Hispanopedia Wiki
Articulo de referencia

Red de Investigación en Terapia Celular Cardiovascular

La Red de Investigación en Terapia Celular Cardiovascular ( CCTRN , por sus siglas en inglés) es una red de médicos , científicos y personal de apoyo dedicada al estudio de la t...

Hispanopedia WikiContenido en espanolLectura gratuita

La Red de Investigación en Terapia Celular Cardiovascular ( CCTRN , por sus siglas en inglés) es una red de médicos , científicos y personal de apoyo dedicada al estudio de la terapia con células madre para el tratamiento de enfermedades cardíacas . La CCTRN está financiada por los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés) e incluye investigadores expertos con experiencia en atención cardiovascular en siete centros de células madre en los Estados Unidos . Los objetivos de la Red son completar estudios de investigación que potencialmente conduzcan a tratamientos más efectivos para pacientes con enfermedades cardiovasculares y compartir rápidamente el conocimiento con la comunidad médica .

Declaración de misión

La misión del CCTRN es lograr avances en salud pública para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, mediante la realización y difusión de investigaciones colaborativas que conduzcan a opciones de tratamiento basadas en la evidencia y mejores resultados para los pacientes con enfermedades cardíacas. [ 1 ]

Componentes de la red

El patrocinador

El Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre ( NHLBI ) es uno de los 27 institutos/centros de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) y apoya la investigación relacionada con las causas, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades del corazón , los vasos sanguíneos , los pulmones y la sangre , así como los trastornos del sueño . El NHLBI planifica y dirige la investigación para el desarrollo y la evaluación de intervenciones y dispositivos relacionados con la prevención, el tratamiento y la rehabilitación de pacientes con dichas enfermedades y trastornos.

El Centro Coordinador de Ensayos Clínicos

Desde 1971, el Centro Coordinador de Ensayos Clínicos (El CCCT de la Facultad de Salud Pública de la Universidad de Texas ha desempeñado un papel fundamental en la investigación sobre enfermedades cardiovasculares y visión, actuando como centro coordinador de 25 ensayos clínicos multicéntricos a nivel nacional . Su función principal es proporcionar y coordinar todas las operaciones, procedimientos y actividades de un ensayo clínico aleatorizado y controlado a gran escala. El CCCT funge como Centro de Coordinación de Datos para la Red de Ensayos Clínicos y de Radiología (CCTRN). El DCC estuvo dirigido por Lemuel Moye (2006-2019) y Barry R. Davis (2019-2021).

Los centros clínicos

La CCTRN incluye siete centros de células madre en los Estados Unidos con experiencia y conocimientos en ensayos clínicos que estudian tratamientos para enfermedades cardíacas y enfermedad arterial periférica. Estos centros incluyen:

Conjunto de obras

En julio de 2008, el CCTRN abrió la inscripción en dos estudios para pacientes que habían sufrido recientemente un infarto : TIME [ 2 ] ( NCT00684021 ) y LateTIME [ 3 ] ( NCT00684060 ). El objetivo de estos estudios era determinar si las células madre extraídas de forma segura de la médula ósea de un individuo podían trasplantarse al músculo cardíaco dañado y mejorar la capacidad de bombeo del corazón tras un infarto, así como determinar el momento óptimo para el trasplante de las células. Los resultados de ambos estudios se presentaron en las reuniones científicas de la American Heart Association (AHA) en 2011 (LateTIME) y 2012 (TIME), y se publicaron simultáneamente en JAMA. [ 4 ] [ 5 ]

En marzo de 2009, el CCTRN abrió la inscripción para un estudio sobre insuficiencia cardíaca : FOCUS [ 6 ] ( (NCT00824005) ). El objetivo de este estudio era determinar la seguridad y la eficacia de la inyección de células madre de médula ósea en el músculo cardíaco para promover el crecimiento de vasos sanguíneos que pudieran mejorar el suministro de sangre en corazones con insuficiencia cardíaca . Este estudio reclutó pacientes con insuficiencia cardíaca que ya no se beneficiarían de otros tratamientos estándar, como la cirugía o los procedimientos de reparación de arterias coronarias , como la angioplastia con balón o la colocación de stents . Los resultados de este estudio se presentaron en la Reunión Anual del Colegio Americano de Cardiología (ACC) en 2012 y se publicaron simultáneamente en JAMA. [ 7 ]

