Bunnell Incorporated es una empresa de equipos médicos fundada en 1980. El primer y más famoso producto de Bunnell es el ventilador Life Pulse, el primer ventilador de alta frecuencia aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para uso clínico en 1988.
Historia
Bunnell Incorporated se fundó en 1980 con la ayuda del Centro de Innovación de la Universidad de Utah , un proyecto financiado por la Fundación Nacional de Ciencias. [ 2 ] En 1982, la empresa comenzó los ensayos clínicos del ventilador Life Pulse en cinco centros médicos clave de Utah, Arizona, Minnesota, Pensilvania y Florida. [ 2 ]
En 1985, la empresa trató a casi 100 bebés y luego presentó "12 copias de una solicitud de casi mil páginas a la FDA para su aprobación". [ 2 ] La solicitud fue rechazada y continuó siendo rechazada durante tres años; la empresa tenía una deuda de 2 millones de dólares. El 30 de junio de 1988, la FDA otorgó la aprobación. [ 2 ]
Referencias
- ↑ Sitio web de Bunnell Incorporated, "Acerca de nosotros" . Archivado del original el 11 de abril de 2012. Consultado el 26 de marzo de 2012 .Recuperado: 25/03/2012
- 1 2 3 4 Universidad Estatal de Pensilvania (13 de junio de 1989). "Para evaluar el impacto de las tarifas de usuario propuestas por la FDA en las pequeñas empresas: Audiencia ante el Comité de Pequeñas Empresas del Senado de los Estados Unidos, Centésimo Primer Congreso, Primera Sesión" . Bunnel Incorporated . 4. Oficina de Imprenta del Gobierno de los Estados Unidos: Página 6.
- Empresas de electrónica de los Estados Unidos
- Empresas manufactureras con sede en Salt Lake City.
- Establecimientos en Utah en 1980
- Empresas de electrónica fundadas en 1980
- Esbozos de compañías médicas