Salud Cameron

Cameron Health era una empresa desarrolladora de dispositivos médicos con sede en San Clemente, California , EE. UU. Su oficina europea, Cameron Health BV, se encontraba en Arnhem , Países Bajos . Esta empresa privada se centraba en una nueva generación de desfibriladores cardioversores implantables (DCI) mínimamente invasivos, a los que denominaban desfibriladores implantables subcutáneos (DCI-S). El enfoque de Cameron Health evitaba la implantación de electrodos transvenosos en el corazón , procedimiento habitual para los dispositivos cardíacos. En su lugar, el DCI de Cameron se implantaba completamente fuera de la pared torácica.

En junio de 2012, Boston Scientific adquirió Cameron Health por un total de 1.300 millones de dólares, pagados de forma incremental a medida que se alcanzaban diversos hitos de ingresos. ^{[ 2 ]} A abril de 2026, Boston Scientific todavía comercializa el sistema S-ICD. ^{[ 3 ]}

Cada DAI está diseñado para detectar ritmos cardíacos compatibles con una falla catastrófica en la regulación natural del latido cardíaco, que, sin tratamiento, podría resultar en la muerte. Cuando un DAI detecta una arritmia grave , emite un impulso eléctrico al músculo cardíaco, de magnitud suficiente para que el corazón vuelva a un ritmo normal. Los DAI con electrodos transvenosos administran esta descarga en el interior del músculo cardíaco; el dispositivo de Cameron Health generaba una descarga más potente que puede ser efectiva desde fuera del corazón. En opinión de Cameron Health, los electrodos transvenosos en el corazón complicaban innecesariamente el proceso de implantación del dispositivo y planteaban otros problemas y riesgos que su enfoque menos invasivo evita. ^{[ 4 ]}

El DAI subcutáneo de Cameron Health se ubicaba fuera de la caja torácica y no tenía conexión con el interior del corazón. El procedimiento quirúrgico para su implantación fue mínimamente invasivo, a diferencia del procedimiento tradicional de introducir cables en el sistema venoso subclavio, a través de la vena cava superior y en una o más áreas endocárdicas del corazón, un procedimiento que a menudo requiere un cardiólogo con formación especializada en electrofisiología . ^{[ 5 ]} Además de los riesgos inherentes a la cirugía cardíaca , los propios cables han demostrado ser un punto débil en algunos diseños de DAI. ^{[ 6 ]} Según una estimación, los pacientes con DAI tienen un 20 % de probabilidad de fallo de los cables en un plazo de 10 años, y el reemplazo de los cables conlleva un riesgo de muerte de entre el dos y el cinco por ciento. ^{[ 7 ]} Algunos fabricantes de dispositivos han tenido que reemplazar cables defectuosos que expusieron a los pacientes implantados a descargas innecesarias u otras disfunciones, en algunos casos posiblemente resultando en muertes. ^{[ 8 ] [ 9 ]}

El S-ICD de Cameron Health tenía la desventaja de ser algo más voluminoso que los ICD existentes. ^{[ 7 ]} Además, este tipo de ICD no incluía un marcapasos, lo que limitaba el rango de pacientes para quienes sería apropiado; se estimaba que la mayoría de los pacientes que recibían implantes combinados de marcapasos/ICD serían candidatos para un ICD puro. Estos pacientes solían tener afecciones genéticas u otras que los predisponían a la muerte súbita cardíaca debido a una falla del corazón para mantener un ritmo normal. ^{[ 10 ]}

En 2005, se informó en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología sobre un ensayo con 53 pacientes a quienes se les implantaron temporalmente S-ICD. ^{[ 11 ]} En 2008 y 2009, se realizó una segunda serie de 55 pacientes de ensayo en 10 centros de Europa y Nueva Zelanda . De los 55 pacientes, 53 tuvieron dos episodios de fibrilación y en 52 de ellos se lograron convertirlos con éxito. Estos hallazgos se comunicaron a las autoridades de la Unión Europea en 2009, lo que resultó en la aprobación para la comercialización del dispositivo. Un estudio con 300 pacientes está en curso para obtener la aprobación en Estados Unidos. ^{[ 7 ] [ 12 ]} En mayo de 2010, se actualizaron, combinaron y publicaron pequeños estudios no aleatorizados de fase temprana, cuyo objetivo principal era demostrar la viabilidad de un ICD totalmente subcutáneo. En este informe, el sistema detectó y convirtió con éxito y de forma consistente episodios de fibrilación ventricular inducidos durante pruebas electrofisiológicas. En el ensayo europeo con 55 pacientes, tras 46 años-paciente de seguimiento, 54 de los 55 pacientes seguían vivos, y el único fallecimiento se debió a insuficiencia renal. En este ensayo, el sistema detectó y trató con éxito 12 episodios (100%) de taquiarritmia ventricular espontánea y sostenida en tres pacientes, antes del inicio del síncope y sin efectos adversos. Uno de los tres pacientes fue tratado con éxito por siete episodios consecutivos de taquicardia ventricular , una afección conocida como "tormenta de TV".

Boston Scientific adquirió una opción exclusiva para comprar Cameron Health en 2004 y realizó una inversión de capital no revelada en la empresa en ese momento. ^{[ 13 ]} En 2008, Piper Jaffray , una empresa de inversión, organizó a varios inversores adicionales, incluidos PTV Healthcare Capital, Delphi Ventures, Sorrento Ventures, Three Arch Partners y Versant Ventures , que proporcionaron poco más de 50 millones de dólares para financiar la operación continua de la empresa. ^{[ 14 ]}

En junio de 2012, Boston Scientific adquirió oficialmente Cameron Health por un total de 1.300 millones de dólares, pagados de forma incremental a medida que se alcanzaban diversos hitos de ingresos. ^{[ 1 ]}

• Sitio web para pacientes con S-ICD
• clinicaltrials.gov Estudio clínico del sistema S-ICD IDE
• Nuevo desfibrilador de CNN Health