Dinámica Celular Internacional

FCDI comenzó a desarrollar aplicaciones de seguridad de compuestos farmacéuticos en las primeras etapas del ciclo de desarrollo de productos de la compañía. Varios estudios publicados han utilizado productos de FCDI para investigar mecanismos de toxicidad y han aprovechado modelos celulares para identificar la toxicidad en etapas más tempranas del proceso de desarrollo de fármacos. La toxicidad inesperada es una de las principales razones por las que los fármacos se retiran del mercado o de las últimas fases de los ensayos clínicos, y los problemas de toxicidad aumentan considerablemente el coste del desarrollo de fármacos. ^{[ 11 ]}

Las células FCDI permiten nuevas estrategias para el modelado de enfermedades y el descubrimiento de fármacos. Dado que los productos MyCell de FCDI se crean mediante procesos personalizados de reprogramación y diferenciación de células iPS, proporcionan células humanas biológicamente relevantes de donantes con genotipos y fenotipos específicos asociados a enfermedades. Las células iCell y MyCell de la compañía se adaptan fácilmente a plataformas de cribado y demuestran su funcionalidad mediante tecnologías de lectura ampliamente aceptadas. ^{[ 12 ]} Los productos de FCDI se utilizan en cribados de alto rendimiento, ^{[ 13 ]} y se han utilizado como datos de apoyo en solicitudes de nuevos fármacos en investigación (IND) ante la FDA. ^{[ 14 ]}

La tecnología de reprogramación permite nuevas formas de estudiar los mecanismos y modelos de enfermedades. Los investigadores pueden reprogramar células enfermas de interés para estudiar cómo una enfermedad en particular afecta a esos tipos de células y descubrir métodos para repararlas. ^{[ 15 ]} Los productos iCell y MyCell de FCDI se utilizan para investigar el desarrollo de enfoques de medicina regenerativa, que incluyen: cribado de compuestos de medicina regenerativa, terapia celular alogénica y autóloga, ingeniería de tejidos y trasplante. Específicamente en el área de ingeniería de tejidos, los productos iCell y MyCell de FCDI se emplean en una variedad de tecnologías, como dispositivos implantables, reconstitución de órganos descelularizados y bioimpresión 3D.

FCDI participa activamente en varios proyectos de reprogramación y almacenamiento de células iPS a gran escala, con el objetivo de crear recursos ampliamente disponibles de células iPS que representen la diversidad humana normal, estados de enfermedad y reacciones adversas a medicamentos. En 2013, CIRM otorgó a FCDI una subvención de US$ 16,000,000 para derivar 3 líneas de células iPS de cada uno de 3,000 donantes que representan una multitud de estados de enfermedad. ^{[ 4 ]} Este proyecto sigue a una subvención de $ 6.3 millones otorgada por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre a FCDI y al Colegio Médico de Wisconsin para investigar los mecanismos subyacentes a la hipertrofia ventricular izquierda . ^{[ 16 ] [ 17 ]} El papel de FCDI en este proyecto es generar líneas de células iPS y cardiomiocitos de 250 donantes seleccionados del estudio GWAS de la Red de Epidemiología Genética de la Hipertensión (HyperGEN) .

El primer producto de la compañía, los cardiomiocitos iCell, se han utilizado ampliamente en la investigación farmacéutica y en aplicaciones de desarrollo de fármacos. Otros cardiomiocitos derivados de células madre están disponibles comercialmente a través de GE Healthcare, Cellectis, Reprocell y otros. Se ha descubierto que los cardiomiocitos iCell presentan propiedades eléctricas similares a las de los cardiomiocitos humanos. ^{[ 15 ]} Los cardiomiocitos iCell también se han utilizado para pruebas de seguridad de fármacos, pruebas toxicológicas, cribado de fármacos y solicitudes de nuevos fármacos en investigación (IND). Las células progenitoras cardíacas iCell (CPC) forman parte del portafolio cardíaco de FCDI; estas células se lanzaron en 2014 para su uso en la investigación de la insuficiencia cardíaca.

Las neuronas iCell se han utilizado en diversas áreas de investigación, como la enfermedad de Parkinson, la toxicidad, el autismo, la enfermedad de Alzheimer y la virología. FCDI amplió su cartera de productos neuronales con el lanzamiento de iCell Astrocytes y iCell Dopaminergic Neurons. Otros fabricantes de neuronas derivadas de células madre son ArunA Biomedical y ReproCell.

Los hepatocitos iCell se utilizan de diversas maneras, incluyendo la predicción de hepatotoxicidad en aplicaciones de desarrollo de fármacos. Los efectos secundarios hepáticos adversos e inesperados son una de las razones más comunes por las que los fármacos se retiran del mercado tras su lanzamiento o en las últimas fases de los ensayos clínicos ^{[ 11 ].} Los hepatocitos iCell se utilizan como herramienta para predecir mejor la toxicidad hepática en las primeras etapas del proceso de descubrimiento de fármacos. Otras empresas que proporcionan hepatocitos son Cellectis y Life Technologies.

Al menos 5 de las 10 principales causas de muerte en los Estados Unidos tienen un componente vascular relacionado con su enfermedad. ^{[ 18 ]} Las células endoteliales (células que recubren el interior de los vasos sanguíneos y permiten que los nutrientes pasen de un lado a otro hacia los órganos y tejidos del cuerpo) juegan un papel importante en el estudio de las contribuciones vasculares de muchas de las principales causas de muerte. Las células endoteliales iCell se lanzaron como una herramienta para modelar la biología vascular. Otros tipos de células endoteliales están disponibles en ATCC y Life Technologies. Las células progenitoras hematopoyéticas iCell son células sanguíneas progenitoras multipotentes que pueden dar lugar a muchos tipos diferentes de células sanguíneas que luego pueden usarse para una variedad de propósitos de investigación, incluyendo terapia celular, enfermedades autoinmunes e investigación del cáncer.

FCDI ofrece una gama de productos denominada MyCell Products, que incluye la reprogramación personalizada, la ingeniería genética y la diferenciación de muestras celulares del propio cliente. La tecnología que impulsa MyCell Products permite a los clientes estudiar la enfermedad de su interés o corregir un fenotipo genético mediante la edición del genoma. Diversos estudios han demostrado que la reprogramación de células afectadas por la enfermedad puede generar células con la morfología específica de la enfermedad, lo que brinda la oportunidad de estudiarla como nunca antes. ^{[ 19 ]}