Bococizumab

Bococizumab ( USAN ; ^{[ 1 ]} código de desarrollo RN316 ^{[ 2 ]} ) es un fármaco que estaba siendo desarrollado por Pfizer dirigido a PCSK9 para reducir el colesterol LDL . ^{[ 3 ]} Pfizer retiró el fármaco del desarrollo en noviembre de 2016, determinando que "no era probable que proporcionara valor a los pacientes, los médicos o los accionistas". ^{[ 4 ]}

Bococizumab es un anticuerpo monoclonal que inhibe la PCSK9 , una proteína que interfiere con la eliminación de LDL . Los niveles de LDL son un factor de riesgo importante para las enfermedades cardiovasculares . ^{[ 5 ]}

En el congreso del Colegio Americano de Cardiología de 2014 se presentó un estudio de fase 2b en pacientes tratados con estatinas . ^{[ 3 ]} Las inyecciones mensuales o bimensuales dieron como resultado una reducción significativa del colesterol LDL en la semana 12.

Los ensayos SPIRE de fase 3 fueron estudios de determinación de dosis y demostraron que bococizumab reducía significativamente los niveles de colesterol LDL, pero se asociaba frecuentemente con anticuerpos antidrogas. El desarrollo de anticuerpos antidrogas con bococizumab provocó una disminución en la reducción del LDL a las 52 semanas. Además, se observó una amplia variación en la reducción relativa de los niveles de colesterol entre quienes no desarrollaron anticuerpos antidrogas. ^{[ 6 ]} Tras evaluar los datos, Pfizer abandonó el desarrollo posterior de bococizumab. ^{[ 7 ]}