Ley CREATES

La Ley CREATES de 2019 es una ley federal estadounidense que incluye medidas destinadas a reducir los precios y aumentar la competitividad de los medicamentos genéricos . Originalmente una legislación independiente patrocinada por Patrick Leahy en el Senado y David Cicilline en la Cámara de Representantes, esos proyectos de ley se incorporaron a la Ley de Asignaciones Consolidadas Adicionales de 2020 ^{[ 1 ]} que se promulgó el 20 de diciembre de 2019.

El proyecto de ley se había estado elaborando de alguna forma desde 2016. ^{[ 2 ]} Las medidas del proyecto de ley tienen como objetivo impedir que las compañías farmacéuticas bloqueen la producción de medicamentos genéricos, negándose a venderles medicamentos o aprovechándose de la normativa de seguridad para impedir la comercialización de nuevos fármacos. Las compañías de medicamentos genéricos podrían interponer demandas para obtener acceso a muestras. ^{[ 3 ]} El impacto resultante del proyecto de ley sería una reducción en los precios de los medicamentos genéricos debido al aumento de la competencia en el mercado. ^{[ 4 ]}

La Oficina de Presupuesto del Congreso estimó que el proyecto de ley ahorraría 3.800 millones de dólares en un período de 10 años al reducir los precios de los medicamentos para Medicare y Medicaid. ^{[ 3 ]}

El proyecto de ley estaba previsto para su inclusión en el paquete presupuestario de febrero de 2018. Sin embargo, como resultado de la presión ejercida por las compañías farmacéuticas y otros grupos de oposición, la disposición fue eliminada del presupuesto final. ^{[ 5 ]}

El proyecto de ley contó con el apoyo de conservadores, incluidos los senadores Ted Cruz de Texas y Mike Lee de Utah . Senadores demócratas liberales también expresaron su apoyo al proyecto de ley, entre ellos las senadoras Dianne Feinstein de California y Sheldon Whitehouse de Rhode Island . Asimismo, el proyecto de ley fue respaldado por destacados grupos de expertos, como los grupos conservadores Heritage Action y FreedomWorks , así como por los grupos de expertos liberales Families USA y Public Citizen . ^{[ 3 ] [ 6 ] [ 7 ]}

Las encuestas públicas revelaron que el 75% de los estadounidenses afirmó que el Presidente y el Congreso "necesitan hacer más" para reducir los precios de los medicamentos, mientras que alrededor del 10% de los encuestados opinó que ya se ha hecho lo suficiente. ^{[ 8 ]}

La Ley CREATES fue rechazada por la Asociación de Fabricantes e Investigadores Farmacéuticos de Estados Unidos (PhRMA) . ^{[ 3 ]} Los opositores afirmaron que el proyecto de ley no era una buena solución al problema de la Estrategia de Mitigación de Riesgos con Elementos para Asegurar el Uso Seguro, o procesos "REMS con ETASU". ^{[ 9 ]} Estos programas pueden incluir capacitación médica, registros de pacientes o pruebas de seguimiento. ^{[ 10 ]}