Grupo B de Cáncer y Leucemia

El Grupo B de Cáncer y Leucemia ( CALGB ; nombre anterior: Grupo B de Leucemia Aguda , ALGB ) es un grupo cooperativo de investigación del cáncer en los Estados Unidos .

La investigación del CALGB se centra en siete áreas principales de enfermedades: leucemia , linfoma , cáncer de mama , cáncer de pulmón , neoplasias malignas gastrointestinales, neoplasias malignas genitourinarias y melanoma . En cada una de estas áreas, expertos nacionales diseñan programas de tratamiento multimodal. El CALGB tiene su sede en la Universidad de Chicago , en Chicago, Illinois , y cuenta con centros estadísticos en la Clínica Mayo , en Rochester, Minnesota , y en la Universidad de Duke, en Durham, Carolina del Norte .

El grupo que más tarde se conocería como CALGB tuvo sus orígenes cuando James F. Holland inició un ensayo clínico para la leucemia aguda en 1953 mientras estaba en el Instituto Nacional del Cáncer . En 1954, antes de que el ensayo terminara, Holland se trasladó al Centro Oncológico Integral Roswell Park (entonces conocido como Instituto Memorial Roswell Park), pero el nuevo jefe de oncología del NCI , Gordon Zubrod, accedió a continuar el ensayo, y así nació un ensayo multicéntrico. En 1955, el Congreso otorgó 5 millones de dólares para el estudio de la quimioterapia y creó el Centro Nacional de Servicios de Quimioterapia, cuya sede estaba en el NCI. Emil "Tom" Frei inició un protocolo interinstitucional para el tratamiento de la leucemia en el NCI, en el que participaron tres grupos: el NCI, el RPMI y el Hospital Infantil de Buffalo .

En 1956, este grupo fue designado como Grupo B de Leucemia Aguda por el Centro Nacional de Servicios de Quimioterapia, y Frei se convirtió en su presidente. (También existía un Grupo A de Leucemia Aguda, que posteriormente se convirtió en el Grupo de Estudio del Cáncer Infantil ^{[ 1 ]} ) . Durante este tiempo, el grupo se expandió a nivel nacional. Holland asumió la presidencia en 1962 tras la renuncia de Frei. En 1976, el grupo cambió su nombre a Grupo B de Cáncer y Leucemia para reflejar su labor tanto en tumores sólidos como en leucemia.

En marzo de 2011, CALGB se fusionó con otros dos grupos cooperativos, el Grupo de Oncología del Colegio Estadounidense de Cirujanos (ACOSOG) y el Grupo de Tratamiento del Cáncer del Centro Norte (NCCTG), para formar la Alianza para Ensayos Clínicos en Oncología . Esto se debió al llamado realizado en abril de 2010 por el Instituto de Medicina para fortalecer y optimizar las operaciones entre los programas de grupos cooperativos de ensayos clínicos del NCI. ^{[ 2 ]} En junio de 2010, ACOSOG, CALGB y NCCTG integraron sus funciones de estadística, gestión de datos y tecnología de la información. Habiendo ya fusionado algunas funciones, los tres grupos comenzaron a evaluar la posibilidad de una integración completa para optimizar aún más las operaciones, ampliar sus oportunidades de investigación científica y solicitar financiación como un nuevo grupo cooperativo más grande.

En junio de 2011, las juntas directivas de ACOSOG, CALGB y NCCTG respaldaron una propuesta de constitución, estatutos y plan de transición de la Alianza. La Junta Directiva de la Alianza de Transición ratificó la constitución y eligió a una nueva presidenta del grupo, la Dra. Monica M. Bertagnolli, junto con miembros de la junta para integrar el Comité Ejecutivo. La primera reunión del Grupo de la Alianza se celebró en noviembre de 2011 en Chicago, Illinois. La fusión se completó en 2014. ^{[ 3 ]}

Objetivos de investigación de CALGB

• Para responder a preguntas terapéuticas importantes a través de ensayos clínicos a gran escala.
• Desarrollar un enfoque multidisciplinario sólido para el tratamiento y la prevención del cáncer.
• Integrar la información obtenida de la ciencia básica y de las investigaciones económicas y psicosociales con la información de los ensayos clínicos.
• Explorar la relación entre la densidad de dosis y el resultado terapéutico.
• Explorar sistemáticamente métodos para optimizar el tratamiento de pacientes individuales.
• Introducir nuevas terapias y enfoques de tratamiento para pacientes con mal pronóstico.
• Estudiar la calidad de vida y el impacto del costo en los pacientes con cáncer.
• Para fomentar ideas frescas e innovadoras de nuevos investigadores.
• Involucrar a los hospitales comunitarios en la investigación oncológica de CALGB.
• Mantener un alto grado de control de calidad en toda la ciencia de CALGB.
• Para aumentar la participación de las poblaciones minoritarias, las personas mayores y las mujeres en los ensayos clínicos.
• Recopilar, analizar y publicar los resultados de los estudios de CALGB.

