CONRAD (organización)

Utilizando el antirretroviral tenofovir (TFV), donado por Gilead Sciences, ^{[ 7 ]} CONRAD desarrolló un gel para uso en el tracto genital. El gel de tenofovir se probó en un estudio de fase II doble ciego, controlado con placebo, realizado por el Centro para el Programa de Investigación del SIDA en Sudáfrica (CAPRISA). Los participantes del estudio debían insertar el gel asignado antes y después de las relaciones sexuales, utilizando un aplicador precargado, sin exceder dos dosis en un período de 24 horas, también llamado régimen BAT 24. En la población total del estudio, el gel de tenofovir redujo la incidencia del VIH-1 en un 39 % y las infecciones por el virus del herpes simple tipo 2 (VHS-2) en un 51 %. CAPRISA 004 . ^{[ 8 ]} Dos ensayos posteriores probaron el gel en poblaciones más grandes con el fin de proporcionar más evidencia para la aprobación regulatoria: VOICE, ^{[ 9 ]} patrocinado por MTN, estudió el uso diario del gel, y FACTS 001, ^{[ 10 ]} patrocinado por CONRAD y realizado por el Instituto de Salud Reproductiva y VIH de Wits en Sudáfrica, replicó el estudio CAPRISA 004 en una población más grande de mujeres y solicitó el régimen BAT24. Desafortunadamente, ninguno de los estudios mostró efectividad en la reducción de infecciones por VIH en la población general del estudio debido a la baja adherencia, aunque se observó una tendencia hacia la efectividad en los análisis de subgrupos de personas con alta adherencia.

CONRAD realizó estudios que llevaron a la aprobación regulatoria de varios dispositivos anticonceptivos. CONRAD apoyó el Programa PATH para la Tecnología Apropiada en Salud en el desarrollo de un nuevo condón femenino conocido como Woman's Condom y colaboró ​​con el Consejo de Salud Familiar de California (CFHC) en un estudio que comparó el rendimiento de Woman's Condom y el condón femenino FC2 . ^{[ 11 ]} Otros dispositivos anticonceptivos incluyen el dispositivo de barrera Lea's Shield, ^{[ 12 ]} y el dispositivo de barrera FemCap. ^{[ 13 ]} CONRAD fue colaborador en la investigación del diafragma SILCS de PATH y realizó el estudio pivotal que demostró que el SILCS era tan eficaz para prevenir el embarazo como un diafragma estándar. ^{[ 14 ]} El SILCS se comercializa actualmente como el diafragma Caya en Europa y ha recibido la autorización de comercialización para su distribución por parte de la FDA. ^{[ 15 ] [ 16 ]}

Un movimiento impulsado por investigadores y financiadores para combinar la anticoncepción con la prevención del VIH y las ITS ha dado como resultado el desarrollo de nuevos productos llamados MPT ^{[ 17 ]} o tecnologías de prevención multipropósito. En colaboración con investigadores de la Universidad Northwestern, CONRAD desarrolló un anillo vaginal que contiene tenofovir y levonorgestrel (LNG), un anticonceptivo. El anillo TFV/LNG es ligero y flexible, y está diseñado para insertarse en la vagina cerca del cuello uterino, con una duración de hasta 3 meses. ^{[ 18 ]}

Las tasas de mortalidad y morbilidad materna y neonatal siguen siendo elevadas en todo el mundo, y se necesitan intervenciones para ayudar a prevenir y tratar causas como las complicaciones del embarazo no diagnosticadas, el parto prematuro y las deficiencias de micronutrientes. ^{[ 19 ]} En colaboración con otros investigadores clínicos en EVMS, CONRAD está trabajando en estudios piloto para investigar opciones diagnósticas y terapéuticas innovadoras para mejorar los resultados de salud materna y neonatal. ^{[ 20 ]}

Los biomarcadores son sustancias bioquímicas que pueden utilizarse para medir la progresión de una enfermedad o los efectos de un tratamiento. En el ámbito de la investigación de productos vaginales, los biomarcadores podrían proporcionar información temprana sobre la seguridad y la probable eficacia de los anticonceptivos y los microbicidas, facilitando la selección de los candidatos menos prometedores. CONRAD está desarrollando nuevos biomarcadores de inflamación cervicovaginal para discriminar con mayor eficacia la seguridad y la eficacia de los productos vaginales para la salud reproductiva. ^{[ 21 ]}

La adherencia a un producto de estudio es esencial para la evaluación confiable de su eficacia y seguridad en un ensayo clínico. Cuando la adherencia es baja, un fármaco potencialmente eficaz puede ser juzgado erróneamente como ineficaz. Los ensayos de profilaxis preexposición (PrEP) que evaluaron el uso diario de un antirretroviral oral en mujeres y varios ensayos de gel vaginal para la prevención del VIH se han visto afectados por la baja adherencia. ^{[ 22 ]} Existe una clara necesidad de diseños de ensayos eficientes y que ahorren costos para evaluar la seguridad y la eficacia. ^{[ 23 ]} CONRAD, AVAC y el Foro para la Investigación Colaborativa del VIH unieron fuerzas para convocar un taller en junio de 2014 para explorar el potencial de diseños de ensayos alternativos para microbicidas que puedan ayudar a abordar el problema de la baja adherencia. ^{[ 24 ]}