Dosis diaria definida

La dosis diaria definida ( DDD ) es una medida estadística del consumo de medicamentos , definida por el Centro Colaborador de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la Metodología de Estadísticas de Medicamentos. Se define en combinación con el sistema de clasificación de medicamentos Código ATC para agrupar medicamentos relacionados. La DDD permite comparar el uso de medicamentos entre diferentes fármacos del mismo grupo o entre diferentes entornos de atención médica, o analizar las tendencias de utilización de medicamentos a lo largo del tiempo. La DDD no debe confundirse con la dosis terapéutica o dosis diaria prescrita (PDD), ni con la dosis diaria registrada (RDD), y a menudo será diferente de la dosis realmente prescrita por un médico para una persona en particular. ^{[ 1 ]}

La definición de la OMS es: "La DDD es la dosis de mantenimiento promedio diaria supuesta para un medicamento utilizado para su indicación principal en adultos". ^{[ 1 ]} La Dosis Diaria Definida se desarrolló por primera vez a finales de la década de 1970. ^{[ 2 ]}

Antes de que el Centro Colaborador de la OMS para la Metodología de Estadísticas de Medicamentos asigne una DDD, esta debe tener un código ATC y estar aprobada para su venta en al menos un país. La DDD se calcula para un adulto de 70 kg, excepto si este medicamento se usa exclusivamente en niños. La dosis se basa en recomendaciones para el tratamiento, no para la prevención, salvo que esta sea la indicación principal. Generalmente, existe una única DDD para todas las formulaciones de un medicamento; sin embargo, se hacen excepciones si algunas formulaciones se utilizan habitualmente en concentraciones significativamente diferentes (por ejemplo, inyección de antibiótico en un hospital frente a comprimidos en la comunidad). La DDD de los comprimidos combinados (que contienen más de un medicamento) es más compleja, ya que la mayoría tiene en cuenta una "dosis unitaria", aunque los comprimidos combinados utilizados para la hipertensión arterial consideran el número de dosis diarias. ^{[ 1 ]}

La fórmula para determinar la dosis es: ^{[ 1 ]}

1. Si en la bibliografía se recomienda una única dosis de mantenimiento, se prefiere esa.
2. Si hay un rango de dosis de mantenimiento recomendadas entonces
   1. Si la bibliografía recomienda aumentar gradualmente la dosis inicial hasta la dosis máxima, siempre que se tolere, elija la dosis máxima.
   2. Si la bibliografía recomienda aumentar la dosis inicial solo si no resulta suficientemente eficaz, elija la dosis mínima.
   3. Si no hay ninguna indicación al respecto, elija el punto medio entre los extremos del rango de dosis.

La DDD de un medicamento se revisa después de tres años. Se pueden realizar solicitudes de cambio puntuales, pero se desaconsejan y, por lo general, no se permiten a menos que la indicación principal del medicamento haya cambiado o la dosis promedio utilizada haya cambiado en más del 50 %. ^{[ 3 ]}

La DDD suele ser la misma para todas las formulaciones de un medicamento, incluso si algunas (por ejemplo, jarabes con sabor) están diseñadas para niños. Algunos tipos de medicamentos no tienen asignada una DDD, por ejemplo: medicamentos de aplicación cutánea, anestésicos y vacunas. Dado que la DDD es un valor calculado, a veces es una "dosis" que en realidad nunca se prescribe (por ejemplo, el punto medio de dos concentraciones de comprimidos prescritas puede no ser igual ni ser un múltiplo de ningún comprimido disponible). ^{[ 1 ]} En la práctica, a diferentes personas se les pueden prescribir dosis mayores o menores que la DDD, por ejemplo, en niños, personas con insuficiencia hepática o renal, pacientes con terapia combinada o debido a diferencias en el metabolismo de los fármacos entre individuos o etnias ( polimorfismo genético ). ^{[ 1 ]}

Aunque diseñado principalmente para la investigación sobre la utilización de medicamentos, los datos que utilizan la DDD solo pueden proporcionar una "estimación aproximada" en comparación con la recopilación real de estadísticas sobre el uso de medicamentos en la práctica. ^{[ 1 ]} La DDD se utiliza a menudo para la investigación a largo plazo y el análisis de las tendencias de utilización de medicamentos a lo largo del tiempo, por lo que se evitan los cambios en la DDD siempre que sea posible, ^{[ 3 ]} mientras que los cambios en la dosis diaria real prescrita para una población pueden ocurrir con frecuencia. ^{[ 4 ]} Por ejemplo, la Dosis Diaria Registrada (RDD) de simvastatina en Canadá en 1997 era solo un 8 % diferente de la DDD, pero para 2006 era un 67 % diferente. En 2009, se actualizó la DDD de varias estatinas , y la simvastatina cambió de 15 mg a 30 mg. ^{[ 4 ]}

La DDD se basa en la dosis de mantenimiento, pero en la práctica los pacientes de una población recibirán una combinación de dosis iniciales y de mantenimiento. ^{[ 4 ]}

La DDD puede utilizarse como base para calcular diversos indicadores de utilización de medicamentos. El indicador DDD por 1000 habitantes por día puede indicar qué proporción de la población utiliza regularmente un medicamento o una clase de medicamentos. El indicador DDD por 100 días de hospitalización estima, en promedio, cuántos pacientes hospitalizados reciben un medicamento diariamente. El indicador DDD por habitante por año puede utilizarse para medicamentos que normalmente se prescriben para tratamientos de corta duración (por ejemplo, antibióticos) para indicar el número promedio de días al año que una persona puede recibir dicho tratamiento. El grado en que las estimaciones que utilizan la DDD reflejan la práctica clínica real depende de cuán cerca esté la DDD de la dosis típica prescrita en ese país o entorno y en ese momento histórico. ^{[ 5 ]}

