Hispanopedia WikiCelltrion, Inc. ( en coreano : 주식회사 셀트리온 ) es una empresa biofarmacéutica con sede en Incheon , Corea del Sur . Celltrion Healthcare se encarga del marketing, las ventas y la distribución a nivel mundial de los medicamentos biológicos desarrollados por Celltrion. [ 2 ] El fundador de Celltrion, Seo Jung-jin , es la persona más rica de Corea del Sur . [ 3 ] Seo Jung-jin, su fundador, fue galardonado con el premio EY World Entrepreneur Of The Year 2021. [ 4 ]
Historia
En 1999, Nexol, Inc. (ahora Celltrion Healthcare Co., Ltd.) se fundó como una empresa global de consultoría en gestión empresarial. En 2002, Celltrion, Inc. se fundó como una empresa biofarmacéutica. [ 5 ]
En 2008, Nexol y Celltrion establecieron un acuerdo de distribución global. [ 6 ]
En 2009, se establecieron canales de distribución en América , Oceanía y Europa ( Hospira ), y Nexol, Inc. pasó a llamarse Celltrion Healthcare Co., Ltd.
En 2010, se establecieron canales de distribución en Japón ( Nippon Kayaku ), la Comunidad de Estados Independientes (CEI), Europa del Este y Oriente Medio (Egis).
En 2013, se añadieron canales de distribución en Europa ( Mundipharma , Biogaran y Kern). [ 7 ] [ 8 ]
El 30 de septiembre de 2024, Celltrion completó el establecimiento de su corporación en el extranjero en Vietnam . [ 9 ] 22 de octubre de 2024. Celltrion obtuvo un acuerdo de 100.4 mil millones de wones (72.8 millones de dólares) para el desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) con TEVA Pharmaceuticals International para el tratamiento de la migraña Ajovy. [ 10 ]
En noviembre de 2024, Celltrion adquirió iQone Healthcare Switzerland, una empresa farmacéutica, por aproximadamente 30 mil millones de wones (21 millones de dólares). Esta operación contribuirá a su expansión en Europa. [ 11 ]
En enero de 2026, Celltrion comenzó a operar la planta de producción que adquirió en 2025 de Eli Lilly en Branchburg, Nueva Jersey . [ 12 ] En mayo, Celltrion adquirió la empresa francesa de atención médica Gifrer. [ 13 ] [ 14 ] En junio, se estableció el primer sindicato de la empresa. [ 15 ]
Productos
Los productos de la empresa se fabrican en instalaciones de cultivo de células de mamíferos diseñadas y construidas para cumplir con las normas cGMP de la FDA de los Estados Unidos [ 16 ] y las normas GMP de la Agencia Europea de Medicamentos [ 17 ] .
Producto en línea
Remsima ( infliximab ) es un anticuerpo monoclonal biosimilar contra el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento de:
- artritis reumatoide ,
- enfermedad de Crohn en adultos ,
- enfermedad de Crohn pediátrica,
- colitis ulcerosa ,
- colitis ulcerosa pediátrica,
- espondiloartritis anquilosante ,
- artritis psoriásica y
- psoriasis . [ 18 ]
En 2012, Remsima fue aprobado por el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de la República de Corea (MFDS), anteriormente conocido como Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea, y en 2013 se convirtió en el primer [ 19 ] anticuerpo monoclonal (mAb) biosimilar del mundo aprobado por la EMA. [ 18 ]
Herzuma es un biosimilar de trastuzumab aprobado por la MFDS para el tratamiento del cáncer de mama HER2+ en estadio temprano y avanzado (metastásico) , así como del cáncer de estómago avanzado (metastásico) . Herzuma es una terapia para el cáncer de mama HER2+ diseñada para tratar el cáncer de mama metastásico y adyuvante HER2 positivo agresivo , así como el adenocarcinoma de estómago HER2 positivo que se ha diseminado ( cáncer gástrico metastásico o avanzado ). [ 20 ] [ 21 ] [ 22 ]
Truxima (anteriormente conocido como CT-P10) es el primer biosimilar del anticuerpo monoclonal de referencia rituximab que se dirige a la molécula CD20, que se encuentra principalmente en la superficie de las células B. Sus indicaciones de tratamiento son la artritis reumatoide, el linfoma no Hodgkin y la leucemia linfocítica crónica . [ 23 ] [ 24 ] Fue aprobado por la EMA en febrero de 2017. [ 25 ]
Gobierno corporativo
Véase también
Referencias
- 1 2 3 4 5 "Información financiera Celltrion Co., Ltd" . Celltrion . 5 de febrero de 2026.
- ↑ "Descripción general de la empresa Celltrion Healthcare Co., Ltd" . Bloomberg .
- ↑ Kang, John. "El nuevo número 1 de Corea: el cofundador de Celltrion se convierte en el primer multimillonario hecho a sí mismo en alcanzar el primer puesto" . Forbes . Consultado el 6 de agosto de 2021 .
