Daprodustat

Daprodustat , vendido bajo la marca Duvroq, entre otras, es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la anemia debida a enfermedad renal crónica . ^{[ 1 ]} Es un inhibidor de la prolil hidroxilasa del factor inducible por hipoxia . ^{[ 1 ]} Se toma por vía oral . ^{[ 1 ] [ 2 ] [ 3 ]}

Los efectos secundarios más comunes incluyen presión arterial alta , eventos vasculares trombóticos, dolor abdominal, mareos y reacciones alérgicas. ^{[ 2 ] [ 3 ]}

Daprodustat fue aprobado para uso médico en Japón en junio de 2020, ^{[ 4 ] [ 5 ]} y en Estados Unidos en febrero de 2023. ^{[ 1 ] [ 2 ] [ 6 ] [ 7 ]} convirtiéndose en el primer tratamiento oral para la anemia causada por enfermedad renal crónica en adultos en Estados Unidos. ^{[ 2 ]} La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) lo considera un medicamento de primera clase . ^{[ 8 ]}

Daprodustat está indicado para el tratamiento de la anemia debida a enfermedad renal crónica. ^{[ 1 ]}

Daprodustat aumenta los niveles de eritropoyetina . ^{[ 2 ]}

La etiqueta de la FDA para daprodustat tiene una advertencia destacada sobre un mayor riesgo de eventos vasculares trombóticos (coagulación sanguínea), incluyendo muerte, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y coágulos de sangre en los pulmones, las piernas o el sitio de acceso para diálisis. ^{[ 3 ]}

Los efectos secundarios más comunes incluyen presión arterial alta, eventos vasculares trombóticos, dolor abdominal, mareos y reacciones alérgicas. ^{[ 2 ] [ 3 ]}

La eficacia y seguridad de daprodustat se evaluaron en 2964 adultos con anemia debida a enfermedad renal crónica en diálisis y que recibían un agente estimulante de la eritropoyesis en el momento de la entrada al estudio en un ensayo clínico aleatorizado, ciego para el patrocinador, controlado con un agente activo, global, multicéntrico y basado en eventos (ASCEND-D; NCT02879305). ^{[ 3 ] [ 9 ]} Los participantes fueron estratificados por tipo de diálisis y debían estar en diálisis durante al menos cuatro meses antes de la primera dosis de daprodustat. ^{[ 3 ]} Los participantes en hemodiálisis fueron aleatorizados 1:1 para recibir daprodustat oral (N=1316) o epoetina alfa intravenosa (N=1308), mientras que los participantes en diálisis peritoneal fueron aleatorizados 1:1 para recibir daprodustat oral (N=171) o darbepoetina alfa subcutánea (N=169). ^{[ 3 ]} En este estudio, los adultos recibieron daprodustat oral o eritropoyetina humana recombinante ( rhEPO ) inyectada (un tratamiento estándar para personas con anemia debida a enfermedad renal crónica). ^{[ 2 ] [ 3 ]} El daprodustat elevó y mantuvo la hemoglobina (la proteína de los glóbulos rojos que transporta oxígeno y es una medida común de anemia) dentro del rango objetivo de 10 a 11 g/dL, similar al del tratamiento con rhEPO . ^{[ 2 ] [ 3 ]} El ensayo se llevó a cabo en 431 centros de 35 países. ^{[ 3 ]}

La FDA otorgó la aprobación de Jesduvroq a GlaxoSmithKline LLC. ^{[ 2 ]}

Debido a sus posibles aplicaciones en el dopaje deportivo , también se ha incorporado a las pruebas de detección de sustancias para mejorar el rendimiento . ^{[ 10 ]}

Daprodustat se encuentra en ensayos clínicos de fase III para el tratamiento de la anemia causada por enfermedad renal crónica . ^{[ 11 ] [ 12 ] [ 13 ]}