El Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio ( CLSI ) es una organización sin fines de lucro , impulsada por voluntarios y financiada por sus miembros , dedicada al desarrollo de estándares . CLSI promueve el desarrollo y la aplicación de estándares y directrices de consenso voluntarios para laboratorios dentro de la comunidad de atención médica.
Historia

En 1968, 31 médicos y científicos de laboratorio , en representación de 15 organizaciones, se reunieron para establecer un proceso formal de consenso para la estandarización. En 1977, el Instituto Nacional Estadounidense de Estándares ( ANSI ) acreditó al CLSI como una organización voluntaria de normalización por consenso. Casi al mismo tiempo, el CLSI se convirtió en la sede del Sistema Nacional de Referencia para el Laboratorio Clínico (NRSCL), una colección de sistemas de referencia destinados a mejorar la comparabilidad de los resultados de las pruebas, en consonancia con las necesidades de la práctica médica.
CLSI es una asociación global con más de 1500 organizaciones y miembros individuales, además de más de 2000 voluntarios. Hasta 2005, CLSI era conocida como el Comité Nacional de Estándares de Laboratorio Clínico ( NCCLS ). [ 1 ]
Comités
Los documentos del CLSI son elaborados por comités compuestos por expertos en pruebas médicas o aspectos relacionados. Cada comité del CLSI produce documentos de consenso relacionados con una disciplina específica.
El proceso de consenso
El objetivo principal de CLSI es el desarrollo de normas y directrices de consenso voluntarias y aplicables a nivel mundial para el laboratorio clínico . Esto se logra mediante un proceso de consenso acreditado.
Voluntarios
CLSI cuenta con más de 2000 voluntarios. Los voluntarios y mentores también colaboran con las Alianzas Mundiales de Salud de CLSI para ayudar a establecer sistemas de gestión de calidad de laboratorio en países con recursos limitados.
Alianzas Mundiales para la Salud
CLSI brinda asistencia directa en África subsahariana para combatir el VIH/SIDA y otras enfermedades infecciosas. Con subvenciones del programa PEPFAR (Plan de Emergencia del Presidente para el Alivio del SIDA), con sede en EE. UU. y administrado mediante un acuerdo de cooperación entre los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), CLSI ha trabajado en servicios de laboratorio esenciales. CLSI ha brindado asistencia técnica en Costa de Marfil, República Democrática del Congo, República Dominicana, Etiopía, Georgia, Ghana, Kazajistán, Kenia, Kirguistán, Malaui, Malí, Mozambique, Namibia, Nigeria, Perú, Ruanda, Tayikistán, Tanzania, Ucrania, Vietnam y Zambia.
Organización Internacional de Normalización (ISO)
CLSI participa en el desarrollo de normas internacionales como Secretaría del Comité Técnico (TC) 212 de ISO , relativo a pruebas de laboratorio clínico y sistemas de diagnóstico in vitro . Esta responsabilidad le fue delegada por el Instituto Nacional Estadounidense de Estándares (ANSI), organismo miembro de ISO . CLSI también actúa como administrador del Comité Asesor Técnico (TAG) de EE. UU. para ISO/TC 212.
Véase también
Referencias
Enlaces externos
- Sitio web oficial
- Página principal de CLSI
- Organizaciones de normalización en los Estados Unidos