- ↑ "Jung Jin SEO - Jurado del premio EY World Entrepreneur Of The Year™ 2024" . www.ey.com . Consultado el 8 de noviembre de 2024 .
- ↑ "Historia | SOBRE NOSOTROS" . www.celltrionhealthcare.com . Consultado el 22 de enero de 2020 .
- ↑ "Planta de fabricación biofarmacéutica VaxGen - Tecnología farmacéutica" . Consultado el 22 de enero de 2020 .
- ↑ MacDonald, Gareth (15 de octubre de 2014). "Los biosimilares se globalizan, pero la EMA sigue marcando el ritmo regulatorio" . BioPharma-reporter.com .
- ↑ Comunicado de prensa del Grupo Indukern 2015. Comunicado de prensa del Grupo Indukern
- ↑ "셀트리온, 베트남 법인 설립 완료…아세안 지역 선점 교두보 마련" .
- ↑ "Celltrion firma un acuerdo de 72,8 millones de dólares por el fármaco para la migraña Ajovy" . Korea JoongAng . 2024.
- ↑ "Celltrion adquiere la empresa suiza iQone Healthcare" . The Pharma Letter . Consultado el 15 de noviembre de 2024 .
- ↑ "Celltrion abre planta de producción en Nueva Jersey - The Korea Times" . www.koreatimes.co.kr . 6 de enero de 2026. Consultado el 12 de mayo de 2026 .
- ↑ "Celltrion adquiere la empresa francesa de atención médica Gifrer - The Korea Times" . www.koreatimes.co.kr . 12 de mayo de 2026. Consultado el 12 de mayo de 2026 .
- ↑ Ji-woo, Jeon (12 de mayo de 2026). "Celltrion compra la francesa Gifrer para expandirse más allá de los biosimilares" . The Korea Herald . Consultado el 12 de mayo de 2026 .
- ↑ "Trabajadores de Celltrion forman el primer sindicato en la historia de la empresa - The Korea Times" . www.koreatimes.co.kr . 1 de junio de 2026. Consultado el 2 de junio de 2026 .
- ↑ "La empresa surcoreana Celltrion obtiene la aprobación de la FDA para fabricar Orencia de Bristol-Myers" . Reuters . 18 de diciembre de 2007. Archivado del original el 24 de septiembre de 2015. Consultado el 30 de junio de 2017 .
- ↑ "Europa aprueba el primer fármaco de anticuerpos biosimilares" . Reuters . 10 de septiembre de 2013. Archivado del original el 24 de septiembre de 2015. Consultado el 30 de junio de 2017 .
- 1 2 "Informe de evaluación de Remsima" (PDF) . Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP). 27 de junio de 2013.
- ↑ Stanton, Dan (17 de julio de 2013). "La EMA aprueba los primeros biosimilares de anticuerpos monoclonales" . BioPharma-reporter.com .
- ↑ "Aprueban el biosimilar trastuzumab en Corea" . Iniciativa de Medicamentos Genéricos y Biosimilares . 17 de enero de 2014.
- ↑ "Herzuma aprobado por el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de la República de Corea" . Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de la República de Corea . 15 de enero de 2014.
- ↑ "Celltrion obtiene la aprobación para su segundo biosimilar en el mercado local" . JoongAng Ilbo . 16 de enero de 2014.
- ↑ "Estudio aleatorizado, controlado, multicéntrico, de dos brazos, de grupos paralelos y doble ciego para demostrar la equivalencia de CT-P10 con el rituximab innovador respecto al perfil farmacocinético en pacientes con artritis reumatoide" , Reunión Anual ACR/ARHP 2013 , Reunión Anual ACR/ARHP, 2013 , consultado el 28 de octubre de 2013.
{{citation}}: CS1 maint: servicio de archivado obsoleto ( enlace ) - ↑ Brinks, Vera (15 de diciembre de 2005), Inmunogenicidad de anticuerpos monoclonales biosimilares , Generics and Biosimilars Initiative , consultado el 20 de septiembre de 2013.
- ↑ "El biosimilar de rituximab Truxima de Celltrion ha sido aprobado en Europa - GEN" . GEN . 22 de febrero de 2017.
Enlaces externos
- Sitio web oficial
- Datos comerciales de Celltrion:
- Reuters
- Yahoo!
- Empresas farmacéuticas de Corea del Sur
- Industria de las ciencias de la vida
- Empresas con sede en Incheon
- Empresas de biotecnología fundadas en 1999
- Empresas de biotecnología de Corea del Sur
- marcas surcoreanas
- Empresas surcoreanas establecidas en 1999
- Empresas que cotizan en la Bolsa de Corea
- Empresas incluidas en el índice KOSPI 200
- Ofertas públicas iniciales de 2005
- Empresas incluidas en el índice S&P Asia 50
