Calea Reino Unido

Calea UK es un proveedor de nutrición parenteral con sede en Runcorn , Inglaterra, que forma parte de Fresenius Kabi .

En julio de 2019, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios impuso restricciones a la empresa tras una inspección que, según indicó, reveló riesgos de contaminación y procesos de producción que no cumplían con los estándares exigidos.

La consiguiente interrupción del suministro a pacientes que dependen de la nutrición parenteral total fue declarada emergencia nacional por el NHS de Inglaterra . Se importaron bolsas de alimentación intravenosa de Noruega y Alemania para 511 pacientes. Como consecuencia, decenas de pacientes fueron hospitalizados.

Las acciones del organismo regulador fueron denunciadas por miembros de la Asociación Británica de Nutrición Parenteral y Enteral, quienes afirmaron que no se había preparado ningún plan de contingencia ni de mitigación en caso de que se produjera el cierre de las instalaciones.

Calea declaró que la MHRA ordenó "un cambio inmediato en el proceso de adición de oligoelementos y vitaminas a nuestras bolsas de nutrición parenteral, y cumplimos con la instrucción. Como resultado, el tiempo de producción de las bolsas aumentó considerablemente, lo que, lamentablemente, afectó el suministro a los pacientes. La MHRA afirmó que no había evidencia que indicara que alguno de los productos Calea fabricados y suministrados a los pacientes estuviera contaminado. Aproximadamente 2,8 millones de productos fueron fabricados asépticamente por Calea para pacientes y hospitales durante el período 2015-2019". ^{[ 1 ]}

La agencia afirmó haber encontrado contaminación bacteriana en la zona de producción y que los procesos de fabricación en Runcorn no cumplían con las directrices establecidas.

Los pacientes se quejaron de que se quedaron sin comer cuando no llegaron los suministros ^{[ 2 ]} y de que no se les dio ninguna información. Alrededor de 130 pacientes se vieron afectados en Gales ^{[ 3 ]} . Los suministros sustituidos provocaron que algunos enfermaran ^{[ 4 ]} . Aproximadamente 2500 pacientes reciben nutrición y fluidos intravenosos en el Reino Unido en cualquier momento. La capacidad industrial es limitada. La actuación de la agencia fue ampliamente condenada por los médicos ^{[ 5 ] .}