Grupo Internacional de Mama

El Breast International Group (BIG)-aisbl es una organización sin fines de lucro para grupos académicos de investigación sobre cáncer de mama de todo el mundo, con sede en Bruselas, Bélgica .

BIG facilita la investigación sobre el cáncer de mama a nivel internacional estimulando la cooperación entre sus miembros y otras redes académicas, y colaborando con la industria farmacéutica, pero trabajando de forma independiente. Esta cooperación a gran escala es crucial para lograr avances significativos en la investigación sobre el cáncer de mama, reducir la duplicación innecesaria de esfuerzos y recursos, inscribir a numerosos pacientes con mayor rapidez, compartir datos y conocimientos, y responder de manera eficiente a importantes preguntas científicas. Unos resultados de estudios más rápidos y sólidos significan beneficios directos más rápidos para los pacientes.

A principios de los años 90, la investigación sobre el cáncer de mama en Europa estaba muy fragmentada, con grupos académicos que realizaban muchos ensayos similares, pero que aún no interactuaban de forma que facilitaran la colaboración. Juntos, los profesores Martine Piccart y el difunto Aron Goldhirsch, dos líderes de opinión europeos, compartían una visión diferente para el futuro: grupos que debatían los últimos hallazgos de las investigaciones, compartían ideas para nuevos ensayos clínicos y trabajaban en armonía para realizar estos ensayos juntos.

En 1996 crearon BIG y en 1999 el grupo se convirtió en entidad legal. Más de 20 años después, BIG constituye la red global más grande dedicada exclusivamente al cáncer de mama. Reúne a 57 grupos de investigación académica con sede en Europa, Canadá, América Latina, Asia y Australasia. Estas entidades están vinculadas a varios miles de hospitales y centros de investigación especializados en todo el mundo. Más de 30 ensayos clínicos y programas de investigación se llevan a cabo o están en desarrollo bajo el paraguas de BIG en cualquier momento, y varios de los estudios anteriores de BIG ya se consideran un hito y un cambio en la práctica. BIG también trabaja en estrecha colaboración con el Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU. (NCI) y los Grupos de Cáncer de Mama de América del Norte (NABCG), de modo que juntos actúan como una fuerte fuerza integradora en el ámbito de la investigación del cáncer de mama.

A lo largo de los años, BIG ha desarrollado y llevado a cabo con éxito numerosos ensayos clínicos de fase 3 a gran escala en los que han participado miles de investigadores e instituciones internacionales. Estos ensayos clínicos incluyen HERA (HERceptin Adjuvant), MINDACT (Microarray In Node-Negative and 1 to 3 Positive Lymph Node Disease May Avoid Chemotherapy) y ALTTO (Adjuvant Lapatinib and/or Trastuzumab Treatment Optimisation).

Muchos estudios BIG han cambiado las prácticas, por ejemplo, poniendo a los inhibidores de la aromatasa en el mapa (BIG 1-98), cambiando la forma en que tratamos a las mujeres jóvenes con cáncer de mama (SOFT), conduciendo a un gran avance en el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo (HERA), o ayudando a los médicos a evaluar qué mujeres con cáncer de mama en etapa temprana podrían evitar la quimioterapia después de la cirugía (MINDACT).

La mayoría de los ensayos BIG incorporan un componente de investigación traslacional sustancial y enfatizan la recolección y el almacenamiento de muestras biológicas con el propósito de realizar investigaciones futuras.

Aunque muchos de los ensayos que se llevan a cabo en el marco de BIG se desarrollan en colaboración con la industria farmacéutica, BIG también diseña y lleva a cabo estudios puramente académicos, cuyo objetivo es responder a preguntas esenciales para los pacientes, pero sin ningún interés comercial. Este es el caso de POSITIVE (nombre público "BIG Time for Baby"), un estudio que tiene como objetivo evaluar la seguridad de interrumpir la terapia endocrina para mujeres jóvenes con cáncer de mama sensible a las hormonas que desean quedarse embarazadas, así como los resultados del embarazo. Otras investigaciones de esta categoría incluyen AURORA (el "GPS del cáncer de mama metastásico"), EXPERT ("BIG Radio Tuning") y el Programa Internacional de Cáncer de Mama en Hombres. AURORA, por ejemplo, es un ambicioso programa de detección molecular cuyo objetivo es comprender las aberraciones que impulsan la metástasis del cáncer de mama, comprender la evolución de la enfermedad y comprender por qué algunos tumores responden excepcionalmente bien o muy mal al tratamiento.

