Hispanopedia WikiLa cetromicina , cuyo nombre comercial es Restanza (inicialmente conocida como ABT-773 [1] [2] ), es un antibiótico cetólido que se encuentra en investigación para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad (NAC) [1] [3] [4] [5] y para la prevención del ántrax por inhalación posterior a la exposición , y se le otorgó el estatus de " medicamento huérfano " para esta indicación. [6] Originalmente descubierto y desarrollado por Abbott , fue adquirido por Advanced Life Sciences Inc. para un mayor desarrollo.
El 1 de octubre de 2008, Advanced Life Sciences presentó una solicitud de nuevo fármaco (NDA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para cetromicina para tratar la neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderada. [7]
El 3 de diciembre de 2008, Advanced Life Sciences anunció que la FDA había aceptado presentar esta solicitud de nuevo fármaco. [8]
En junio de 2009, una revisión del Comité Asesor de Medicamentos Antiinfecciosos de la FDA encontró evidencia insuficiente de la eficacia de la cetromicina en el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad, ya que el ensayo clínico de fase 3 siguió estándares que se actualizaron después del ensayo clínico pero tres meses antes de la revisión. Sin embargo, el comité encontró que el medicamento era seguro para su uso. [9]
Referencias
- ^ ab Lawrence LE (junio de 2001). "ABT-773 (Abbott Laboratories)". Current Opinion in Investigational Drugs . 2 (6): 766–72. PMID 11572654.
- ^ Dougherty TJ, Barrett JF (febrero de 2001). "ABT-773: un nuevo antibiótico cetólido". Opinión de expertos sobre fármacos en investigación . 10 (2): 343–51. doi :10.1517/13543784.10.2.343. PMID 11178346. S2CID 21855657.
- ^ Zhanel GG, Hisanaga T, Nichol K, Wierzbowski A, Hoban DJ (noviembre de 2003). "Ketolides: un tratamiento emergente para infecciones respiratorias resistentes a macrólidos, centrado en S. pneumoniae". Opinión de expertos sobre fármacos emergentes . 8 (2): 297–321. doi :10.1517/14728214.8.2.297. PMID 14661991. S2CID 23004334.
- ^ Reinert RR (junio de 2004). "Eficacia clínica de los cetólidos en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio". The Journal of Antimicrobial Chemotherapy . 53 (6): 918–27. doi : 10.1093/jac/dkh169 . PMID 15117934.
- ^ Hammerschlag MR, Sharma R (marzo de 2008). "Uso de cetromicina, un nuevo cetólido, para el tratamiento de infecciones respiratorias adquiridas en la comunidad". Opinión de expertos sobre fármacos en investigación . 17 (3): 387–400. doi :10.1517/13543784.17.3.387. PMID 18321237. S2CID 70678060.
- ^ Cetromicina – Ciencias biológicas avanzadas Archivado el 20 de abril de 2008 en Wayback Machine.
- ^ Solicitud de nuevo fármaco para cetromicina
- ^ La FDA acepta la solicitud de nuevo fármaco para cetromicina [ enlace muerto permanente ]
- ^ Advanced Life Sciences Holdings, Inc. "Carta de respuesta completa para la NDA de Restanza". Drugs.com . Consultado el 26 de marzo de 2014 .
Lectura adicional
- Interacción del nuevo cetólido ABT-773 (cetromicina) con neutrófilos polimorfonucleares humanos y la línea celular fagocítica PLB-985 in vitro. 2004
