El grupo danés de cáncer de cabeza y cuello (DAHANCA) se estableció en 1976 como un grupo de trabajo de la Sociedad Danesa de Oncología de Cabeza y Cuello con el objetivo principal de desarrollar directrices nacionales para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello en Dinamarca. [ 1 ]
Las actividades del grupo DAHANCA han incluido la creación y gestión de una base de datos nacional de calidad, [ 2 ] el desarrollo de guías de tratamiento, la realización de numerosos estudios de protocolos clínicos nacionales (más de 38) y la provisión de programas de garantía de calidad. El grupo es multidisciplinario y está compuesto por representantes de todos los centros oncológicos de Dinamarca (y algunos de Noruega) que tratan el cáncer de cabeza y cuello, incluidos oncólogos, otorrinolaringólogos, patólogos, especialistas en diagnóstico por imagen, investigadores experimentales, epidemiólogos y otros expertos de apoyo, por ejemplo, físicos médicos.
El modelo DAHANCA fue la base del establecimiento de la estructura de los Grupos Multidisciplinarios Daneses de Cáncer (DMCG), [ 3 ] y el grupo DAHANCA es, por lo tanto, el más antiguo de los DMCG que aún están activos.
La página web de DAHANCA, donde encontrará información sobre las directrices, protocolos, ensayos clínicos, informes anuales y organización vigentes, está disponible en www.DAHANCA.dk.
Lista de ensayos clínicos
DAHANCA – Estudios completados
DAHANCA 1 (1976–79, 153 pacientes): quimioterapia de inducción con BMV e irradiación en laringe y faringe en estadios 3-4 (fase 2).
DAHANCA 2 (1979–85, 626 pacientes): estudio aleatorizado de misonidazol como radiosensibilizador hipóxico en laringe y faringe.
DAHANCA 3 (1979–87, 85 pts) - Valor predictivo del título de EBV en el NPC.
DAHANCA 4 (1988–90, 35 pacientes): estudio aleatorizado de quimioterapia de inducción (5-FU, cis-DDP) en la cavidad oral (parte de un ensayo escandinavo, 461 pacientes).
DAHANCA 5, 1986–90, 422 pts) - Estudio aleatorizado de nimorazol como sensibilizador hipóxico.
DAHANCA 6 (1992–99, 694 pacientes) - Estudio aleatorizado de 5 vs 6 fracciones/semana en laringe glótica
DAHANCA 7 (1992–96, 791 pts) - Estudio aleatorizado de 5 vs 6 fracciones/semana (más Nimorazol) en supraglótica, cavidad oral y faringe.
DAHANCA 8 (1998-2003, 70 pacientes): Vineralbina y 5-FU en cáncer avanzado de cabeza y cuello (fase 2).
DAHANCA 9 (2000–06, 71 pacientes): estudio aleatorizado de radioterapia hiperfraccionada acelerada frente a radioterapia acelerada en carcinoma de cabeza y cuello sin afectación ganglionar.
DAHANCA 10 (2002-2006, 522 pacientes): estudio aleatorizado sobre el papel de la EPO en pacientes con niveles bajos de hemoglobina.
DAHANCA 11 (2005 – nunca se inició) - Estudio aleatorizado del tratamiento de tumores primarios desconocidos en el cuello (Intergrupo/EORTC). NCT00047125
DAHANCA 12 (1998-2001, 490 pacientes) – Evaluación retrospectiva/prospectiva del tratamiento ipsilateral del carcinoma amigdalino.
DAHANCA 13 (2002-2005, 125 pacientes) - Estudio de PET en el diagnóstico del cáncer de cabeza y cuello.
DAHANCA 14 (2003-2011, 102 pacientes) – Estudio de registro de quimiorradioterapia en el carcinoma nasofaríngeo
DAHANCA 15 (2003-2004, 28 pacientes): estudio de fase I-II de zalutumumab (anti-EGFR) como coadyuvante de la radioterapia.
DAHANCA 16 (2006-2009, 22 pts) – Estudio aleatorizado de fase III de cirugía electiva postoperatoria versus cirugía de rescate para ganglios linfáticos cervicales N2-N3 en pacientes que recibieron radioterapia primaria.
DAHANCA 17 (2007 – nunca se activó) – POPART – radioterapia postoperatoria (con el grupo holandés HN)
DAHANCA 18 (2006-2010, 357 pacientes) - Estudio de registro de quimiorradioterapia.
DAHANCA 19 (2007-2012, 619 pacientes) : Estudio aleatorizado de zalutumumab (anti-EGFR) como tratamiento adyuvante a la radioterapia. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT00496652
DAHANCA 20 (2006 – 30 pacientes) – Estudio de fase II de radioterapia paliativa. Identificador de clinicalTrials.gov: NCT00400426
DAHANCA 21 (2007 – 97 pacientes) – Manejo de la osteorradiografía mandibular con oxígeno hiperbárico (HBO). Estudio clínico aleatorio. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT00760682
DAHANCA 22 (2007 – 30 pacientes) – Estudio de registro del ganglio linfático centinela (con EORTC 24021)
DAHANCA 23 (2009 – nunca activado ) Estimación de la hipoxia tumoral mediante tomografía por emisión de positrones con 18F -FAZA en carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello operable.
