrollo , emprendimiento y desarrollo industrial, y biofabricación y biofundiciones, con el objetivo de hacer crecer la bioeconomía de la India a $ 300 mil millones para 2030. [ 8 ]  

Regulación

Departamento de Biotecnología

El Departamento de Biotecnología es un departamento del gobierno indio dependiente del Ministerio de Ciencia y Tecnología , responsable de administrar el desarrollo y la comercialización en el campo de la biología y la biotecnología modernas en la India. El DBT fue también uno de los primeros departamentos gubernamentales del mundo que se estableció para centrarse exclusivamente en el sector de la biotecnología. [ 4 ]

Autoridad Reguladora de Biotecnología de la India

La Autoridad Reguladora de Biotecnología de la India (BRAI) es un organismo regulador propuesto en la India para el uso de productos biotecnológicos, incluidos los organismos genéticamente modificados (OGM). [ 9 ] El instituto se propuso por primera vez en el proyecto de ley de la Autoridad Reguladora de Biotecnología de la India (BRAI) elaborado por el Departamento de Biotecnología en 2008. Desde entonces, ha sufrido varias revisiones. [ 10 ]

Empresas

Fabricantes de productos biológicos y biosimilares

Varias de las grandes compañías farmacéuticas indias también fabrican productos biológicos y biosimilares . Una de las subsidiarias de Biocon, Biocon Biologics, fabrica biosimilares . [ 11 ] [ 12 ] Intas Pharmaceuticals también fabrica biosimilares. [ 13 ] Dr. Reddy's Laboratories entró en el mercado de biosimilares en 2008. [ 14 ] Cipla entró en el mercado de biosimilares en 2010. [ 15 ] Aurobindo Pharma se está centrando en el desarrollo de biosimilares en varios segmentos. [ 16 ] Enzene Biosciences es la subsidiaria de productos biológicos de Alkem Laboratories . [ 17 ] [ 18 ]

Reliance Life Sciences, propiedad de Mukesh Ambani , el hombre más rico de Asia, fabrica biosimilares y otros productos biofarmacéuticos y farmacéuticos . [ 19 ] [ 20 ]

Fabricantes de vacunas

India es el mayor fabricante de vacunas del mundo a partir de 2020. [ 21 ] Entre los fabricantes de vacunas indios se encuentra el Serum Institute of India (SII). [ 22 ] SII es el mayor fabricante de vacunas del mundo. [ 23 ] [ 24 ] Reliance Life Sciences, entre otros productos, también fabrica vacunas. [ 25 ] [ 26 ] Otro fabricante de vacunas establecido es Bharat Biotech . [ 27 ] Hester Biosciences es la empresa más grande de Asia que fabrica vacunas para animales y aves de corral . [ 28 ]

Fabricantes por contrato, investigadores y desarrolladores

Syngene International es una subsidiaria de Biocon y es una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que, entre otras áreas, ofrece servicios de CDMO para productos biológicos. [ 29 ] [ 30 ] Laurus Bio es una subsidiaria de Laurus Labs y originalmente era una empresa independiente llamada Richcore, antes de que Laurus Labs adquiriera Richcore y la renombrara. [ 31 ] [ 32 ] Laurus Bio, entre otros productos y servicios, también ofrece servicios de CDMO para fermentación microbiana de precisión . [ 33 ] En 2021, Cipla entró en una empresa conjunta con la empresa biofarmacéutica CDMO Kemwell Biopharma, para desarrollar, fabricar y comercializar biosimilares para los mercados globales. [ 34 ] Concord Biotech , entre otras áreas, ofrece servicios de investigación y fabricación por contrato para productos de fermentación. [ 35 ]

Principios farmacéuticos activos

Concord Biotech fabrica, entre otros productos, ingredientes farmacéuticos activos complejos basados ​​en fermentación . [ 36 ] [ 37 ]

Bioinformática

Tata Consultancy Services (TCS), una de las mayores empresas de tecnología de la información de la India, ofrece servicios de bioinformática y bioestadística . [ 38 ] [ 39 ]

Otras empresas consolidadas

Empresas emergentes

Se ha observado un número creciente de startups fundadas en la industria biotecnológica india. En 2021, el número total de startups biotecnológicas ascendió a 5365, mientras que en 2010 solo existían 50 en el sector. [ 2 ] En 2021, más de la mitad de las startups biotecnológicas se fundaron en el sector médico; sin embargo, otros sectores importantes donde se fundan startups biotecnológicas incluyen el sector de servicios biotecnológicos (18 %) y la biotecnología agrícola (14 %). [ 4 ]

parques biotecnológicos

El DBT ha establecido parques biotecnológicos en la India y, a fecha de 2022, existen 9 parques biotecnológicos en todo el país. [ 42 ] Estos parques han sido creados por el DBT para brindar apoyo infraestructural que facilite la transformación de la investigación biotecnológica en productos y servicios. [ 42 ] Los parques biotecnológicos ofrecen a científicos y pequeñas y medianas empresas instalaciones que les permiten desarrollar y demostrar tecnologías, así como realizar estudios en plantas piloto.