En junio de 2013, el CCTRN abrió la inscripción para un estudio sobre la enfermedad arterial periférica : PACE [ 8 ] ( NCT01774097 ). El objetivo de este estudio era determinar la seguridad y la eficacia de la terapia con células madre derivadas de la médula ósea para mejorar el flujo sanguíneo y la capacidad de caminar en pacientes con enfermedad arterial periférica. Los resultados de este estudio se publicaron en Circulation en 2017. [ 9 ]

En octubre de 2015, el CCTRN abrió la inscripción para un estudio sobre insuficiencia cardíaca : CONCERT-HF [ 10 ] (NCT02501811 ) . El objetivo del estudio era determinar si la administración de células madre mesenquimales (CMM) autólogas y/o células C-kit+ a pacientes con daño muscular cardíaco es segura y ayudarnos a comprender si estos tratamientos mejoran la función cardíaca en personas que no son candidatas ideales para otras formas de terapia estándar, como la cirugía. Los resultados de este estudio se publicaron en el European Journal of Heart Failure en 2021. [ 11 ]

En septiembre de 2016, el CCTRN abrió la inscripción en un estudio sobre cardiomiopatía inducida por antraciclinas (AIC): SENECA [ 12 ] (NCT02509156 ) . El objetivo del estudio era determinar si la administración de células madre mesenquimales alogénicas (CMM) a pacientes con AIC es segura y si estos tratamientos mejoran la función cardíaca. Los resultados de este estudio se publicaron en JACC CardioOncology en 2020. [ 13 ]

