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Borofalán

El borofalán (también conocido como borofalán( 10B ) ) es un compuesto farmacéutico que contiene boro y se utiliza como portador de boro en la terapia de captura de neutrones de...

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El borofalán (también conocido como borofalán( 10B ) ) es un compuesto farmacéutico que contiene boro y se utiliza como portador de boro en la terapia de captura de neutrones de boro (BNCT) para el tratamiento del cáncer. [ 1 ] [ 2 ] Es un derivado del ácido borónico de la fenilalanina enriquecido con el isótopo boro-10 . [ 2 ] [ 3 ] El borofalán ha sido aprobado en Japón para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello irresecable, localmente avanzado o localmente recurrente. [ 1 ] [ 4 ]

Usos médicos

El borofalán se utiliza en la BNCT para pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente o localmente avanzado, incluyendo carcinoma de células escamosas y carcinoma de células no escamosas. [ 3 ] [ 5 ] Se administra mediante infusión intravenosa durante 2 horas, seguida de irradiación con neutrones. [ 3 ] En el ensayo clínico abierto de fase II JHN002, se evaluó el borofalán en combinación con una fuente de neutrones epitérmicos basada en ciclotrón para el cáncer de cabeza y cuello recurrente o localmente avanzado. [ 3 ] La vigilancia posterior a la comercialización en Japón, realizada a nivel nacional tras su aprobación, confirmó la seguridad y eficacia de la BNCT con borofalán en pacientes con cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado o recurrente en un entorno de práctica clínica real. [ 5 ]

Mecanismo de acción

Debido a su similitud estructural con la fenilalanina, es absorbido preferentemente por las células cancerosas a través de transportadores de aminoácidos . [ 3 ] El borofalán actúa entonces como radiosensibilizador al suministrar boro-10 a las células tumorales, donde captura neutrones térmicos durante la BNCT, lo que conduce a la producción de partículas alfa de alta energía y núcleos de litio-7 que causan la muerte celular localizada. [ 6 ]

Historia

Borofalan fue desarrollado por Stella Pharma Corporation. [ 1 ] Recibió la aprobación de fabricación y comercialización en Japón por parte de la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) en 2020 para su uso en BNCT para cáncer de cabeza y cuello irresecable, localmente avanzado o localmente recurrente. [ 1 ] [ 4 ] Borofalan se comercializa bajo la marca Steboronine. [ 1 ]

El complejo boronofenilalanina-fructosa (BPA-F) es un derivado del borofalán en el que una molécula de fructosa está unida al ácido borónico. [ 7 ] Está diseñado para mejorar la solubilidad en agua y la farmacocinética . [ 8 ]

Referencias

  1. 1 2 3 4 5 "Informe sobre los resultados de la deliberación, 3 de marzo de 2020, División de Evaluación Farmacéutica" (PDF) . Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA). 3 de marzo de 2020. Consultado el 25 de enero de 2026 .
  2. 1 2 CID 25033700 de PubChem
  3. 1 2 3 4 5 Hirose, Katsumi; Konno, Akiyoshi; Hiratsuka, Junichi; Yoshimoto, Seiichi; Kato, Takahiro; Ono, Koji; Otsuki, Naoki; Hatazawa, junio; Tanaka, Hiroki; Takayama, Kanako; Wada, Hitoshi; Suzuki, Motohisa; Sato, Mariko; Yamaguchi, Hisashi; Seto, Ichiro; Ueki, Yuji; Iketani, Susumu; Imai, Shigeki; Nakamura, Tatsuya; Ono, Takashi; Endo, Hiromasa; Azami, Yusuke; Kikuchi, Yasuhiro; Murakami, Masao; Takai, Yoshihiro (2021). "Terapia de captura de neutrones de boro mediante una fuente de neutrones epitérmica basada en ciclotrón y borofalán (10B) para el cáncer de cabeza y cuello recurrente o localmente avanzado (JHN002): un ensayo clínico abierto de fase II" . Radioterapia y Oncología . 155 : 182–187 . doi : 10.1016/j.radonc.2020.11.001 . PMID 33186684 . 
  4. ^ Kanno , Hitoshi; Nagata, Hironori; Ishiguro, Akihiro; Tsuzuranuki, Satoshi; Nakano, Shintaro; Nonaka, Takahiro; Kiyohara, Koushin; Kimura, Toshinari; Sugawara, Akihiko; Okazaki, Yuzuru; Takae, Shinichi; Nakabayashi, Tetsuo; Arai, Hiroyuki; Suzuki, Hiroshi (2021). "Productos de designación: terapia de captura de neutrones de boro para el carcinoma de cabeza y cuello" . El Oncólogo . 26 (7): e1250– e1255. doi : 10.1002/onco.13805 . PMC 8265361 . PMID 33928712 .  
  5. 1 2 Sato, Mariko; Hirose, Katsumi; Takeno, Satoshi; Aihara, Teruhito; Nihei, Keiji; Takai, Yoshihiro; Hayashi, Toshimitsu; Bando, Kosuke; Kimura, Hitomi; Tsurumi, Keisuke; Ono, Koji (2024). "Seguridad de la terapia de captura de neutrones de boro con borofalán (10B) y su eficacia en el cáncer recurrente de cabeza y cuello: resultados del mundo real de la vigilancia poscomercialización a nivel nacional" . Cánceres . 16 (5): 869. doi : 10.3390/cánceres16050869 . PMC 10931064 . PMID 38473231 .  
  6. ↑ «Borofalán (10B)» . Diccionario del cáncer del NCI . Instituto Nacional del Cáncer . Consultado el 25 de enero de 2026 .
  7. ↑ "Complejo de borofenilalanina-fructosa" . Diccionario oncológico del NCI . Instituto Nacional del Cáncer . Consultado el 25 de enero de 2026 .
  8. ↑ "Complejo de borofenilalanina-fructosa" . MassiveBio. 11 de diciembre de 2025. Consultado el 25 de enero de 2026 .