Certificado de necesidad

En Estados Unidos , un certificado de necesidad ( CON , por sus siglas en inglés) es un documento legal requerido en muchos estados y jurisdicciones federales para que los proveedores de atención médica puedan construir nuevas instalaciones, adquirir equipos médicos importantes o ampliar ciertos servicios. Los programas CON son emitidos por agencias federales o estatales de planificación de la salud u organismos similares, los cuales deben determinar que un proyecto propuesto es necesario para servir a la comunidad antes de otorgar la aprobación.

Las leyes CON se originaron en Nueva York en 1964 y se impulsaron a nivel nacional mediante legislación federal en 1974. Si bien el mandato federal fue derogado posteriormente, a partir de 2026, aproximadamente 35 estados y el Distrito de Columbia mantienen regulaciones CON que abarcan hospitales, residencias de ancianos , centros de cirugía ambulatoria y diversos servicios especializados.

Los defensores sostienen que las leyes CON ayudan a controlar los costos de atención médica y evitan la duplicación innecesaria de instalaciones y servicios. Sin embargo, múltiples estudios empíricos han encontrado que estas regulaciones reducen la oferta de proveedores e instalaciones de atención médica, limitan la competencia y están asociadas con precios más altos y menos opciones para los pacientes. La investigación indica que las leyes CON están vinculadas a aproximadamente 48-50% menos de hospitales per cápita y aproximadamente 12% menos de camas en hospitales típicos. ^{[ 1 ]} Las agencias federales, incluido el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos , han recomendado derogar o reformar sustancialmente las leyes CON con base en que restringen la competencia y aumentan los costos sin beneficios compensatorios claros para la calidad o el acceso. ^{[ 2 ]} Se ha culpado a las CON de la escasez de camas de hospital durante la pandemia de COVID-19 en los Estados Unidos .

El concepto de CON surgió por primera vez en el campo de la atención médica y se aprobó primero en Nueva York en 1964 y luego se incorporó a la legislación federal durante la administración de Richard Nixon en 1974, con la aprobación de la Ley Nacional de Planificación de la Salud y Desarrollo de Recursos . ^{[ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]} Los certificados de necesidad son necesarios para la construcción de instalaciones médicas en 35 estados y son emitidos por las agencias estatales de atención médica :

El requisito del certificado de necesidad se basaba originalmente en la ley estatal. Nueva York promulgó la primera ley de certificado de necesidad en 1964, la Ley Metcalf-McCloskey . ^{[ 6 ] [ 7 ]} Desde entonces hasta la aprobación de la Sección 1122 de la Ley de Seguridad Social en 1972, otros 18 estados aprobaron legislación sobre certificados de necesidad. La Sección 1122 se promulgó porque muchos estados se resistían a cualquier forma de regulación relacionada con las instalaciones y los servicios de salud. ^{[ 8 ]}

En todo Estados Unidos, hay 35 estados, además de Washington D.C., que tienen leyes CON vigentes. ^{[ 9 ]} Las leyes CON no solo cubren las instalaciones y equipos propuestos, sino también una variedad de servicios. A partir de 2023, hay multitud de estados que tienen requisitos CON para diferentes servicios, tales como: ^{[ 10 ]}

• 31 estados que tienen requisitos de Certificado de Necesidad (CON) para servicios psiquiátricos.
• 25 estados que tienen requisitos de Certificado de Necesidad (CON) para la Atención Aguda a Largo Plazo (LTAC)
• 24 estados que tienen requisitos de CON para el cateterismo cardíaco
• 24 estados que tienen requisitos de Certificado de Necesidad (CON) para la rehabilitación.
• 24 estados que tienen requisitos de Certificado de Necesidad (CON) para el abuso de sustancias/drogas.
• 22 estados que tienen requisitos de Certificado de Necesidad (CON) para la cirugía a corazón abierto.
• 21 estados que tienen requisitos de Certificado de Necesidad (CON) para la radioterapia.
• 1 estado que tiene un requisito de CON para servicios subagudos
• 2 estados que tienen requisitos de CON para ultrasonidos
• 9 estados que tienen requisitos de CON para litotricias
• 11 estados que tienen requisitos de Certificado de Necesidad (CON) para el cuidado de quemaduras.
• 13 estados que tienen requisitos de CON para insuficiencia renal/diálisis
• Quince estados tienen requisitos de Certificado de Necesidad (CON) para la radiología con acelerador lineal.
• Dieciocho estados tienen requisitos de Certificado de Necesidad (CON) para trasplantes de órganos.
• Dieciséis estados tienen requisitos de Certificado de Necesidad (CON) para los servicios de obstetricia.
• 15 estados tienen requisitos de Certificado de Necesidad (CON) para cuidados paliativos.

Varios factores impulsaron a los estados a exigir certificados de necesidad (CON) en el sector sanitario. El principal de ellos fue la preocupación de que la construcción de capacidad hospitalaria excesiva provocara que los competidores en un mercado sobresaturado cubrieran los costes de una menor cantidad de pacientes mediante precios excesivos o convenciendo a los pacientes de que aceptaran la hospitalización innecesariamente. ^{[ 11 ]}

En algunos casos donde las autoridades estatales y federales se superponen, las regulaciones federales pueden delegar la autoridad de la agencia federal a la agencia estatal con autoridad concurrente en cuanto a la emisión de un certificado de necesidad. Sin embargo, el delego de esta autoridad no es obligatorio. Por ejemplo, el Departamento de Vivienda y Desarrollo Urbano (HUD) emitió la siguiente determinación:

