Carisbamato

El carisbamato ( YKP 509 , nombre comercial propuesto Comfyde ) es un fármaco anticonvulsivo experimental que estaba siendo desarrollado por Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, pero que nunca llegó a comercializarse.

Un ensayo clínico de fase II para el tratamiento de crisis parciales demostró que el compuesto es eficaz en el tratamiento de estas crisis y presenta un buen perfil de seguridad. Desde finales de 2006, el compuesto se encuentra en fase III de un amplio ensayo clínico multicéntrico para el tratamiento de crisis parciales. Se desconoce su mecanismo de acción . ^{[ 1 ] [ 2 ]}

Un ensayo doble ciego controlado con placebo de carisbamato en 323 pacientes con migraña determinó que el carisbamato fue bien tolerado en dosis de hasta 600  mg/día, pero no logró demostrar que el fármaco fuera suficientemente más eficaz que el placebo en la profilaxis de la migraña. ^{[ 3 ]}

En 1998, el compuesto fue licenciado a SK Corp. (actualmente División de Ciencias de la Vida de SK Holdings ), una empresa surcoreana. El 24 de octubre de 2008, Johnson & Johnson anunció que había presentado una Solicitud de Nuevo Medicamento ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el carisbamato. ^{[ 4 ]} Johnson & Johnson recibió la aprobación provisional de la FDA para comercializar el carisbamato bajo la marca Comfyde. Sin embargo, el 21 de agosto de 2009, Johnson & Johnson informó que la FDA no había otorgado la aprobación de comercialización.