Laboratorios Danco

Danco Laboratories es una distribuidora farmacéutica ubicada en el centro de Manhattan que distribuye el fármaco abortivo mifepristona bajo la marca Mifeprex. Mifeprex es el único medicamento que distribuye Danco, aunque la compañía planea expandirse a otros fármacos en el futuro.

Danco es una empresa privada que no divulga los nombres de sus inversores, pero declaró que "[Entre los inversores] se incluyen personas adineradas y fundaciones que apoyan los derechos al aborto". ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]}

Fuera de Estados Unidos, la mifepristona es distribuida por la compañía farmacéutica francesa Exelgyn , bajo el nombre comercial Mifegyne.

Historia

El 16 de mayo de 1994, Roussel-Uclaf anunció que donaría sin remuneración todos los derechos para usos médicos de la mifepristona en los Estados Unidos al Population Council , ^{[ 3 ]} que luego patrocinaría ensayos clínicos de la mifepristona entre septiembre de 1994 y septiembre de 1995. ^{[ 4 ]} En septiembre de 1995, el Population Council otorgó la licencia de la mifepristona a Danco Laboratories y firmó un acuerdo de fabricación con el fabricante de medicamentos húngaro Gedeon Richter . ^{[ 5 ]} En 1996, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó condicionalmente el RU-486 para el aborto en el primer trimestre, a la espera de una resolución sobre algunos problemas técnicos y de fabricación pendientes. ^{[ 4 ]}

En 1997, Gideon Richter se retiró de sus esfuerzos por fabricar mifepristona en Estados Unidos tras la oposición de grupos provida, lo que llevó a Danco a presentar una demanda por incumplimiento de contrato . ^{[ 6 ]}

El 28 de septiembre de 2000, Danco Laboratories recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para distribuir mifepristona (bajo la marca Mifeprex) . ^{[ 7 ]}

Danco tuvo derechos exclusivos de venta en Estados Unidos hasta 2019, cuando GenBioPro obtuvo la aprobación para vender una versión genérica de mifepristona. ^{[ 8 ]}

Véase también

Referencias

↑ "Cómo una farmacéutica convirtió la píldora abortiva en una máquina de hacer dinero con enfermedades raras" . Washington Post . Consultado el 23 de octubre de 2018 .
↑ Rutherford, Fiona (14 de abril de 2023). "Por qué nunca has oído hablar de la empresa que fabrica la píldora abortiva" . Los Angeles Times . Consultado el 7 de agosto de 2024 .
↑ Seelye KQ (17 de mayo de 1994). «Acuerdo abre el camino para la píldora abortiva en EE. UU. en 2 años» . The New York Times . pág. A1. Archivado del original el 3 de agosto de 2016.
1 2 Simonds, Wendy; Ellertson, Charlotte; Springer, Kimberly; Winikoff, Beverly (20 de marzo de 1998). "Aborto, revisado: participantes en los ensayos clínicos de EE. UU. evalúan la mifepristona" (Archivo) . Ciencias Sociales y Medicina . The Stacks Reader. 46 (10): 1313– 1323. doi : 10.1016/S0277-9536(97)10063-6 . Recuperado el 13 de junio de 2024 .
↑ "DANCO LABORATORIES LIMITED v. The Washington Post Company, Interviniente-Apelante. (2000)" . Tribunal Supremo, División de Apelaciones, Primer Departamento, Nueva York. 27 de julio de 2000. Consultado el 13 de junio de 2024 a través de caselaw.findlaw.com.
↑ "EL PATROCINADOR ESTADOUNIDENSE DE LA PÍLDORA ABORTIVA DEMANDA A UNA EMPRESA FARMACÉUTICA HÚNGARA" . Washington Post . 12 de junio de 1997. ISSN 0190-8286 . Consultado el 13 de junio de 2024 .
↑ Kolata G (29 de septiembre de 2000). «EE. UU. aprueba la píldora abortiva; el fármaco ofrece mayor privacidad y podría reconfigurar el debate» . The New York Times . pág. A1. Archivado del original el 4 de agosto de 2017.
↑ "Fabricante de píldoras abortivas genéricas demanda a la FDA en un intento por preservar el acceso" Sarah McCammon 19 de abril de 2023 NPR https://www.npr.org/2023/04/19/1170806176/abortion-pill-mifepristone-supreme-court-fda-generic-genbiopro

[1] "Cómo una farmacéutica convirtió la píldora abortiva en una máquina de hacer dinero con enfermedades raras" . Washington Post . Consultado el 23 de octubre de 2018 .

[2] Rutherford, Fiona (14 de abril de 2023). "Por qué nunca has oído hablar de la empresa que fabrica la píldora abortiva" . Los Angeles Times . Consultado el 7 de agosto de 2024 .

[Seelye_1994-3] Seelye KQ (17 de mayo de 1994). «Acuerdo abre el camino para la píldora abortiva en EE. UU. en 2 años» . The New York Times . pág. A1. Archivado del original el 3 de agosto de 2016.

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[6] "EL PATROCINADOR ESTADOUNIDENSE DE LA PÍLDORA ABORTIVA DEMANDA A UNA EMPRESA FARMACÉUTICA HÚNGARA" . Washington Post . 12 de junio de 1997. ISSN 0190-8286 . Consultado el 13 de junio de 2024 .

[dancoandfdaapproval-7] Kolata G (29 de septiembre de 2000). «EE. UU. aprueba la píldora abortiva; el fármaco ofrece mayor privacidad y podría reconfigurar el debate» . The New York Times . pág. A1. Archivado del original el 4 de agosto de 2017.

[8] "Fabricante de píldoras abortivas genéricas demanda a la FDA en un intento por preservar el acceso" Sarah McCammon 19 de abril de 2023 NPR https://www.npr.org/2023/04/19/1170806176/abortion-pill-mifepristone-supreme-court-fda-generic-genbiopro

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