Estos estudios académicos son posibles únicamente gracias al generoso apoyo de fundaciones, donantes individuales, embajadores, empresas y las actividades de recaudación de fondos realizadas por la unidad de filantropía de BIG, BIG contra el cáncer de mama.

Es importante señalar que todas las actividades de investigación de BIG, ya sea que se realicen con socios comerciales o académicos, se adhieren a los Principios de conducta en investigación de BIG . ^[1] Estos principios están diseñados para garantizar que, si bien los ensayos cumplirán con los requisitos de la industria desde un punto de vista regulatorio, BIG y sus miembros siguen siendo responsables de determinar la agenda de investigación, controlar los datos del estudio clínico y presentar y publicar los resultados de la investigación (positivos y negativos) de acuerdo con los estándares académicos. De esta manera, BIG preserva su integridad científica mientras desarrolla y lleva a cabo investigaciones colaborativas con una variedad de socios.

La junta ejecutiva es responsable de la dirección general de BIG. Se reúne con frecuencia durante el año para crear la estrategia científica de BIG, implementar las resoluciones de la asamblea general y supervisar la asociación.

El Dr. David Cameron (Reino Unido) preside actualmente el Breast International Group. ^[2] La Dra. Martine Piccart es la expresidenta del grupo y presidenta de BIG contra el cáncer de mama. El Dr. Aron Goldhirsch, cofundador y exvicepresidente de BIG, falleció el 26 de febrero de 2020. ^[3]

Actualmente forman parte de la junta ejecutiva de BIG:

• Dr. David Cameron - Presidente
• Dr. Ander Urruticoechea - Tesorero
• Dr. Philippe Bedard - Miembro del Consejo Ejecutivo
• Dr. Etienne Brain - Miembro del Comité Ejecutivo
• Prof. Judith Bliss - Miembro del Comité Ejecutivo
• Dra. Eva Carrasco - Miembro del Comité Ejecutivo
• Dr. Boon Chua - Miembro del Comité Ejecutivo
• Dr. Giuseppe Curigliano - Miembro del Consejo Ejecutivo
• Dr. Barbro Linderholm - Miembro de la Junta Ejecutiva
• Dra. Sherene Loi - Miembro del Comité Ejecutivo
• Dr. Seamus O'Reilly - Miembro del Comité Ejecutivo
• Dra. Evangelia Razis - Miembro del Comité Ejecutivo
• Dr. Shigehira Saji - Miembro del Comité Ejecutivo
• Dra. Inés Vaz-Luis - Miembro del Comité Ejecutivo
• Dr. Gustavo Werutsky - Miembro del Comité Ejecutivo

La asamblea de los grupos miembros de la red BIG, conocida como Asamblea General, actúa como órgano rector de la asociación. Es el órgano de toma de decisiones final de la organización BIG y también decide sobre las propuestas realizadas por el Comité Ejecutivo sobre temas de importancia estratégica y científica crucial. ^[4]

La investigación puramente académica del Breast International Group está financiada en parte por BIG against breast cancer, la unidad filantrópica de BIG. Los fondos recaudados por BIG against breast cancer se destinan a financiar ensayos e investigaciones puramente académicos sobre el cáncer de mama que se llevan a cabo bajo el paraguas de BIG. Hay muchas áreas de investigación que son muy prometedoras para los pacientes, pero que no tienen un interés particular para los socios comerciales. Es posible que muchos pacientes individuales puedan curarse o beneficiarse de otra manera de una exposición "más ligera" a los tratamientos tradicionales contra el cáncer, por ejemplo, reduciendo o incluso eliminando por completo la duración de su exposición a ciertos medicamentos o a la radiación. ^[5]

• Piccart M, Goldhirsch A, Straehle C, The Breast International Group: un nuevo espíritu de colaboración en la investigación del cáncer de mama para el nuevo milenio, European Journal of Cancer , Volumen 36, Número 14, septiembre de 2000, págs. 1733–1736(4)
• Piccart M, Goldhirsch A, Wood W et al. Manteniendo la fe con los voluntarios de los ensayos. Nature 446:137-138, 2007
• Gnant M, Piccart M, Goldhirsch A et al. Desarrollo de una red internacional para la investigación del cáncer de mama: la experiencia BIG, Clinical Investigation , (2011) 1(5), 623–628
• Breast International Group (BIG), Esperanza y progreso: 20 años de investigación sobre el cáncer de mama, 2019

• Grupo Internacional de Cáncer de Mama (BIG)-aisbl