Enlace de datos de investigación sobre práctica clínica

El Clinical Practice Research Datalink ( CPRD ) es un servicio de investigación observacional e intervencionista que opera como parte del Departamento de Salud y Asistencia Social . Está financiado conjuntamente por el Instituto Nacional de Investigación en Salud y Asistencia (NIHR) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). El CPRD está trabajando en estrecha colaboración con las extensas redes de investigación de atención primaria, específicas sobre temas e integrales del NIHR y con NHS Digital .

El programa que se convertiría en la organización actual fue desarrollado inicialmente por un médico general de Essex , el Dr. Alan Dean, para facilitar la gestión diaria de su propia práctica general, en colaboración con el personal de TI de la fábrica de zapatos BATA en East Tilbury, cerca de su práctica. Entre los primeros programadores se encontraba un programador checo, Jan Boda. ^{[1] [2]} En 1987 se creó una empresa de capital de riesgo, llamada Value Added Information Medical Products Ltd (VAMP), para reclutar otras prácticas y formar una base de información. El primer equipo de desarrollo de tres, Marcella Devenish (anteriormente matrona), Philip Lee-Warren (anteriormente Oficial Científico Superior de Laboratorio Médico), bajo el liderazgo de Kieran O'Mally, desarrolló aún más el sistema informático utilizando el entorno de desarrollo BOS Microcobol . Durante este período, el número de prácticas del Reino Unido que utilizaban el producto de software IGP (Integrated General Practice) se expandió de unos pocos cientos a más de dos mil quinientos. A cambio de datos anónimos sobre atención sanitaria, VAMP Ltd ofreció a los médicos de cabecera el equivalente en efectivo de 500 libras esterlinas al mes para crear el banco de datos de investigación de VAMP con fines de investigación. En 1988, el banco de datos de investigación de VAMP comprendía 57 consultorios y 543.100 pacientes. ^[3] Esta cifra se duplicó hasta 1,2 millones en 1990. ^[4] Un año después, 970 consultorios permitieron a VAMP acceder a sus datos, mientras que unos 1.000 consultorios tenían un acuerdo de mantenimiento sencillo con VAMP. ^[5]

En noviembre de 1993, su empresa matriz fue adquirida por Reuters Health Information , que donó la base de datos al Departamento de Salud en 1994, momento en el que se convirtió en General Practice Research Database (GPRD) y contenía datos de 650 prácticas (4,4 millones de pacientes activos). En ese momento, había dos licenciatarios de los datos: el Dr. Alan Dean y el Profesor Hershel Jick . ^[6] Luego, la base de datos fue operada por la Oficina de Estadísticas Nacionales hasta 1999, momento en el que la Agencia de Control de Medicamentos (MCA) tomó el control. Esta agencia se convirtió en la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) el 1 de abril de 2003 tras una fusión con la Agencia de Dispositivos Médicos (MDA). Desde entonces, el uso de la base de datos se ha expandido dentro del Reino Unido y en el extranjero. La GPRD se manejaba como una subdivisión de la MHRA. ^{[7] [8]}

Tras las iniciativas del director, el Dr. John Parkinson, la utilidad del GPRD mejoró drásticamente gracias a la vinculación con otros conjuntos de datos a nivel de paciente individual. Los conjuntos de datos externos incluían las estadísticas de episodios hospitalarios , los certificados de defunción, el registro nacional de cáncer y el registro MINAP (enfermedades cardiovasculares). Además, el conjunto de datos se convirtió en el preferido por la FDA y la mayoría de las principales empresas farmacéuticas.

En marzo de 2011, el Gobierno lanzó su "Plan de crecimiento", que detalla los pasos necesarios para que la economía británica sea más competitiva a nivel internacional. Como parte de esta iniciativa, el Gobierno se comprometió a crear un consenso sobre el uso de los datos de los registros sanitarios electrónicos para crear una posición única para el Reino Unido en la investigación sanitaria.

—  Departamento de Salud ^[9]

Tras el anuncio del canciller sobre el "Plan de crecimiento", se inició un estudio encargado, denominado "Programa de capacidad de investigación", con el objetivo de evaluar las capacidades de investigación disponibles en el Reino Unido y las áreas de crecimiento potenciales futuras en este sector. Se identificó una oportunidad para la colaboración del Departamento de Salud y la MHRA en la creación de un servicio de investigación conjunto, basado en la consolidación y expansión de los servicios independientes existentes. El nuevo servicio, conocido como CPRD, se ha desarrollado para cumplir con las expectativas y los criterios esbozados en el "Plan de crecimiento".

El 29 de marzo de 2012, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios y el Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR) del Departamento de Salud lanzaron el Clinical Practice Research Datalink (CPRD). ^[10] En el lanzamiento del CPRD, Sir Kent Woods, Director Ejecutivo de la MHRA, dijo: "El Clinical Practice Research Datalink proporcionará nuevos datos y servicios de investigación que mejorarán la salud de los pacientes y también convertirán al Reino Unido en un líder mundial en investigación en ciencias de la vida". ^[10] David Willetts , Ministro de Universidades y Ciencia, dijo: "El Reino Unido es un líder mundial en ciencias de la vida, pero tanto la base de investigación como la industria nos dicen que podríamos hacer un mejor uso de los datos para impulsar avances médicos. El Clinical Practice Research Datalink proporcionará a los investigadores acceso a datos salvaguardados que respetan la confidencialidad del paciente. Esto proporcionará información valiosa sobre enfermedades graves y, en última instancia, ayudará a reducir el tiempo que lleva desarrollar nuevos tratamientos". ^[10] El GPRD pasó a formar parte de la prestación de servicios de datos del CPRD.

