Brivaracetam

Brivaracetam , vendido bajo la marca Briviact, entre otras, es un análogo químico de levetiracetam , un derivado racetam con propiedades anticonvulsivas (antiepilépticas). ^{[ 5 ] [ 6 ]} Ha sido aprobado desde 2016. Es comercializado por la compañía farmacéutica UCB . ^{[ 7 ] [ 8 ]} Se utiliza para tratar crisis epilépticas de inicio parcial con o sin generalización secundaria, en combinación con otros fármacos antiepilépticos.

Brivaracetam se utiliza para tratar crisis epilépticas de inicio parcial con o sin generalización secundaria, en combinación con otros fármacos antiepilépticos. La eficacia y la tolerabilidad son comparables en la población general y en la población con discapacidad intelectual . ^{[ 9 ]} No se dispone de datos sobre su eficacia y seguridad en personas menores de 16 años. ^{[ 10 ] [ 11 ] [ 12 ]}

Los efectos adversos más comunes incluyen somnolencia, mareos , náuseas y vómitos. Con menor frecuencia, pueden presentarse problemas de coordinación y cambios en el comportamiento (como depresión grave , agresividad , hostilidad, impaciencia, ira, ideación suicida , etc.). ^{[ 10 ] [ 11 ]}

No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la incidencia de efectos adversos para las dosis iniciales, excepto por una relación dosis-respuesta para la somnolencia y la fatiga. ^{[ 13 ]}

La administración conjunta de brivaracetam con carbamazepina puede aumentar la exposición al epóxido de carbamazepina, el metabolito activo de la carbamazepina, y teóricamente podría conducir a una menor tolerabilidad. La administración conjunta de brivaracetam con fenitoína puede aumentar los niveles de fenitoína. Es improbable que la administración conjunta de otros fármacos anticonvulsivos afecte la exposición al brivaracetam. El brivaracetam no proporciona ningún beneficio terapéutico adicional cuando se administra junto con levetiracetam, que actúa sobre la misma proteína. ^{[ 14 ]}

No se observó interacción farmacocinética entre una dosis única de 200 mg de brivaracetam y 0,6 g/L de etanol en sujetos sanos. Sin embargo, el brivaracetam duplicó aproximadamente el efecto del alcohol sobre la función psicomotora , la atención y la memoria. No se recomienda el consumo de alcohol durante el tratamiento con brivaracetam. ^{[ 11 ]}

El brivaracetam es el análogo 4R -propilo del anticonvulsivo levetiracetam.

En 2008 se registraron resultados preliminares positivos de los ensayos de fase III, ^{[ 21 ]} junto con evidencia de que es aproximadamente diez veces más potente para la prevención de ciertos tipos de convulsiones en modelos de ratón que su análogo levetiracetam. ^{[ 22 ]}

El 14 de enero de 2016, la Comisión Europea ^{[ 11 ]} y el 18 de febrero de 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ^{[ 23 ]} aprobaron el brivaracetam bajo el nombre comercial Briviact . La Administración para el Control de Drogas (DEA) emitió una norma final provisional que coloca al brivaracetam en la lista V de la Ley de Sustancias Controladas (CSA) con vigencia a partir del 9 de marzo de 2017. ^{[ 24 ]} A mayo de 2016 , el brivaracetam no está aprobado en algunos otros países. Fue aprobado en Australia en agosto de 2016. ^{[ 25 ]}

En Canadá fue aprobado el 9 de marzo de 2016 con el nombre comercial Brivlera . ^{[ 26 ]}

En 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó una versión genérica del brivaracetam, pero en 2023 aún no estaba disponible como medicamento genérico. ^{[ 27 ] [ 28 ]}

En Argentina, el brivaracetam se ha vendido bajo la marca Brivaxon de Laboratorios Raffo y Briviact de Biopas Argentina. ^{[ 29 ] [ 30 ]}

En Alemania, UCB no pudo demostrar un beneficio adicional en 2016, ^{[ 31 ]} 2018 ^{[ 32 ]} y 2022 ^{[ 33 ]} al añadir brivaracetam. En Alemania, los medicamentos recientemente aprobados con nuevos principios activos deben ser evaluados por el Comité Federal Conjunto (Alemania) (Gemeinsamer Bundesausschuss) si el fabricante farmacéutico desea obtener un precio de venta superior al precio fijo. Solo si existe un beneficio adicional, el fabricante farmacéutico puede negociar un precio con la principal asociación de compañías de seguros de salud obligatorios.