Latrepirdina

La latrepirdina atrajo un renovado interés en 2009 después de que se demostrara en pequeños ensayos preclínicos que tenía efectos positivos en personas que padecían la enfermedad de Alzheimer . En el año 2000, se mostraron estudios en animales que mostraban posibles efectos beneficiosos en modelos de la enfermedad de Alzheimer en una investigación rusa. ^{[ 7 ]} Los resultados preliminares de los ensayos en humanos también han sido prometedores. En un ensayo inicial de fase II de seis meses, los resultados han mostrado una mejora significativa con respecto al placebo a los 12 meses. ^{[ 8 ]} La latrepirdina mostró resultados prometedores en un ensayo doble ciego equivalente a la fase III en Rusia con pacientes en estadio leve a moderado. ^{[ 9 ] [ 10 ]} En abril de 2009, Pfizer y Medivation iniciaron un ensayo de fase III (estudio CONCERT) con el objetivo de obtener la aprobación de la FDA. ^{[ 11 ]} En marzo de 2010, Pfizer anunció que este ensayo clínico no logró demostrar ningún beneficio para el tratamiento de pacientes con la enfermedad de Alzheimer. ^{[ 3 ]}

Numerosos ensayos de fase III para la enfermedad de Alzheimer estaban reclutando participantes en 2009. ^{[ 12 ] [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ]}

En julio de 2009, Pfizer y Medivation anunciaron que "latrepirdina" sería el nombre común internacional propuesto para la latrepirdina para el tratamiento del Alzheimer.

En marzo de 2010, se publicaron los resultados de la fase III de un ensayo clínico; el fármaco experimental dimebon para la enfermedad de Alzheimer fracasó en el ensayo fundamental CONNECTION en pacientes con enfermedad leve a moderada. ^{[ 16 ]} Pfizer había pagado 225 millones de dólares tras competir con varias compañías farmacéuticas para adquirir los derechos de dimebon. ^{[ 17 ]}

Con CONCERT, el ensayo de fase III restante de Pfizer y Medivation para latrepirdina en la enfermedad de Alzheimer fracasó en 2012, poniendo fin de hecho al desarrollo en esta indicación. ^{[ 4 ]}

Un metaanálisis de Cochrane de los tres ensayos de eficacia de fase III fundamentales no encontró ningún efecto significativo de la latrepirdina sobre la cognición y la función en pacientes con Alzheimer leve a moderado, aunque parece haber un beneficio modesto para las alteraciones conductuales generales. ^{[ 18 ]} Por lo tanto, la latrepirdina no modificó el tratamiento farmacológico existente de la enfermedad de Alzheimer .

En abril de 2011, la latrepirdina fracasó en un ensayo clínico de fase III en pacientes afectados por la enfermedad de Huntington. ^{[ 5 ]} El ensayo fue patrocinado por Medivation Inc. y Pfizer .