DAHANCA 24 (2009-2011, 40 pacientes ). Valor pronóstico de la tomografía por emisión de positrones con 18F -FAZA en pacientes con carcinoma de células escamosas tras radioterapia primaria. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT01017224
DAHANCA 25A (2009-2011, 30 pts) Styrketræning kombineret med kosttilskud som intervention til genopbygning af muskelmasse efter strålebehandling for hoved-hals cancer. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT01025518
DAHANCA 25B (2011-2012, 40 pacientes). Entrenamiento de resistencia progresiva combinado con suplementos nutricionales como intervención para la recuperación de la masa muscular tras la radioterapia primaria en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT01509430
DAHANCA 26 (2016-2020, 31 pacientes). Estudio multicéntrico, abierto y aleatorizado de fase II que compara paclitaxel y capecitabina con paclitaxel, capecitabina y cetuximab como tratamiento de primera línea para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico. EudraCT 2014-001023-80
DAHANCA 28 (2013-2019, 50 pacientes): Estudio de fase I/II de radioterapia hiperfraccionada acelerada, con cisplatino y nimorazol concomitantes, en pacientes con carcinoma de células escamosas de laringe, faringe y cavidad oral p16 negativo en estadio III-IV. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT01733823
DAHANCA 29 – EORTC 1219-ROG-HNCG (2014 - 210 pacientes) Estudio multicéntrico, aleatorizado y ciego de quimiorradioterapia fraccionada acelerada con o sin el radiosensibilizador hipóxico nimorazol (Nimoral), utilizando una firma genética de 15 genes para la hipoxia en el tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT01880359
DAHANCA 32 (2014-2017, 26 pacientes) Electroquimioterapia para el carcinoma de cabeza y cuello recurrente. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT02557529
DAHANCA – Estudios en curso o planificados
DAHANCA 27 (2012 - 191 pacientes) – Microkirurgia láser transoral con cáncer de glotis T1a.
DAHANCA 30 (2016 – 724 pacientes). Ensayo aleatorizado de no inferioridad sobre la modificación hipóxica guiada por el perfil de hipoxia con nimorazol durante la radioterapia/quimiorradioterapia del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello. EudraCT 2014-001023-80. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT02661152
DAHANCA 31 (2015 – 48 pacientes) Entrenamiento de resistencia progresiva durante la radioterapia concomitante del carcinoma de cabeza y cuello. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT02557529
DAHANCA 33 (2017 – 40 pacientes) Radioterapia con escalada de dosis guiada por imágenes funcionales en pacientes con carcinoma de células escamosas hipóxico de cabeza y cuello. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT02976051
DAHANCA 34 (2019 - 20 pacientes) Calidad de vida tras radiocirugía transoral robótica (TORS) frente a radioterapia de intensidad modulada (IMRT) primaria. Estudio QoLATI para pacientes con carcinoma de células escamosas orofaríngeo en estadio temprano: Ensayo clínico nacional aleatorizado. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT04124198
DAHANCA 35 (estudio piloto: 2019 - 42 pacientes) Ensayo clínico aleatorizado a nivel nacional que compara la radioterapia con protones y la radioterapia con fotones para el tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello.
DAHANCA 35 RCT: (2020- ) Un ensayo aleatorizado nacional de radioterapia con protones versus fotones para el tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello.
DAHANCA 36A: (2019-) Morbilidad después de la radioterapia para el carcinoma sinonasal.
DAHANCA 37: (2019 - 2 pacientes) Estudio de fase II de terapia de protones de intensidad modulada (IMPT) para la reirradiación con intención curativa en casos de cáncer de cabeza y cuello primario recurrente o de nueva aparición. Identificador de ClinicalTrials.gov (número NCT): NCT03981068
DAHANCA 38: (2019 - 129 pacientes) Manejo de los efectos secundarios en el cáncer de cabeza y cuello mediante el uso sistemático de PRO durante la radioterapia. El estudio nacional DAHANCA PRO.
Referencias
- ^ Overgaard, Jens; Jovanovic, Aleksandar; Godballe, cristiano; Grau Eriksen, Jesper (2016). "La base de datos danesa sobre cáncer de cabeza y cuello" . Epidemiología clínica . 8 : 491– 496. doi : 10.2147/CLEP.S103591 . ISSN 1179-1349 . PMC 5098508 . PMID 27843342 .
- ^ "Documentación RKKP - Programa Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklings" . www.rkkp-dokumentation.dk . Consultado el 5 de octubre de 2020 .
- ^ "DMCG" . www.dmcg.dk (en danés) . Consultado el 5 de octubre de 2020 .
Enlaces externos
- La página web de DAHANCA
- Organizaciones contra el cáncer
- Grupos de trabajo
- Organizaciones médicas y sanitarias con sede en Dinamarca