El HUD realiza el mismo análisis de necesidades independientemente de que el estado cuente o no con un proceso CON. Existe una amplia variación en los métodos que utilizan los estados con procesos CON para decidir si emiten o no un certificado. El HUD considera que la evaluación de necesidades requerida por la Ley se realiza mejor utilizando un método que se aplique de manera consistente a los hospitales en todos los estados. Si el proceso CON del estado y la evaluación de necesidades del HUD llegan a conclusiones diferentes sobre la necesidad de un proyecto propuesto, el HUD revisará el caso detenidamente para determinar si debe modificar su conclusión. ^{[ 12 ]}

Los CON a veces se venden en quiebra como un activo, ^{[ 13 ]} y el requisito del CON a veces es utilizado por los competidores para bloquear la reapertura de hospitales existentes. ^{[ 14 ]} En junio de 2023, un juez administrativo de Tennessee bloqueó la apertura de un nuevo hospital en el condado de Rutherford por la Universidad de Vanderbilt . El estado había aprobado inicialmente el hospital y le había otorgado un certificado de necesidad. Pero tres proveedores existentes intervinieron, alegando que no había necesidad de otra instalación en el área. ^{[ 15 ]} El hospital de 42 camas ha estado en desarrollo desde 2020, con una apertura tentativa en 2026, de no ser por la objeción de los proveedores existentes a la construcción de la nueva instalación.

En 2018, el Departamento de Salud y Servicios Humanos recomendó que los estados derogaran sus leyes de Certificado de Necesidad (CON) porque son una razón importante para el aumento de los costos médicos y reducen las opciones de atención médica de los pacientes. ^{[ 16 ]}

En junio de 2019, el gobernador de Florida, Ron DeSantis, promulgó la Ley 21 de la Cámara de Representantes, eliminando partes importantes del programa de Certificado de Necesidad (CON) de Florida para hospitales, camas de rehabilitación y servicios hospitalarios, eliminando así muchas barreras legales para la expansión de los servicios de atención médica en todo Florida. ^{[ 16 ]} En mayo de 2023, el gobernador de Carolina del Sur, Henry McMaster, promulgó la ley que derogaba las leyes de certificado de necesidad en el estado. ^{[ 17 ]}

En marzo de 2023, el gobernador de Carolina del Norte, Roy Cooper, promulgó la ley HB 76. Titulada "Acceso a Opciones de Atención Médica" ^{[ 18 ]} , esta ley logró muchos avances en la reforma de las leyes estatales sobre Certificados de Necesidad (CON). Algunos de estos avances incluyen la modificación de los montos de gastos que activan los requisitos de documentación de CON para diversos elementos, como equipos y centros de diagnóstico. Según la HB 76, algunos centros de atención médica están completamente exentos de los requisitos de CON, como los centros de tratamiento de dependencia química y los centros psiquiátricos ^{[ 19 ] .}

Dado que no se pueden construir nuevos hospitales sin demostrar una "necesidad", el sistema de certificados de necesidad otorga privilegios de monopolio a los hospitales ya existentes. En consecuencia, Bob Lynn, miembro de la Cámara de Representantes de Alaska , ha argumentado que la verdadera motivación detrás de la legislación sobre certificados de necesidad es que "los grandes hospitales... intentan ganar dinero eliminando la competencia" con el pretexto de usar las ganancias del monopolio para brindar una mejor atención al paciente. ^{[ 20 ]} Un estudio de 2011 encontró que los certificados de necesidad "reducen el número de camas en el hospital típico en un 12 por ciento, en promedio, y el número de hospitales por cada 100 000 personas en un 48 por ciento. Estas reducciones finalmente llevan a los directores ejecutivos de hospitales urbanos en estados con leyes de certificados de necesidad a extraer rentas económicas de $91 000 anuales". ^{[ 21 ]}

En 2019, tras ser presionada por los hospitales más grandes de Michigan , la Comisión de Certificados de Necesidad del estado intentó restringir la disponibilidad de la terapia con células T CAR para el cáncer únicamente a los hospitales más grandes (predominantemente urbanos) al clasificar la terapia con células T CAR como una "nueva" prestación de atención médica que requería la certificación CON, hasta que la legislatura anuló la decisión de la comisión. ^{[ 22 ] [ 23 ]} Algunas organizaciones de defensa política han culpado a los CON de la escasez de camas hospitalarias durante la pandemia de COVID-19 en los Estados Unidos . ^{[ 24 ]}

En 2020, a los residentes de Kentucky que buscaban abrir una nueva agencia de atención domiciliaria específicamente para inmigrantes nepalíes se les negó el certificado de necesidad por parte del estado. Los residentes impugnaron la decisión ante un tribunal federal y, finalmente, el Tribunal de Apelaciones del Sexto Circuito confirmó la determinación del tribunal de primera instancia de que la ley estatal sobre el certificado de necesidad era constitucional. En el verano de 2022, los residentes presentaron una petición de certiorari ante la Corte Suprema de los Estados Unidos , argumentando que la Decimocuarta Enmienda exige una revisión más significativa de las restricciones al derecho a ejercer una ocupación común que el estándar actual de base racional . ^{[ 25 ] [ 26 ]} Sin embargo, la petición fue denegada. ^{[ 27 ]}

• Cimasi, Robert James (2005). The US Healthcare Certificate of Need Sourcebook . Beard Books. ISBN 9781587982750. Consultado el 28 de febrero de 2015 .– "Un análisis estado por estado de las leyes, reglamentos, jurisprudencia y personal clave de los departamentos de salud estatales en materia de certificados de necesidad".