Enlace de datos de investigación de práctica clínica

El programa que se convertiría en la organización actual fue desarrollado inicialmente por un médico general de Essex , el Dr. Alan Dean , para facilitar la gestión diaria de su propia consulta, en colaboración con el personal de TI de la fábrica de calzado BATA en East Tilbury, cerca de su consulta. Entre los primeros programadores se encontraba el programador checo Jan Boda . ^{[ 1 ] [ 2 ]} En 1987 se creó una empresa de capital riesgo , llamada Value Added Information Medical Products Ltd (VAMP), para captar otras consultas y crear una base de datos. El equipo de desarrollo inicial, compuesto por tres personas: Marcella Devenish (antes matrona), Philip Lee-Warren (antes oficial científico superior de laboratorio médico ), bajo el liderazgo de Kieran O'Mally, desarrolló aún más el sistema informatizado utilizando el entorno de desarrollo BOS Microcobol . Durante este periodo, el número de consultas del Reino Unido que utilizaban el software IGP (Integrated General Practice) pasó de unos pocos cientos a más de dos mil quinientos. A cambio de datos sanitarios anónimos, VAMP Ltd ofreció a los médicos de cabecera el equivalente en efectivo de 500 libras esterlinas al mes para construir el banco de datos de investigación de VAMP con fines de investigación. En 1988, el banco de datos de investigación de VAMP comprendía 57 consultorios y 543.100 pacientes. ^{[ 3 ]} Esta cifra se duplicó a 1,2 millones en 1990. ^{[ 4 ]} Un año después, 970 consultorios permitieron a VAMP acceder a sus datos, mientras que alrededor de 1000 consultorios tenían un acuerdo de mantenimiento sencillo con VAMP. ^{[ 5 ]}

En noviembre de 1993, su empresa matriz fue adquirida por Reuters Health Information , que donó la base de datos al Departamento de Salud en 1994, momento en el que se convirtió en la Base de Datos de Investigación de Medicina General (GPRD) y contenía datos de 650 consultorios (4,4 millones de pacientes activos). En ese momento, había dos licenciatarios de los datos: el Dr. Alan Dean y el Profesor Hershel Jick . ^{[ 6 ]} Posteriormente, la base de datos fue operada por la Oficina de Estadísticas Nacionales hasta 1999, momento en el que la Agencia de Control de Medicamentos (MCA) se hizo cargo. Esta agencia se convirtió en la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) el 1 de abril de 2003 tras una fusión con la Agencia de Dispositivos Médicos (MDA). Desde entonces, el uso de la base de datos se ha expandido en el Reino Unido y en el extranjero. La GPRD se gestionaba como una subdivisión de la MHRA. ^{[ 7 ] [ 8 ]}

Gracias a las iniciativas del director, el Dr. John Parkinson, la utilidad de GPRD mejoró notablemente al vincularse con otros conjuntos de datos a nivel individual de cada paciente. Entre los conjuntos de datos externos se incluían las estadísticas de episodios hospitalarios , los certificados de defunción, el registro nacional de cáncer y el registro MINAP ( de enfermedades cardiovasculares ). Además, este conjunto de datos se convirtió en el preferido por la FDA y la mayoría de las principales compañías farmacéuticas.

En marzo de 2011, el Gobierno lanzó su «Plan para el Crecimiento», que detalla las medidas necesarias para que la economía británica sea más competitiva a nivel internacional. Como parte de esta iniciativa, el Gobierno se comprometió a generar consenso sobre el uso de datos de historiales clínicos electrónicos para posicionar al Reino Unido de forma única en la investigación sanitaria.

Tras el anuncio del ministro de Hacienda sobre el «Plan de Crecimiento», se puso en marcha un estudio titulado «Programa de Capacidades de Investigación» con el objetivo de evaluar las capacidades de investigación disponibles en el Reino Unido y las futuras áreas de crecimiento potencial en este sector. Se identificó una oportunidad para la colaboración entre el Departamento de Salud y la MHRA en la creación de un servicio de investigación conjunto, basado en la consolidación y expansión de los servicios independientes existentes. El nuevo servicio, conocido como CPRD, se ha desarrollado para cumplir con las expectativas y los criterios establecidos en el «Plan de Crecimiento».

El 29 de marzo de 2012, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) y el Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR) del Departamento de Salud lanzaron el Clinical Practice Research Datalink (CPRD). ^{[ 10 ]} En el lanzamiento del CPRD, Sir Kent Woods , director ejecutivo de la MHRA, dijo: «El Clinical Practice Research Datalink proporcionará nuevos datos y servicios de investigación que mejorarán la salud de los pacientes y también convertirán al Reino Unido en un líder mundial en investigación en ciencias de la vida». ^{[ 10 ]} David Willetts , ministro de Universidades y Ciencia, dijo: «El Reino Unido es un líder mundial en ciencias de la vida, pero tanto la base de investigación como la industria nos dicen que podríamos hacer un mejor uso de los datos para impulsar avances médicos. El Clinical Practice Research Datalink proporcionará a los investigadores acceso a datos protegidos que respetan la confidencialidad del paciente. Esto proporcionará información valiosa sobre afecciones de salud graves y, en última instancia, ayudará a reducir el tiempo que se tarda en desarrollar nuevos tratamientos». ^{[ 10 ]} El GPRD pasó a formar parte de la provisión de servicios de datos del CPRD.

