Camino del cerebro

BrainsWay Ltd. ( en hebreo : בריינסוויי ) es una empresa internacional dedicada al desarrollo de un dispositivo médico que utiliza una bobina H para la estimulación magnética transcraneal profunda (EMT profunda) como tratamiento no invasivo para la depresión , el TOC y la adicción al tabaco. La empresa fue fundada en 2003 y tiene oficinas en Estados Unidos y Jerusalén. ^{[ 1 ]}

La tecnología de bobina magnética utilizada por los dispositivos de BrainsWay, denominada "bobina H", surgió de la investigación realizada a finales de la década de 1990 y principios de la de 2000 en los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU. por Abraham Zangen , Roy A. Wise, Mark Hallett, Pedro C. Miranda y Yiftach Roth. ^{[ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]} La mayoría de las bobinas utilizadas en la estimulación magnética transcraneal (EMT) proporcionan un campo magnético superficial que afecta principalmente a las neuronas de la superficie del cerebro, con una bobina en forma de ocho. La bobina H proporcionaba campos magnéticos más profundos en el cerebro, y los dispositivos que la utilizan ofrecen lo que se denomina "EMT profunda". ^{[ 5 ]}

La bobina H fue patentada por los NIH en 2002, y el procedimiento mediante el cual se aplicó la bobina H a la TMS se conoció como TMS profunda. ^{[ 4 ] [ 6 ] [ 7 ]}

BrainsWay fue fundada en 2003 en Delaware por Uzi Sofer y Avner Hagai, junto con David Zacut, y establecieron una filial en Jerusalén, ^{[ 4 ]} y obtuvieron una licencia exclusiva de los NIH para la patente que presentaron sobre la bobina H. ^{[ 8 ]} Para 2006, la empresa había realizado estudios en animales en el Instituto Weizmann de Ciencias y había llevado a cabo su primer ensayo clínico para evaluar la seguridad en la Universidad de Tel Aviv . ^{[ 4 ]}

A principios de 2007, BrainsWay realizó una oferta pública inicial en la Bolsa de Valores de Tel Aviv , recaudando 33 millones de shekels para una capitalización de mercado de 110 millones de shekels . ^{[ 9 ]} En 2010, BrainsWay anunció planes para cotizar acciones de la compañía en la bolsa Nasdaq , pero los retiró en junio. ^{[ 10 ] [ 11 ]}

En enero de 2013, BrainsWay recibió la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y de Health Canada para comercializar su dispositivo TMS profundo en Estados Unidos y Canadá como tratamiento para el trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento. ^{[ 12 ] [ 13 ]} La evidencia que respalda este uso es provisional; a fecha de 2013 no se dispone de evidencia de alta calidad. ^{[ 5 ]}

En agosto de 2020, BrainsWay recibió la aprobación de la FDA para su dispositivo de EMT profunda para el tratamiento de la adicción al tabaco. El dispositivo también había sido aprobado previamente por la FDA utilizando una bobina H1 para el trastorno depresivo mayor y una bobina H7 para el TOC . ^{[ 14 ]}

En septiembre de 2025, BrainsWay recibió la aprobación de la FDA para un protocolo acelerado para el trastorno depresivo mayor (TDM) que reduce la fase inicial del tratamiento de 4 semanas a tan solo 6 días. Este protocolo ha sido registrado como protocolo SWIFT ^™ . ^{[ 15 ]}

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• Hallett, Mark (19 de julio de 2007). " Estimulación magnética transcraneal: una introducción" . Neuron . 55 (2): 187–199 . doi : 10.1016/j.neuron.2007.06.026 . PMID 17640522. S2CID 11768337 .  
• Roth, Yiftach; Zangen, Abraham (2012). «Principios básicos y aspectos metodológicos de la estimulación magnética transcraneal». En Miniussi, Carlo; Paulus, Walter; Rossini, Paolo M. (eds.). Estimulación cerebral transcraneal . CRC Press . ISBN 978-1-43-987570-4.