Hispanopedia WikiEl Controlador General de Medicamentos de la India ( DCGI ) es el jefe del departamento de la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos del Gobierno de la India, responsable de la aprobación de licencias de categorías específicas de medicamentos , como sangre y productos sanguíneos, líquidos intravenosos , vacunas y sueros en la India. El Controlador General de Medicamentos de la India depende del Ministerio de Salud y Bienestar Familiar . [1] El DCGI también establece estándares para la fabricación, venta, importación y distribución de medicamentos en la India.
Función
DCGI establece el estándar y la calidad de la fabricación, venta, importación y distribución de medicamentos en la India.
- Elaboración y mantenimiento de normas de referencia nacionales.
- Lograr la uniformidad en la aplicación de la Ley de Medicamentos y Cosméticos.
- Formación de Analistas de Medicamentos asignados por los Laboratorios Estatales de Control de Medicamentos y otras Instituciones
- Análisis de los cosméticos recibidos como muestras de encuesta de CDSCO (organización central de control de estándares de medicamentos)
Con la notificación de las Normas sobre Dispositivos Médicos de 2017 por parte del Gobierno de la India, la DCGI también actuará como Autoridad Central de Licencias (CLA) para los dispositivos médicos que se encuentran dentro del ámbito de aplicación de estas normas. De las cuatro clases de dispositivos médicos, desde la Clase A hasta la Clase D, la DCGI será la autoridad de licencias directa para los dispositivos de Clase C y Clase D, mientras que coordinará las licencias para los dispositivos de Clase A y B a través de los controladores de medicamentos estatales, que actuarán como Autoridad Estatal de Licencias o SLA. [2]
Gobernancia
El 1 de febrero de 2023, el gobierno nombró al Dr. Rajeev Singh Raghuvanshi como Controlador General de Medicamentos de la India. El 14 de agosto de 2019, el gobierno nombró al Dr. VG Somani como Controlador General de Medicamentos de la India (DCGI). El Dr. VG Somani sucedió a S Eswara Reddy, el DCGI interino que fue designado en febrero de 2018. El DCGI dirige el organismo regulador de medicamentos de la India, la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO), cuyas funciones incluyen garantizar la calidad de los medicamentos y cosméticos vendidos en el país, la aprobación de nuevos medicamentos y la regulación de los ensayos clínicos. [3] [4]
Oficinas zonales de CDSCO
El gobierno central ha establecido seis oficinas zonales de CDSCO (Organización Central de Control de Normas de Medicamentos) en Mumbai , Calcuta , Chennai , Ghaziabad , Hyderabad, Ahmedabad [ 5], varias oficinas subzonales y oficinas portuarias, que trabajan en estrecha colaboración con la administración de control estatal y les ayudan a garantizar la aplicación uniforme de la Ley de Medicamentos. [6]
Referencias
- ^ ORGANIZACIÓN CENTRAL DE CONTROL DE NORMAS DE MEDICAMENTOS (consultado el 18 de octubre de 2014) archivado el 23 de octubre de 2014
- ^ "Reglas de dispositivos médicos GSR 78 (E)" (PDF) .
- ^ 4 SEP 2012, ET BUREAU, Economic Times Se les pide a las compañías farmacéuticas que presenten informes de seguridad sobre nuevos medicamentos cada 6 meses (consultado el 4 de septiembre de 2012)
- ^ "El Gobierno nombra a VG Somani como nuevo controlador general de drogas". Moneycontrol . 14 de agosto de 2019.
- ^ "Introducción". cdsco.gov.in . Consultado el 25 de diciembre de 2020 .
- ^ "Oficinas zonales - CDSCO". www.cdsco.gov.in . Ministerio de Salud y Bienestar Social, Gobierno de la India.
Enlaces externos
- Organización central de control de normas sobre medicamentos, Gobierno de la India