En su lanzamiento en abril de 2012, CPRD se estableció como el nuevo servicio de investigación observacional e intervencionista del NHS (Servicio Nacional de Salud) para toda Inglaterra. Se basa en los avances de investigación de GPRD, así como en el Servicio de Apoyo a la Investigación en Salud (HRSS), anteriormente gestionado por el Programa de Capacidades de Investigación del NIHR (Instituto Nacional para la Investigación en Salud).

• La GPRD era una extensa base de datos de atención primaria que contenía datos anonimizados y enlaces a diversas fuentes de datos del NHS y otras fuentes. La GPRD se especializaba en proporcionar datos anonimizados y servicios de investigación para una variedad de estudios médicos y de salud pública.
• El HRSS fue un servicio piloto para demostrar la viabilidad de la investigación utilizando una variedad de información de atención médica. El HRSS intentó vincular conjuntos de datos anonimizados para estudios de investigación. Ya no está en funcionamiento.

La CPRD sigue formando parte de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios.

El CPRD aprovecha al máximo los conjuntos de datos vinculados y el sistema de salud del Reino Unido para brindar a los investigadores acceso a datos anónimos de alta calidad sobre atención primaria y secundaria de salud. Los datos recopilados permiten a los investigadores acceder a una gran cantidad de información, que incluye:

• Medicamentos recetados para atención primaria
• Datos de laboratorio
• Consultas
• Datos de enfermedades codificadas por médicos de cabecera y hospitales
• Registros de enfermedades
• Registros de cáncer

El NHS proporciona atención sanitaria gratuita a una población de 52 millones de personas en Inglaterra. Gracias al acceso a los conjuntos de datos del NHS en Inglaterra, Gales, Escocia e Irlanda del Norte, el CPRD puede abarcar una población potencial de hasta 64 millones de pacientes en el Reino Unido. Se han establecido accesos adicionales y colaboraciones para incluir conjuntos de datos de otros países europeos. La vinculación de datos anonimizados de atención primaria con grandes registros de datos y conjuntos de datos relacionados permite al CPRD ofrecer una amplia gama de datos e información para su inclusión en estudios de investigación médica. Esto abarca áreas como el uso y los efectos de los medicamentos recetados, las estrategias de tratamiento a largo plazo para los pacientes, los estudios sobre los beneficios para la salud a largo plazo, los estudios sobre epidemias y pandemias, y los estudios demográficos sobre salud y bienestar.

Por ejemplo, un análisis de 100 millones de consultas de médicos de cabecera utilizando datos de CPRD en 2016 proporcionó la primera evidencia sustancial del aumento de la carga de trabajo clínico de los médicos de cabecera en Inglaterra. ^{[ 11 ]}

El CPRD cuenta con una amplia gama de experiencia y conocimientos en investigación, entre los que se incluyen:

• Farmacoepidemiología
• Farmacoeconomía
• Orientación para la investigación
• Desarrollo de protocolos
• Metodología de investigación
• Resultados
• Riesgo Beneficio.
• Servicios de verificación de datos

El CPRD ofrece servicios de consultoría para diversas actividades de investigación. A cargo de un experimentado equipo interno, el servicio de investigación brinda asesoramiento sobre metodología y gobernanza de la investigación, además de otros servicios. Gracias a su experiencia propia y la de sus predecesores, el equipo de investigación del CPRD se ha labrado una sólida reputación en la realización de proyectos de investigación de alto nivel, desde el desarrollo de protocolos y la obtención de aprobaciones, hasta el análisis de datos y la redacción de informes y publicaciones. La capacidad de investigación del CPRD le permite contar con los recursos y la experiencia necesarios para llevar a cabo proyectos de investigación, tanto para clientes como de forma independiente, para una amplia gama de entidades de los sectores comercial, regulatorio, benéfico y académico. Se han publicado numerosos estudios del CPRD y sus predecesores, y la lista de publicaciones puede consultarse en CPRD Research.

El CPRD ofrece una gama de servicios de investigación intervencionista para facilitar la realización de ensayos clínicos.

• La evaluación de la viabilidad de las propuestas de investigación.
• Servicios de suministro y verificación de datos.
• Aleatorización en el estudio en el momento de la atención médica.
• Apoyo a la gestión de ensayos clínicos .
• Seguimiento a largo plazo mediante la recopilación rutinaria de datos, minimizando el problema de la pérdida de seguimiento.
• Un marco de referencia para la realización de estudios farmacogenéticos.