El número de protocolos de CALGB que incluyen el tratamiento multimodal de tumores sólidos en adultos ha aumentado de forma constante a lo largo de los años. Dentro de CALGB, destacan áreas de especial interés como el papel de la cirugía mínimamente invasiva en pacientes que reciben terapia multimodal de vanguardia, así como la terapia neoadyuvante previa a la cirugía.

Durante la década de 1970, el CALGB inició la aplicación de métodos inmunológicos para el estudio de la leucemia y el linfoma. Con estudios cada vez más sofisticados, el interés se ha ampliado para incluir la aplicación de técnicas moleculares y genéticas para caracterizar las leucemias, los linfomas y los tumores sólidos a nivel genético.

Los datos farmacocinéticos son importantes para determinar la dosis o pauta óptima de un fármaco. El Comité de Farmacología y Terapéutica Experimental se ha centrado cada vez más en la farmacogenética, el estudio de cómo la variación genética puede influir en la toxicidad o la eficacia de la terapia farmacológica. El CALGB cuenta con una larga trayectoria de logros en la evaluación de nuevos agentes terapéuticos. El Grupo ha desarrollado estrategias innovadoras para probar nuevos agentes, permitiendo al mismo tiempo que los pacientes reciban terapias estándar.

El CALGB ha sido pionero en el uso de entrevistas telefónicas para la recopilación de datos sobre la calidad de vida en pacientes con cáncer. Actualmente se están realizando estudios que exploran la relación entre la terapia y la calidad de vida, así como el impacto económico de los nuevos tratamientos. El CALGB ha sido uno de los líderes en el diseño de estudios que evalúan específicamente la farmacología y la tolerancia a la quimioterapia en pacientes mayores, las barreras para el tratamiento de estos pacientes en ensayos clínicos y las opciones terapéuticas para mujeres mayores con cáncer de mama en etapa temprana.

El concepto para un nuevo estudio originado por un miembro de CALGB es discutido por el núcleo del Comité de Enfermedad y el Comité de Modalidad; luego, es discutido por el comité completo. Los presidentes de los comités presentan el concepto al Comité Ejecutivo y, si se aprueba, el Presidente del Estudio desarrolla un borrador de protocolo. El Presidente del Comité correspondiente, el Estadístico responsable, los presidentes apropiados de otros comités de Enfermedad y Modalidad, los defensores de los pacientes y los Investigadores Principales de las instituciones miembros principales participan en el diseño del protocolo. Después de la revisión de CALGB y la aprobación del NCI, la Oficina Central activa oficialmente el protocolo. Una Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB) revisa periódicamente los informes provisionales preparados por el Centro de Estadística para todos los estudios de Fase III. Cuando se ha incluido el número requerido de pacientes en un estudio, este se cierra. La DSMB puede optar por terminar un protocolo anticipadamente o continuar un estudio más allá del reclutamiento previsto. El análisis final de los datos es responsabilidad del Centro de Estadística y del Presidente del Estudio.

El Subcomité de Garantía de Calidad en Oncología Radioterápica de CALGB revisa los datos de CALGB bajo los auspicios del Centro de Revisión de Garantía de Calidad (QARC) en Lincoln, Rhode Island . El QARC se organizó para supervisar los programas de garantía de calidad en radioterapia de varios grupos cooperativos y cuenta con apoyo independiente de CALGB. Actualmente, el QARC proporciona garantía de calidad en radioterapia y gestión de datos de diagnóstico por imagen a todos los grupos cooperativos patrocinados por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI). Estos grupos incluyen CALGB, el Grupo de Oncología Infantil (COG), el Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG), el Grupo de Oncología del Suroeste (SWOG) y otros. Si bien el QARC se financia principalmente con subvenciones del NCI y los NIH ( Institutos Nacionales de la Salud ), el centro también contrata de forma privada con la industria farmacéutica para ofrecer sus servicios en ensayos clínicos de fármacos contra el cáncer. Por último, el QARC mantiene una afiliación estratégica con la Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts (UMMS) en Worcester, Massachusetts .

El Comité de Evaluación del Desempeño Institucional (IPEC, por sus siglas en inglés) desarrolla e implementa estándares de desempeño para el CALGB y revisa el desempeño de los requisitos del protocolo y la calidad de los datos presentados por cada institución de forma semestral.

El CALGB protege la privacidad de los participantes en sus ensayos clínicos, tal como lo exige la ley. El CALGB reconoce la importancia de las políticas y los procedimientos que fomentan la participación de mujeres y minorías en sus ensayos clínicos; actualmente, más del 50 % de los pacientes que participan en los estudios del CALGB son mujeres. El programa Iniciativa para Minorías se creó para aumentar el número de pacientes pertenecientes a minorías que participan en los estudios del CALGB. Se presta especial atención al desarrollo de protocolos que se centren en enfermedades que afectan gravemente a las poblaciones minoritarias.

• Alianza para los Ensayos Clínicos en Oncología
• Centro de Revisión de Garantía de Calidad
• Instituto Nacional del Cáncer
• Institutos Nacionales de Salud