Dado que el propósito principal del sistema ATC/DDD es la medición del consumo de medicamentos, la OMS recomienda precaución al considerar su uso para el análisis de costos: "Las DDD, si se usan con precaución, pueden usarse para comparar, por ejemplo, los costos de dos formulaciones del mismo medicamento". ^{[ 5 ]} Por lo tanto, el costo por DDD de una tableta de liberación prolongada tomada una vez al día en comparación con una tableta estándar tomada dos veces al día, puede indicar que la tableta de liberación prolongada cuesta mucho más para tratar la misma afección.

Por el contrario, el uso de la DDD para comparar el costo de diferentes medicamentos o grupos de medicamentos "generalmente no es válido", según la OMS. Recomiendan que "las DDD no son adecuadas para comparar medicamentos en decisiones específicas y detalladas sobre precios, reembolso y contención de costos". La DDD puede no ser necesariamente comparable con la dosis diaria prescrita real, y dos medicamentos del mismo grupo ATC pueden no ser igualmente efectivos en su Dosis Diaria Definida. ^{[ 5 ]}

Por ejemplo, un análisis del uso de estatinas en el Programa de Beneficios de Medicamentos de Ontario, 2006-07. El costo promedio por DDD de rosuvastatina fue un 21% más caro que el de atorvastatina ($1.14 en comparación con $0.94), lo que sugeriría que el cambio en ese momento de prescribir atorvastatina a prescribir rosuvastatina resultaría en un aumento de los costos para el presupuesto de salud. Ambas tenían una DDD en ese momento de 10 mg, pero 10 mg no era la única dosis prescrita. Por ejemplo, la atorvastatina una vez al día en 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg se prescribió en el 45%, 36%, 16% y 3% de los casos, respectivamente. Si se compara el costo por unidad (comprimido diario), la rosuvastatina resultó ser un 24 % más barata que la atorvastatina (1,44 $ frente a 1,90 $), y si se compara el costo por DDR (dosis diaria registrada), la rosuvastatina resultó ser un 26 % más barata que la atorvastatina (1,43 $ frente a 1,93 $). En este caso, el uso del costo por DDD da lugar a una conclusión errónea sobre el aumento del presupuesto sanitario . En aquel momento, la DDR de rosuvastatina era similar a su DDD (12,6 mg frente a 10 mg), pero la DDR de atorvastatina era el doble de su DDD (20,6 mg frente a 10 mg). La DDD de atorvastatina se revisó en 2009 a 20 mg. ^{[ 4 ]}

La Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados de Canadá analizó el uso de la DDD para el análisis de costos y utilización de medicamentos y ofreció recomendaciones. Se centraron particularmente en los problemas que surgen cuando la Dosis Diaria Registrada (RDD) observada en la población se desvía más que mínimamente de la Dosis Diaria Definida. Concluyeron que la metodología DDD "generalmente no debería usarse para interpretar la utilización de medicamentos en Canadá; generalmente no debería aplicarse en análisis de costos; y generalmente no debería aplicarse en decisiones políticas". ^{[ 4 ]} La Junta recomienda que, siempre que la concordancia entre DDD y RDD sea conocida y mínima, entonces un costo por DDD "puede proporcionar una idea aproximada del costo del tratamiento", pero "se debe tener precaución, ya que aún puede ocurrir una interpretación errónea de los resultados basados ​​en la metodología DDD". Si la concordancia entre DDD y RDD es desconocida o se conoce una discrepancia significativa, entonces la metodología DDD "no debería usarse en análisis de costos". En todos los casos, la Junta afirma que "la metodología DDD no debe usarse para orientar las decisiones políticas con respecto al reembolso, la sustitución terapéutica y otras decisiones de precios". ^{[ 4 ]}

Si se proporciona la DDD para un determinado medicamento, el número de DDD utilizadas por un paciente individual o (más comúnmente) por un colectivo de pacientes es el siguiente.

${\displaystyle Uso\ de\ medicamentos\ (en\ DDD)={\frac {Artículos\ emitidos\times Cantidad\ de\ medicamento\ por\ artículo}{DDD}}}$

Por ejemplo, el analgésico paracetamol tiene una DDD de 3 g, lo que significa que un paciente promedio que toma paracetamol para su indicación principal, que es el alivio del dolor, consume 3 gramos al día. Esto equivale a seis comprimidos estándar de 500 mg cada uno. Si un paciente consume 24 de estos comprimidos (12 g de paracetamol en total) durante un período determinado, esto equivale a un consumo de cuatro DDD.   

${\displaystyle Uso\ de\ medicamentos\ (en\ DDD)={\frac {24\ (ítems)\times 500\ (mg/ítem)}{3000\ mg}}=4}$

• Sistema de clasificación anatómica, terapéutica y química – Sistema de clasificación de fármacos 
• Cantidad diaria promedio (ADQ), una alternativa en Inglaterra
• Dosis diaria prescrita : dosis habitual de un medicamento para una afección específica. 

• Centro Colaborador de la Organización Mundial de la Salud