Briakinumab

Briakinumab ( ABT-874 ) es un anticuerpo monoclonal humano desarrollado por Abbott Laboratories para el tratamiento de la artritis reumatoide , la enfermedad inflamatoria intestinal y la esclerosis múltiple . Desde 2011, el desarrollo del fármaco para la psoriasis se ha interrumpido en Estados Unidos y Europa. ^{[ 1 ]}

Al igual que ustekinumab , el anticuerpo se dirige a ^las interleucinas 12 y 23. ^{[ 2} ]

El fármaco candidato fue descubierto por Cambridge Antibody Technology en colaboración con Abbott. ^{[ 3 ] [ 4 ]}

A fecha de noviembre de 2009 Se han completado los ensayos clínicos de fase III para la psoriasis en placas ^{[ 5 ] [ 6 ]} y un ensayo de fase II para la esclerosis múltiple ^{[ 7 ]} , y un ensayo de fase II para la enfermedad de Crohn está en curso. ^{[ 8 ]}

Briakinumab se comparó con etanercept y placebo en varios ensayos doble ciego . El Índice de Gravedad y Área de Psoriasis (PASI) se redujo significativamente mejor que con los tratamientos comparativos. El 81-82% de los pacientes tratados con briakinumab, el 40-56% con etanercept y el 7% con placebo alcanzaron una reducción del PASI de al menos el 75%. ^{[ 9 ]} No se dispone de estudios comparativos directos con ustekinumab, el otro inhibidor de IL-12/23.

El 15 de enero de 2011, Abbott anunció la retirada de su solicitud de aprobación de briakinumab ante la FDA estadounidense y los organismos reguladores europeos. Tras recibir comentarios de las autoridades reguladoras que indicaban la necesidad de un análisis más exhaustivo, incluyendo la posibilidad de realizar estudios adicionales, Abbott retiró su solicitud y evaluó los pasos a seguir, incluyendo una posible nueva presentación en una fecha posterior. Este compuesto nunca se ha vuelto a presentar para su aprobación.

Este es el segundo candidato de un acuerdo con Cambridge Antibody Technology que Abbott ha llevado a ensayos clínicos de fase avanzada. Como resultado de la prolongada disputa sobre regalías de Humira, Abbott acordó pagar a CAT una regalía reducida del 4,75 % sobre cualquier venta futura de ABT-874, de la cual CAT pagará una parte al MRC y a otros licenciantes (según el acuerdo de CAT con el MRC de 1997). ^{[ 10 ]}