Cosmetovigilancia

La base legal para la regulación de los cosméticos en Estados Unidos es la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FFDCA, por sus siglas en inglés), que define los cosméticos según su uso previsto como "artículos destinados a ser frotados, vertidos, espolvoreados o rociados sobre el cuerpo humano, introducidos o aplicados de cualquier otra forma... para limpiar, embellecer, realzar el atractivo o modificar la apariencia". Entre los productos incluidos en esta definición se encuentran las cremas hidratantes para la piel , los perfumes , los pintalabios , los esmaltes de uñas , los productos de maquillaje para ojos y rostro, los champús , las permanentes , los tintes para el cabello , las pastas dentales y los desodorantes , así como cualquier material destinado a ser utilizado como componente de un producto cosmético.

En Estados Unidos, la normativa estatal se aplica además de la federal. Por ejemplo, el gobernador de California , Arnold Schwarzenegger, promulgó una ley que obliga a los fabricantes de cosméticos a informar sobre el uso de ingredientes clasificados como cancerígenos o tóxicos para la reproducción , una medida dirigida principalmente a los ftalatos .

La base legal para el control de los cosméticos en la Unión Europea se deriva de la Directiva de Cosméticos 76/768/CEE. ^{[ 2 ]} Esta directiva de 1976 exige que los productos cosméticos "no deben causar daño a la salud humana cuando se aplican en condiciones normales o razonablemente previsibles de uso".El responsable de seguridad de una empresa que comercializa cosméticos presenta la información del producto, incluido un informe de seguridad, en formato electrónico o de otro tipo a la autoridad competente del Estado miembro . Esto se realiza después de que los productos cosméticos se comercializan, y las actualizaciones se efectúan según lo requiera la autoridad pertinente.

La consecuencia práctica de la legislación sobre cosméticos es la exigencia de una observación continua de los productos cosméticos tras su comercialización. Esto se aplica especialmente a los «efectos adversos» y a los «efectos adversos graves». La legislación europea define «efecto adverso» como un impacto negativo en la salud humana, atribuible al uso normal o razonablemente previsible de un producto cosmético. Un «efecto adverso grave» es aquel que provoca incapacidad funcional temporal o permanente, discapacidad, hospitalización, anomalías congénitas, peligro inminente para la vida o la muerte. ^{[ 3 ]}