Referencias

  1. Livemint (11 de junio de 2022). "El sector biotecnológico de la India probablemente alcanzará los 150.000 millones de dólares en 4 años: Ministro" . mint . Consultado el 6 de diciembre de 2022 .
  2. 1 2 3 Basu, Mohana (20 de julio de 2022). "La inversión en I+D en biotecnología india se triplicó en 2021 para superar los 1.000 millones de dólares, según un informe del gobierno" . ThePrint . Recuperado el 25 de diciembre de 2022 .
  3. Dey, Soma (2019). "Biocon: Un intento de conquistar el mercado global de biosimilares" . South Asian Journal of Business and Management Cases . 8 (1): 100– 110. doi : 10.1177/2277977918803186 . ISSN 2277-9779 . 
  4. 1 2 3 Nogrady, Bianca (12 de diciembre de 2018). "Cómo la biotecnología india está impulsando la innovación" . Nature . 564 (7735): S53– S55. doi : 10.1038/d41586-018-07671-9 . PMID 30542184 . 
  5. "Las principales farmacéuticas hacen cola para conseguir espacio en el Genome Valley de Hyderabad" . The Times of India . 4 de agosto de 2020.
  6. Corresponsal especial (22 de noviembre de 2011). "Hoy en día / NACIONAL : BioAsia-2012 se centrará en vacunas, propiedad intelectual, CRO e inversiones" . The Hindu . Consultado el 21 de agosto de 2012 . {{cite web}}: |author=tiene nombre genérico ( ayuda )
  7. "Departamento de Biotecnología, Colegio San José, Irinjalakuda" .
  8. "El gobierno da luz verde al programa Bio-RIDE de 9.197 millones de rupias para impulsar la biotecnología y la biofabricación" . ET EnergyWorld . 18 de septiembre de 2024. Consultado el 19 de mayo de 2025 .
  9. Se creará una autoridad reguladora en biotecnología , PIB , GOI , 22 de mayo de 2012
  10. "El proyecto de ley BRAI deja la comercialización de la biotecnología en el limbo" , The Hindu , 9 de septiembre de 2010
  11. "Quiénes somos - Biocon - Compañía biofarmacéutica global" . Biocon . Consultado el 11 de septiembre de 2022 .
  12. Kumar, Manoj (24 de mayo de 2023). "Biocon Biologics de India afirma que los biosimilares han puesto sus ingresos en la trayectoria de los 1.000 millones de dólares" . Reuters . Consultado el 8 de agosto de 2023 .
  13. BS Reporter (23 de febrero de 2015). "Intas Pharma, con sede en Ahmedabad, lanza un biosimilar en la UE" . Business Standard . Consultado el 17 de agosto de 2023 .
  14. "Dr. Reddy's apuesta por los biosimilares para crecer" . Generics and Biosimilars Initiative . 23 de marzo de 2012. Consultado el 21 de agosto de 2023 .
  15. "Cipla entra en el mercado de los biosimilares" . Generics and Biosimilars Initiative . 2 de julio de 2010. Consultado el 21 de agosto de 2023 .
  16. Sharma, Neetu Chandra (13 de septiembre de 2022). "Los biosimilares han relegado a Aurobindo Pharma al segundo lugar entre las compañías farmacéuticas indias. ¿Podrá convertirse en la número 1?" . Business Today . Consultado el 10 de agosto de 2023 .
  17. "Alkem lanza en India el primer medicamento biológico similar al cetuximab" . Generics and Biosimilars Initiative . 13 de junio de 2023. Consultado el 22 de agosto de 2023 .
  18. Roy, Shubhobrota Dev (30 de enero de 2023). "Enzene consigue 50 millones de dólares de su empresa matriz y otros" . Mint . Consultado el 22 de agosto de 2023 .
  19. Gopalan, Krishna (31 de julio de 2023). "Reliance Life Sciences: Cómo un nuevo campus en Nashik está ayudando a la empresa a tomar decisiones" . Business Today . Consultado el 22 de agosto de 2023 .
  20. "Mukesh Ambani" . Forbes . Consultado el 27 de enero de 2023 .
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  23. Kalra, Aditya (24 de mayo de 2022). "El gigante indio de vacunas Serum planea una planta en África como parte de su expansión global" . Reuters . Consultado el 6 de septiembre de 2022 .
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  26. Sharma, Priyanka (2 de noviembre de 2022). "El ICMR selecciona a 6 empresas para las vacunas contra la viruela del mono" . Mint . Consultado el 22 de agosto de 2023 .
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  31. Ramarathinam, Ashwin (25 de noviembre de 2020). "Laurus Labs compra una participación del 73% en la empresa de biotecnología Richcore Lifesciences por 247 millones de rupias" . mint . Consultado el 2 de mayo de 2022 .
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  42. 1 2 PTI (28 de mayo de 2022). "Se inaugura en Kathua, Jammu y Cachemira, el primer parque biotecnológico del norte de la India" . The Economic Times . Consultado el 28 de diciembre de 2022 .
  • Departamento de Biotecnología (Ministerio de Ciencia y Tecnología) Archivado el 15 de diciembre de 2015 en Wayback Machine
  • Normas y reglamentos de bioseguridad de la India
  • eProMIS (Departamento de Biotecnología)