Referencias

  1. ↑ Simari RD, Moyé LA, Skarlatos SI, Ellis SG, Zhao DX, Willerson JT, Henry TD, Pepine CJ (febrero de 2010). "Desarrollo de una red para probar estrategias en la administración de células cardiovasculares: la Red de Investigación de Terapia Celular Cardiovascular (CCTRN) patrocinada por el NHLBI" . J Cardiovasc Transl Res . 3 (1): 30– 6. doi : 10.1007/s12265-009-9160-3 . PMC 2863075. PMID 20445812 .  
  2. ↑ Traverse JH, Henry TD, Vaughan DE, Ellis SG, Pepine CJ, Willerson JT, Zhao DX, Piller LB, Penn MS, Byrne BJ, Perin EC, Gee AP, Hatzopoulos AK, McKenna DH, Forder JR, Taylor DA, Cogle CR, Olson RE, Jorgenson BC, Sayre SL, Vojvodic RW, Gordon DJ, Skarlatos SI, Moye' LA, Simari RD (septiembre de 2009). "Fundamento y diseño de TIME: un ensayo piloto de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la seguridad y el efecto del momento de administración de células mononucleares de médula ósea después de un infarto agudo de miocardio" . Am Heart J. 158 ( 3): 356–63 . doi : 10.1016/j.ahj.2009.06.009 . PMC 2784639 . PMID 19699857 .  
  3. ↑ Traverse JH, Henry TD, Vaughan DE, Ellis SG, Pepine CJ, Willerson JT, Zhao DX, Simpson LM, Penn MS, Byrne BJ, Perin EC, Gee AP, Hatzopoulos AK, McKenna DH, Forder JR, Taylor DA, Cogle CR, Baraniuk S, Olson RE, Jorgenson BC, Sayre SL, Vojvodic RW, Gordon DJ, Skarlatos SI, Moyè LA, Simari RD (2010). "LateTIME: un ensayo piloto de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la seguridad y el efecto de la administración de células mononucleares de médula ósea de 2 a 3 semanas después de un infarto agudo de miocardio" . Tex Heart Inst J. 37 ( 4): 412– 420. PMC 2929864. PMID 20844613 .  
  4. ^ Traverse JH, Henry TD, Ellis SG, Pepine CJ, Willerson JT, Zhao DX, Forder JR, Byrne BJ, Hatzopoulos AK, Penn MS, Perin EC, Baran KW, Chambers J, Lambert C, Raveendran G, Simon DI, Vaughan DE, Simpson LM, Gee AP, Taylor DA, Cogle CR, Thomas JD, Silva GV, Jorgenson BC, Olson RE, Bowman S, Francescon J, Geither C, Handberg E, Smith DX, Baraniuk S, Piller LB, Loghin C, Aguilar D, Richman S, Zierold C, Bettencourt J, Sayre SL, Vojvodic RW, Skarlatos SI, Gordon DJ, Ebert RF, Kwak M, Moyé LA, Simari RD (noviembre de 2011). "Efecto de la administración intracoronaria de células mononucleares de médula ósea autólogas de 2 a 3 semanas después de un infarto agudo de miocardio sobre la función ventricular izquierda: el ensayo aleatorizado LateTIME" . JAMA . 306 ( 19): 2110–9 . doi : 10.1001/jama.2011.1670 . PMC 3600981. PMID 22084195 .  
  5. ^ Traverse JH, Henry TD, Pepine CJ, Willerson JT, Zhao DX, Ellis SG, Forder JR, Anderson RD, Hatzopoulos AK, Penn MS, Perin EC, Chambers J, Baran KW, Raveendran G, Lambert C, Lerman A, Simon DI, Vaughan DE, Lai D, Gee AP, Taylor DA, Cogle CR, Thomas JD, Olson RE, Bowman S, Francescon J, Geither C, Handberg E, Kappenman C, Westbrook L, Piller LB, Simpson LM, Baraniuk S, Loghin C, Aguilar D, Richman S, Zierold C, Spoon DB, Bettencourt J, Sayre SL, Vojvodic RW, Skarlatos SI, Gordon DJ, Ebert RF, Kwak M, Moyé LA, Simari RD (diciembre de 2012). "Efecto del uso y el momento de la administración de células mononucleares de médula ósea sobre la función ventricular izquierda después de un infarto agudo de miocardio: el ensayo aleatorizado TIME" . JAMA . 308 ( 22): 2380–9 . doi : 10.1001/jama.2012.28726 . PMC 3652242. PMID 23129008 .  
  6. ↑ Willerson JT, Perin EC, Ellis SG, Pepine CJ, Henry TD, Zhao DX, Lai D, Penn MS, Byrne BJ, Silva G, Gee A, Traverse JH, Hatzopoulos AK, Forder JR, Martin D, Kronenberg M, Taylor DA, Cogle CR, Baraniuk S, Westbrook L, Sayre SL, Vojvodic RW, Gordon DJ, Skarlatos SI, Moyé LA, Simari RD (agosto de 2010). "Inyección intramiocárdica de células mononucleares de médula ósea autólogas para pacientes con cardiopatía isquémica crónica y disfunción ventricular izquierda (primeras células mononucleares inyectadas en EE. UU. [ FOCUS ] ): fundamento y diseño" . Am Heart J. 160 ( 2): 215–23 . doi : 10.1016/j.ahj.2010.03.029 . PMC 2921924 . PMID 20691824 .  