En su lanzamiento en abril de 2012, el CPRD se estableció como el nuevo servicio de investigación intervencionista y de observación del NHS de toda Inglaterra. Se ha basado en los avances de investigación del GPRD y también en el Servicio de Apoyo a la Investigación en Salud (HRSS, por sus siglas en inglés) que anteriormente administraba el Programa de Capacidad de Investigación del NIHR.

• La GPRD era una gran base de datos de atención primaria que contenía datos anónimos sobre atención primaria y enlaces a una serie de fuentes de datos del NHS y de otras fuentes. La GPRD se especializaba en proporcionar datos anónimos y capacidades de servicio de investigación a una variedad de estudios médicos y de salud pública.
• El HRSS era un servicio piloto para demostrar la viabilidad de la investigación utilizando una variedad de información sobre atención médica. El HRSS intentó vincular conjuntos de datos anónimos para estudios de investigación. Ya no está en funcionamiento

El CPRD continúa alojado en la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios.

El CPRD se basa en las capacidades de sus predecesores y tiene como objetivo proporcionar una gama de servicios y productos en las áreas de investigación médica y atención de salud pública. La recopilación y vinculación de conjuntos de datos anónimos y la prestación de servicios de investigación son fundamentales para la labor del CPRD.

El CPRD aprovecha al máximo los conjuntos de datos vinculados y el sistema de salud del Reino Unido para proporcionar a los investigadores acceso a datos de atención primaria y secundaria de salud anónimos de alta calidad. Los datos recopilados permiten a los investigadores acceder a una gran cantidad de información, que incluye:

• Medicamentos de atención primaria prescritos
• Datos de laboratorio
• Consultas
• Datos de enfermedades codificadas por médicos de cabecera y hospitales
• Registros de enfermedades
• Registros de cáncer

El NHS proporciona atención sanitaria gratuita en el punto de prestación del servicio a una población de 52 millones de personas en Inglaterra. Con acceso a los conjuntos de datos del NHS en Inglaterra, Gales, Escocia e Irlanda del Norte, el CPRD puede proporcionar asistencia a una población de hasta 64 millones de pacientes en el Reino Unido. Se han establecido más accesos y asociaciones para incluir conjuntos de datos de otros países europeos. La vinculación de datos de atención primaria anonimizados con grandes registros de datos y conjuntos de datos relacionados significa que el CPRD puede ofrecer una gran variedad de datos e información para su inclusión en estudios de investigación médica. Esto incluirá áreas como: usos y efectos de medicamentos recetados, estrategia de tratamiento a largo plazo para pacientes, estudios de beneficios para la salud a largo plazo, estudios de epidemias y pandemias y estudios demográficos de salud y bienestar.

Por ejemplo, un análisis de 100 millones de consultas de médicos de cabecera utilizando datos del CPRD en 2016 proporcionó la primera evidencia sustancial del aumento de la carga de trabajo clínico de los médicos de cabecera en Inglaterra. ^[11]

El CPRD cuenta con una amplia experiencia y conocimientos en materia de investigación, entre los que se incluyen:

• Farmacoepidemiología
• Farmacoeconomía
• Orientación en investigación
• Desarrollo de protocolo
• Metodología de investigación
• Resultados
• Riesgo beneficio.
• Servicios de verificación de datos

El CPRD ofrece servicios de consultoría para una amplia gama de actividades de investigación. El servicio de investigación, a cargo de un experimentado equipo interno, ofrece asesoramiento sobre metodología y gobernanza de la investigación, así como una serie de otros servicios. Basándose en su experiencia y en la de sus predecesores, el equipo de investigación del CPRD se ha ganado una reputación por llevar a cabo proyectos de investigación de alto nivel, desde el desarrollo de protocolos hasta la obtención de aprobaciones para la investigación, el análisis de datos y la redacción de informes y publicaciones. La capacidad de investigación es tal que el CPRD cuenta con los recursos y la experiencia para emprender proyectos de investigación en nombre de los clientes o de forma independiente, para una variedad de proyectos de los sectores comercial, regulatorio, benéfico y académico. Se ha publicado una amplia gama de estudios del CPRD y sus predecesores y se puede encontrar una lista de los artículos publicados en Investigación del CPRD.

El CPRD ofrece una gama de servicios de investigación intervencionista para facilitar la realización de ensayos clínicos.

• La evaluación de la viabilidad de las propuestas de investigación.
• Servicios de suministro y verificación de datos.
• Aleatorización en el estudio en el punto de atención.
• Apoyo a la gestión de ensayos clínicos.
• Seguimiento a largo plazo mediante la recopilación rutinaria de datos, minimizando el problema de "pérdidas de seguimiento".
• Un marco para realizar estudios farmacogenéticos.

Los datos de atención primaria de salud recopilados por el CPRD se toman de los consultorios médicos de cabecera participantes en el Reino Unido . No se recopilan identificadores personales, lo que protege la privacidad de las personas de las que provienen los datos. Los datos recopilados incluyen:

• Datos demográficos (incluyendo edad y sexo)
• Síntomas, signos y diagnósticos médicos
• Terapia (medicamentos, vacunas, dispositivos)
• Resultados del tratamiento
• Eventos que conducen a la retirada de un medicamento o tratamiento
• Derivaciones a hospitales o especialistas
• Pruebas de laboratorio, resultados de patología.
• Factores de estilo de vida (altura, peso, IMC, consumo de tabaco y alcohol)
• Estatus socioeconómico
• Registro de pacientes, detalles de práctica y consulta

• La red de mejora de la salud
• Investigación QR
• AbrirSEGURO

• Página de inicio del CPRD