  7. ^ Perin EC, Willerson JT, Pepine CJ, Henry TD, Ellis SG, Zhao DX, Silva GV, Lai D, Thomas JD, Kronenberg MW, Martin AD, Anderson RD, Traverse JH, Penn MS, Anwaruddin S, Hatzopoulos AK, Gee AP, Taylor DA, Cogle CR, Smith D, Westbrook L, Chen J, Handberg E, Olson RE, Geither C, Bowman S, Francescon J, Baraniuk S, Piller LB, Simpson LM, Loghin C, Aguilar D, Richman S, Zierold C, Bettencourt J, Sayre SL, Vojvodic RW, Skarlatos SI, Gordon DJ, Ebert RF, Kwak M, Moyé LA, Simari RD (abril de 2012). "Efecto de la administración transendocárdica de células mononucleares de médula ósea autólogas sobre la capacidad funcional, la función ventricular izquierda y la perfusión en la insuficiencia cardíaca crónica: el ensayo FOCUS-CCTRN" . JAMA . 307 ( 16): 1717–26 . doi : 10.1001/jama.2012.418 . PMC 3600947. PMID 22447880 .  
  8. ↑ Perin EC, Murphy M, Cooke JP, Moyé L, Henry TD, Bettencourt J, Gahremanpour A, Leeper N, Anderson RD, Hiatt WR, Lima JA, Venkatesh B, Sayre SL, Vojvodic RW, Taylor DA, Ebert RF, Hirsch AT (noviembre de 2014). "Fundamento y diseño de PACE: pacientes con claudicación intermitente inyectados con células brillantes de ALDH" . Am Heart J. 168 ( 5): 667–73 . doi : 10.1016/j.ahj.2014.07.021 . PMC 4254580. PMID 25440794 .  
  9. ↑Perin, Emerson C.; Murphy, Michael P.; March, Keith L.; Bolli, Roberto; Loughran, John; Yang, Phillip C.; Leeper, Nicholas J.; Dalman, Ronald L.; Alexander, Jason; Henry, Timothy D.; Traverse, Jay H.; Pepine, Carl J.; Anderson, R. David; Berceli, Scott; Willerson, James T. (2017-04-11). "Evaluation of Cell Therapy on Exercise Performance and Limb Perfusion in Peripheral Artery Disease: The CCTRN PACE Trial (Patients With Intermittent Claudication Injected With ALDH Bright Cells)". Circulation. 135 (15): 1417–28. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025707. PMC 5388585. PMID 28209728.
  10. ↑Bolli, Roberto; Hare, Joshua M.; March, Keith L.; Pepine, Carl J.; Willerson, James T.; Perin, Emerson C.; Yang, Phillip C.; Henry, Timothy D.; Traverse, Jay H.; Mitrani, Raul D.; Khan, Aisha; Hernandez-Schulman, Ivonne; Taylor, Doris A.; DiFede, Darcy L.; Lima, João A.C. (2018-06-08). "Rationale and Design of the CONCERT-HF Trial (Combination of Mesenchymal and c-kit + Cardiac Stem Cells As Regenerative Therapy for Heart Failure)". Circulation Research. 122 (12): 1703–15. doi:10.1161/CIRCRESAHA.118.312978. PMC 5993622. PMID 29703749.
  11. ↑Bolli, Roberto; Mitrani, Raul D.; Hare, Joshua M.; Pepine, Carl J.; Perin, Emerson C.; Willerson, James T.; Traverse, Jay H.; Henry, Timothy D.; Yang, Phillip C.; Murphy, Michael P.; March, Keith L.; Schulman, Ivonne H.; Ikram, Sohail; Lee, David P.; O'Brien, Connor (April 2021). "A Phase II study of autologous mesenchymal stromal cells and c-kit positive cardiac cells, alone or in combination, in patients with ischaemic heart failure: the CCTRN CONCERT-HF trial". European Journal of Heart Failure. 23 (4): 661–674. doi:10.1002/ejhf.2178. hdl:1805/31344. PMC 8357352. PMID 33811444.
  12. ↑ Bolli, Roberto; Hare, Joshua M.; Henry, Timothy D.; Lenneman, Carrie G.; March, Keith L.; Miller, Kathy; Pepine, Carl J.; Perin, Emerson C.; Traverse, Jay H.; Willerson, James T.; Yang, Phillip C.; Gee, Adrian P.; Lima, João A.; Moyé, Lem; Vojvodic, Rachel W. (julio de 2018). "Fundamento y diseño del ensayo SENECA (inyección de células madre en supervivientes de cáncer)" . American Heart Journal . 201 : 54–62 . doi : 10.1016/j.ahj.2018.02.009 . PMC 7282462. PMID 29910056 .  
  13. ↑ Bolli, Roberto; Perin, Emerson C.; Willerson, James T.; Yang, Phillip C.; Traverse, Jay H.; Henry, Timothy D.; Pepine, Carl J.; Mitrani, Raul D.; Hare, Joshua M.; Murphy, Michael P.; March, Keith L.; Ikram, Sohail; Lee, David P.; O'Brien, Connor; Durand, Jean-Bernard (noviembre de 2020). "Terapia con células mesenquimales alogénicas en pacientes con insuficiencia cardíaca por cardiomiopatía inducida por antraciclinas: el ensayo CCTRN SENECA" . JACC: CardioOncology . 2 (4): 581– 595. doi : 10.1016/j.jaccao.2020.09.001 . hdl : 1805/28750 . PMC 7781291 . PMID 33403362 .  
  • CCTRN en UTHealth — Escuela de Salud Pública
  • ClinicalTrials.gov
  • Sociedad Internacional para la Investigación con Células Madre
  • Cómo convertirse en voluntario de investigación (OHRP)